OptiMATe : traitement d'induction désamorcé dans le lymphome primaire du SNC (OptiMATe)

Critère d'intégration:

1. Patients immunocompétents atteints d'un lymphome primaire diffus à grandes cellules B du système nerveux central (PCNSL) nouvellement diagnostiqué.
2. Patients de sexe masculin ou féminin âgés de 18 à 65 ans, quel que soit l'ECOG, ou de 66 à 70 ans avec un indice de performance ECOG ≤ 2.
3. Diagnostic histologiquement ou cytologiquement évalué du lymphome à cellules B par un pathologiste local. Échantillon diagnostique obtenu par biopsie stéréotaxique ou chirurgicale, examen cytologique du LCR ou vitrectomie.
4. Maladie exclusivement localisée dans le SNC.
5. Au moins une lésion mesurable.
6. Patients n'ayant jamais été traités (antécédents ou traitements stéroïdiens en cours admis)
7. Test de grossesse négatif
8. Consentement éclairé écrit obtenu conformément aux directives internationales et aux lois locales par le patient ou son représentant légal autorisé au cas où le patient serait temporairement légalement inapte en raison de sa maladie.
9. Capacité à comprendre la nature du procès et les procédures liées au procès et à s'y conformer.

Critère d'exclusion:

1. Immunodéficience congénitale ou acquise, y compris infection par le VIH et transplantation d'organe antérieure.
2. Manifestation d'un lymphome systémique (en dehors du SNC).
3. Lymphome vitréorétinien primitif sans manifestation dans le parenchyme cérébral ou la moelle épinière
4. Tumeurs malignes antérieures ou concomitantes, à l'exception du carcinome in situ du col de l'utérus guéri chirurgicalement, du carcinome de la peau ou d'autres types de cancer sans signe de maladie depuis au moins 5 ans.
5. Lymphome non hodgkinien antérieur à tout moment.
6. Fonction rénale inadéquate (clairance < 60 ml/min).
7. Insuffisance de la moelle osseuse, de la fonction cardiaque, pulmonaire ou hépatique selon la décision de l'investigateur
8. Maladie active de l'hépatite B ou C.
9. Traitement concomitant avec d'autres médicaments expérimentaux ou participation à un essai clinique interventionnel avec un médicament à l'étude administré au cours des 30 derniers jours avant le début de cette étude.
10. Accumulation de liquide dans le troisième espace > 500 ml.
11. Hypersensibilité au traitement à l'étude ou à tout composant de la formulation.
12. Prendre des médicaments susceptibles de provoquer des interactions avec le médicament à l'étude
13. Abus connu ou persistant de médicaments, de drogues ou d'alcool.
14. Infection COVID-19 active ou non-respect des mesures d'hygiène en vigueur concernant la pandémie de COVID-19
15. Patients sans capacité juridique qui ne sont pas en mesure de comprendre la nature, la portée et les conséquences de l'essai et sans représentant légal désigné.
16. Participation antérieure à cet essai.
17. Les personnes qui sont en relation de dépendance/emploi avec le promoteur et/ou l'investigateur.
18. Toute condition familiale, sociologique ou géographique pouvant entraver le respect du protocole d'étude et du calendrier de suivi
19. Grossesse en cours ou planifiée, période d'allaitement
20. Pour les patientes fertiles : non-utilisation de l'une des méthodes de contraception sûres suivantes : dispositif intra-utérin ou contraception hormonale en association avec une méthode de contraception mécanique.