En implementeringsundersøgelse af selvmordsrisikostyring blandt udskrevne psykiatriske patienter

Dette er et blandet metodestudie med to faser. Den første fase er at udvikle interventionsstrategien ved individuelle dybdegående og fokusgruppeinterviews; og anden fase er at implementere strategien og evaluere implementeringen kvantitativt ved et randomiseret forsøg og kvalitativt ved fokusgruppeinterviews.

1. Den samfundsbaserede deltagende forskning Efterforskerne sigter mod at rekruttere udskrevne psykiatriske patienter og deres lægsundhedshjælpere (LHS'er), som sædvanligvis er deres familiemedlemmer, psykiatere og sygeplejersker, medlemmer af psyko-kriseinterventionsteam, lokale psykiatriske medarbejdere og psykiatriske socialarbejdere som samfundsteamet, der vil give en kinesisk kontekst under rammen for samfundsbaseret deltagende forskning (CBPR). Konkret vil rammen hjælpe denne undersøgelse: udforske gennemførligheden af ​​at implementere BCI'er mod selvmordsrisiko efter udskrivelse, forstå behovene for selvmordsrisikostyring efter udskrivning fra relaterede sundhedsudbydere og acceptanter, integrere erfaringer med selvmordsrisikohåndtering fra samfundet, diskutere , udvikle og revidere interventionsstrategien med samfundet.

   Efterforskerne kategoriserer lokalsamfundsteamet i tre undergrupper, patient-LHSs-gruppen, klinikkens mentale sundhedstjenesteudbydergruppe (psykiatere og sygeplejersker og psyko-kriseinterventionsteammedlemmer) og samfundets psykiske sundhedstjenesteudbydere (psykiatere i samfundet). sundhedsarbejdere og psykiatriske socialarbejdere).

   1.1 Interventionsudvikling Efterforskerne vil gennemføre tre fokusgruppeinterviews i hver undergruppe og ti til femten tilfælde af individuelle dybdeinterview med lokalsamfundet for at undgå skævhed i fokusgrupper og for at beskytte privatlivets fred relateret til personlig erfaring med selvmord og selvmordsintervention. Temaerne omfatter: 1) nøglepunkter i selvmordsrisikostyring efter udskrivelse, 2) hvordan man udvikler BCI's indhold og levering BCI'er passende og gennemførligt for at øge social tilknytning og social støtte, 3) hvordan man forbedrer compliance til behandling og øger efterfølgende besøg efter udskrivelse . Der vil være planlagte møder med lokalsamfundet for at diskutere og revidere interventionsstrategien før implementering.

   1.2 Implementeringsevaluering Baseret på IOF vil efterforskerne gennemføre tre fokusgruppeinterviews i hver undergruppe for at udforske 1) patienters og LHS'ers holdninger, acceptabilitet og forståelse af strategien, 2) klinikken og udbydere af psykiatriske tjenester i lokalsamfundet. vilje, gennemførlighed og bæredygtighed til at implementere strategien, 3) strategiens effektivitet, effektivitet, retfærdighed, sikkerhed og aktualitet og om den er patientcentreret.

   1.3 Den kvalitative undersøgelsesprøve. Målrettet prøveudtagning vil blive anvendt til at rekruttere deltagere til fællesskabsteamet. For hver type undergruppe vil der være fem til otte medlemmer.

2. Det sekventielle multiple assignment randomiserede forsøg Efterforskerne vil udføre det sekventielle multiple assignment randomiserede forsøg (SMART) for at bestemme den bedste frekvens til at implementere BCI'er og undersøge patientresultaterne i IOF. SMART-designet afspejler ideen om adaptive behandlingsstrategier og dynamiske behandlingsregimer, der giver en sekvens af beslutninger om de punkter, hvor der skal tilbydes forskellige interventioner og et sæt interventionsmuligheder for hvert beslutningspunkt. Der vil være to faser af behandlingen.

   Fase 1: Efter rekruttering og baseline-undersøgelse vil deltagerne blive randomiseret i gruppe 1 og gruppe 2, hvor BCI'er vil blive implementeret henholdsvis månedligt og ugentligt. Fordi selvmordsrisikoen er den højeste i de første tre måneder blandt udskrevne psykiatriske patienter, satte efterforskerne kontrolpunktet til tre måneder efter udskrivelsen for at vurdere deltagernes selvmordsrisiko i begge grupper.

   Fase 2: Ved kontrolpunktet vil deltagere i gruppe 1, hvis selvmordsrisikoen øges, blive re-randomiseret i gruppe 1a og gruppe 1b, hvor BCI'er vil blive implementeret henholdsvis ugentligt og hver anden uge; hvis selvmordsrisikoen faldt eller ikke ændrede sig, vil de fortsat modtage BCI'er månedligt som gruppe 1c. For deltagere i gruppe 2, hvis selvmordsrisikoen steg eller ikke ændrede sig, vil de fortsat modtage BCI'er ugentligt som gruppe 2a; hvis selvmordsrisikoen faldt, vil de blive re-randomiseret i gruppe 2b og gruppe 2c, hvor BCI'er vil blive implementeret henholdsvis månedligt og hver anden uge. Efter genrandomiseringen vil deltagerne fortsætte med at modtage BCI'er indtil 12 måneder efter udskrivelsen, og selvmordsrisikoen vil blive vurderet 1, 3, 6 og 12 måneder efter udskrivelsen.

