Eine Implementierungsstudie zum Suizidrisikomanagement bei entlassenen psychiatrischen Patienten

Es handelt sich um eine Mixed-Methods-Studie mit zwei Phasen. Die erste Stufe besteht darin, die Interventionsstrategie durch individuelle Tiefen- und Fokusgruppeninterviews zu entwickeln; und die zweite Stufe besteht darin, die Strategie umzusetzen und die Umsetzung quantitativ durch eine randomisierte Studie und qualitativ durch Fokusgruppeninterviews zu bewerten.

1. Die gemeinschaftsbasierte partizipative Forschung Die Ermittler zielen darauf ab, entlassene Psychiatriepatienten und ihre Laienhelfer (LHSs) zu rekrutieren, die in der Regel ihre Familienmitglieder, Psychiater und Krankenschwestern, Mitglieder des Interventionsteams für Psychokrisen, kommunale Psychiatriearbeiter und Sozialarbeiter für psychische Gesundheit sind als Community-Team, das einen chinesischen Kontext im Rahmen des Community-based Participatory Research (CBPR)-Frameworks bereitstellen wird. Insbesondere würde der Rahmen dieser Studie helfen: die Durchführbarkeit der Implementierung von BCIs gegen Suizidrisiko nach der Entlassung zu untersuchen, die Notwendigkeiten für das Suizidrisikomanagement nach der Entlassung von verwandten Gesundheitsdienstleistern und -akzeptanten zu verstehen, Suizidrisikomanagementerfahrungen aus der Gemeinschaft zu integrieren, zu diskutieren , die Interventionsstrategie mit der Community entwickeln und überarbeiten.

   Die Ermittler kategorisieren das Community-Team in drei Untergruppen, die Patienten-LHSs-Gruppe, die Gruppe der Anbieter von klinischen psychiatrischen Diensten (Psychiater und Krankenschwestern und Mitglieder des Psychokriseninterventionsteams) und die Gruppe der Anbieter von kommunalen psychiatrischen Diensten (Community mental Gesundheitspersonal und Sozialarbeiter für psychische Gesundheit).

   1.1 Interventionsentwicklung Die Ermittler werden drei Fokusgruppeninterviews in jeder Untergruppe und zehn bis fünfzehn Fälle von individuellen Tiefeninterviews mit der Gemeinschaft durchführen, um Voreingenommenheit in Fokusgruppen zu vermeiden und die Privatsphäre in Bezug auf persönliche Erfahrungen mit Suizid und Suizidintervention zu schützen. Die Themen umfassen: 1) Schlüsselpunkte im Suizidrisikomanagement nach der Entlassung, 2) wie der Inhalt und die Bereitstellung von BCIs angemessen und durchführbar entwickelt werden können, um die soziale Verbundenheit und soziale Unterstützung zu erhöhen, 3) wie die Therapietreue verbessert und Folgebesuche nach der Entlassung erhöht werden können . Es werden geplante Treffen mit der Gemeinde stattfinden, um die Interventionsstrategie vor der Umsetzung zu diskutieren und zu überarbeiten.

   1.2 Implementierungsevaluierung Basierend auf IOF werden die Ermittler drei Fokusgruppeninterviews in jeder Untergruppe durchführen, um 1) die Einstellung, Akzeptanz und das Verständnis der Strategie von Patienten und LHSs, 2) die Klinik und die Anbieter von psychiatrischen Diensten in der Gemeinde zu untersuchen. Bereitschaft, Durchführbarkeit und Nachhaltigkeit zur Umsetzung der Strategie, 3) die Wirksamkeit, Effizienz, Gerechtigkeit, Sicherheit und Aktualität der Strategie und ob sie patientenzentriert ist.

   1.3 Die qualitative Studienstichprobe Zur Rekrutierung von Teilnehmern für das Community-Team wird eine gezielte Stichprobenziehung durchgeführt. Für jede Art von Untergruppe gibt es fünf bis acht Mitglieder.

2. Die randomisierte Studie mit sequenzieller Mehrfachzuweisung Die Forscher werden die randomisierte Studie mit sequenzieller Mehrfachzuweisung (SMART) durchführen, um die beste Häufigkeit für die Implementierung von BCIs zu bestimmen und die Patientenergebnisse bei IOF zu untersuchen. Das SMART-Design spiegelt die Idee adaptiver Behandlungsstrategien und dynamischer Behandlungsschemata wider, die eine Abfolge von Entscheidungen über die Punkte bieten, an denen unterschiedliche Interventionen angeboten werden sollen, sowie eine Reihe von Interventionsoptionen für jeden Entscheidungspunkt. Es wird zwei Phasen der Behandlung geben.

   Stufe 1: Nach der Rekrutierung und Basiserhebung werden die Teilnehmer randomisiert in Gruppe 1 und Gruppe 2 eingeteilt, wo BCIs monatlich bzw. wöchentlich implementiert werden. Da das Suizidrisiko in den ersten drei Monaten unter entlassenen Psychiatriepatienten am höchsten ist, legten die Ermittler den Kontrollpunkt auf drei Monate nach der Entlassung fest, um das Suizidrisiko der Teilnehmer in beiden Gruppen zu bewerten.

   Stufe 2: Am Kontrollpunkt werden Teilnehmer in Gruppe 1, wenn das Suizidrisiko gestiegen ist, erneut in Gruppe 1a und Gruppe 1b randomisiert, wo BCIs wöchentlich bzw. zweiwöchentlich durchgeführt werden; Wenn das Suizidrisiko gesunken ist oder sich nicht geändert hat, erhalten sie weiterhin monatlich BCIs als Gruppe 1c. Wenn sich das Suizidrisiko für Teilnehmer in Gruppe 2 erhöht oder nicht geändert hat, erhalten sie weiterhin wöchentlich BCIs als Gruppe 2a; Wenn das Suizidrisiko abnimmt, werden sie erneut in Gruppe 2b und Gruppe 2c randomisiert, wo BCIs monatlich bzw. zweiwöchentlich implementiert werden. Nach der erneuten Randomisierung erhalten die Teilnehmer weiterhin BCIs bis 12 Monate nach der Entlassung, und das Suizidrisiko wird 1, 3, 6 und 12 Monate nach der Entlassung bewertet.

   2.1 Die quantitative Studienstichprobe Die Prüfärzte planen, die Strategie bei Patienten mit psychotischen Symptomen und Patienten mit schwerer depressiver Störung (MDD), die repräsentativ für schwere und nicht schwere psychische Störungen sind, getrennt umzusetzen.

   2.2 Stichprobengröße Die Stichprobengröße wurde berechnet, um den primären Effekt in der SMART-Studie abzuschätzen. Die Forscher legten die Rate des Typ-I-Fehlers α auf 0,05 fest, die Rate des Typ-II-Fehlers β auf 0,20, die Power (1-β) auf 0,80, die Größe des moderaten Effekts d auf 0,3566 und die Stichprobengröße für Gruppe 1 auf 130 und Gruppe 2, insgesamt 260; Unter Berücksichtigung des Abbruchs wird die Stichprobengröße um 20 % erhöht, und die endgültige Stichprobengröße beträgt 312 Teilnehmer. Die Prüfärzte werden zwei SMART-Studien bei Patienten mit psychotischen Symptomen und MDD separat durchführen, und die Stichprobengröße für jede Studie beträgt 312 (insgesamt 624 Patienten).

   2.3 Randomisierung und Maske Nach der Rekrutierung und der Basiserhebung werden die Teilnehmer durch einfache Randomisierung im R-Programm in Gruppe 1 und Gruppe 2 eingeteilt. Am Kontrollpunkt der SMART-Studie werden die Teilnehmer aufgrund ihres Suizidrisikos durch einfache Randomisierung im R-Programm erneut in Gruppe 1a, Gruppe 1b, Gruppe 1c, Gruppe 2a, Gruppe 2b und Gruppe 2c eingeteilt. Das Zuteilungsverhältnis bei der Randomisierung beträgt 1:1. Teilnehmer, LHSs, Krankenschwestern, die Rekrutierungs- und Basiserhebungen durchführen, und Ermittler, die Nachuntersuchungen durchführen, werden für die Aufgabe verblindet.