   2.1 Den kvantitative undersøgelsesprøve Forskerne planlægger at implementere strategien i patienter med psykotiske symptomer og patienter med svær depressiv lidelse (MDD), som i repræsentant for svære og ikke-svære psykiske lidelser, separat.

   2.2 Prøvestørrelse Prøvestørrelsen blev beregnet for at estimere den primære effekt i SMART-forsøg. Efterforskerne satte hastigheden for type I fejl α til 0,05, frekvensen af ​​type II fejl β til 0,20, styrken (1-β) til 0,80, den moderate effektstørrelse d til 0,3566, og stikprøvestørrelsen er 130 for gruppe 1 og gruppe 2, 260 i alt; i betragtning af frafald vil stikprøvestørrelsen blive øget med 20 %, og den endelige stikprøvestørrelse er 312 deltagere. Efterforskerne vil udføre to SMART-forsøg med patienter med psykotiske symptomer og MDD separat, og stikprøvestørrelsen for hvert forsøg er 312 (624 patienter i alt).

   2.3 Randomisering og maske Efter rekruttering og basisundersøgelsen vil deltagerne blive opdelt i gruppe 1 og gruppe 2 ved simpel randomisering i R-program. Ved kontrolpunktet i SMART forsøget vil deltagerne blive omplaceret i gruppe 1a, gruppe 1b, gruppe 1c, gruppe 2a, gruppe 2b og gruppe 2c baseret på deres selvmordsrisiko ved simpel randomisering i R-program. Tildelingsforholdet ved randomisering vil være 1:1. Deltagere, LHS'ere, sygeplejersker, der udfører rekrutterings- og baselineundersøgelse, og efterforskere, der udfører opfølgninger, vil blive blindet for opgaven.

   2.4 Kort kontaktintervention BCI i denne undersøgelse er en række strukturerede meddelelser. Beskeder vil blive leveret til deltagerne ved at skubbe feeds gennem WeChat og en iOS/Android-applikation udviklet til denne undersøgelse. Hvis deltagerne ikke brugte smartphones, vil beskeder blive leveret via mobil-sms eller telefonopkald. Selvom de sidste detaljer endnu ikke er fastlagt af CBPR-undersøgelsen, forventer efterforskerne at strukturere beskeder i seks komponenter, herunder introduktion, hilsener til tidligere klager, mental sundhed fremme, opmuntring og mestringsstrategier, minde om behandling og efterfølgende besøg og krise interventionsressource.

   Det bemærkes, at de samme beskeder også vil blive sendt til patienternes LHS'er for at minde patienterne gennem deres familier om efterfølgende besøg og kommende opfølgende undersøgelser, og for at minde LHS'er om, at patienter er i risiko for selvmord efter udskrivelsen og har brug for opmærksomhed og pleje, og nødvendigheden af ​​at søge kriseintervention i tide.

   2.5 Dataindsamling For at vurdere selvmordsrisikoen efter udskrivelsen mere forsigtigt og for at yde kriseintervention i tide, vil vi foretage et ansigt-til-ansigt interview for at indsamle oplysninger. Efter at forskningsassistenter har introduceret undersøgelsen og indhentet skriftligt informeret samtykke, vil uddannede sygeplejersker i SKH rekruttere deltagere og udføre baselineundersøgelse inden udskrivelsen. Som nævnt opfordrer vi til efterfølgende besøg på SKH-ambulatorier i BCI'er, og forskningsassistenter vil kontakte deltagerne for at planlægge ambulante besøg og gennemføre opfølgende undersøgelser under besøgene 1, 3, 6 og 12 måneder efter udskrivelsen. Hvis deltagerne nægtede opfølgninger i ambulante omgivelser, ville vi planlægge hjemmebesøg for at udfylde undersøgelsen af ​​forskningsassistenter og psykiatriske medarbejdere. Hvis patienterne ikke reagerede, vil forskningsassistenter kontakte deres LHS'er for at få deltagernes seneste opdateringer og hjælpe dem med at planlægge ambulante besøg for patienter, hvis det er nødvendigt. Frafald er defineret som 1) deltagere eller deres LHS'ers anmodning om at forlade undersøgelsen og stoppe med at modtage korte kontaktbeskeder; 2) deltagere eller deres LHS'er afviser opfølgende undersøgelser enten på ambulatorier eller i hjemmet; 3) deltagere dør ved ulykker eller andre helbredsproblemer undtagen selvmord. Især vil vi på hvert tidspunkt for opfølgninger kontakte patienter og LHS'er op til tre gange. Hvis ingen af ​​dem reagerede, ville de blive behandlet som frafald.

3. Undersøgelsesresultater og målinger Implementeringsresultaterne af det overordnede projekt er baseret på Implementation Outcomes Framework, hvor primære og sekundære resultater af SMART forsøget vil blive indsamlet 1, 3, 6 og 12 måneder efter udskrivelsen.