   2.4 Kurzkontaktintervention Das BCI in dieser Studie ist eine Reihe strukturierter Nachrichten. Nachrichten werden den Teilnehmern zugestellt, indem Feeds über WeChat und eine für diese Studie entwickelte iOS/Android-Anwendung gepusht werden. Wenn die Teilnehmer keine Smartphones verwendet haben, werden die Nachrichten per Handy-SMS oder per Telefonanruf übermittelt. Obwohl die endgültigen Details noch von der CBPR-Studie festgelegt werden müssen, erwarten die Ermittler, dass die Nachrichten in sechs Komponenten gegliedert werden, darunter Einführung, Begrüßung für frühere Beschwerden, Förderung der psychischen Gesundheit, Ermutigung und Bewältigungsstrategien, Erinnerung an die Behandlung und den anschließenden Besuch sowie Krise Interventionsressource.

   Es wird darauf hingewiesen, dass die gleichen Nachrichten auch an die LHS der Patienten gesendet werden, um die Patienten über ihre Familien an spätere Besuche und anstehende Nachuntersuchungen zu erinnern und um die LHS daran zu erinnern, dass Patienten nach der Entlassung einem Suizidrisiko ausgesetzt sind und Aufmerksamkeit und Pflege benötigen die Notwendigkeit einer rechtzeitigen Krisenintervention.

   2.5 Datenerhebung Um das Suizidrisiko nach der Entlassung vorsichtiger einzuschätzen und rechtzeitig Kriseninterventionen zu ermöglichen, werden wir persönliche Gespräche führen, um Informationen zu sammeln. Nachdem die Forschungsassistenten die Studie vorgestellt und eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt haben, rekrutieren ausgebildete Krankenschwestern im SKH die Teilnehmer und führen vor der Entlassung eine Grundlinienerhebung durch. Wie bereits erwähnt, empfehlen wir nachfolgende Besuche in SKH-Ambulanzen in BCIs, und Forschungsassistenten werden die Teilnehmer kontaktieren, um ambulante Besuche zu planen und während der Besuche nach 1, 3, 6 und 12 Monaten nach der Entlassung Nachuntersuchungen durchzuführen. Wenn die Teilnehmer Folgeuntersuchungen in ambulanten Einrichtungen ablehnten, planten wir Hausbesuche, um die Umfrage durch Forschungsassistenten und psychiatrische Mitarbeiter der Gemeinde auszufüllen. Wenn die Patienten nicht geantwortet haben, werden sich die Forschungsassistenten an ihre LHS wenden, um die neuesten Updates der Teilnehmer zu erhalten und ihnen bei der Planung ambulanter Besuche für Patienten zu helfen, falls erforderlich. Abbruch ist definiert als 1) Teilnehmer oder ihre LHSs bitten, die Studie zu beenden und keine kurzen Kontaktnachrichten mehr zu erhalten; 2) Teilnehmer oder ihre LHS lehnen Folgebefragungen entweder in Ambulanzen oder zu Hause ab; 3) Teilnehmer sterben durch Unfälle oder andere Gesundheitsprobleme außer Suizid. Insbesondere werden wir zu jedem Zeitpunkt der Nachsorge Patienten und LHSs bis zu dreimal kontaktieren. Wenn keiner von ihnen antwortete, würden sie als Aussteiger behandelt.

3. Studienergebnisse und Messungen Die Implementierungsergebnisse des Gesamtprojekts basieren auf dem Implementation Outcomes Framework, in dem primäre und sekundäre Ergebnisse der SMART-Studie 1, 3, 6 und 12 Monate nach der Entlassung erhoben werden.