OptiMATE: 原発性 CNS リンパ腫における段階的緩和導入治療 (OptiMATe)

包含基準:

1. 中枢神経系の原発性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫（PCNSL）と新たに診断された免疫不全患者。
2. -ECOGに関係なく18〜65歳、またはECOGパフォーマンスステータスが2以下の66〜70歳の男性または女性患者。
3. -地元の病理学者による組織学的または細胞学的に評価されたB細胞リンパ腫の診断。 -定位または外科的生検、CSF細胞診検査または硝子体切除術によって得られた診断サンプル。
4. もっぱら中枢神経系に位置する疾患。
5. 少なくとも 1 つの測定可能な病変。
6. 以前に未治療の患者（以前または継続中のステロイド治療が認められた）
7. 陰性妊娠検査
8. 患者が病気のために一時的に法的能力がない場合に備えて、患者または権限を与えられた法定代理人が国際ガイドラインおよび現地の法律に従って取得した書面によるインフォームド コンセント。
9. 治験の性質と治験に関連する手順を理解し、それらを遵守する能力。

除外基準:

1. -HIV感染および以前の臓器移植を含む先天性または後天性免疫不全。
2. 全身性リンパ腫の症状（CNSの外側）。
3. 脳実質または脊髄に症状を示さない原発性硝子体網膜リンパ腫
4. -外科的に治癒した子宮頸部の上皮内癌、皮膚の癌、または少なくとも5年間病気の証拠のない他の種類の癌を除く、以前または同時の悪性腫瘍。
5. 非ホジキンリンパ腫の既往がある。
6. 不十分な腎機能 (クリアランス < 60 ml/分)。
7. -治験責任医師の決定による不十分な骨髄、心臓、肺または肝機能
8. -活動性のB型またはC型肝炎疾患。
9. -他の実験薬との同時治療、または治験薬による介入臨床試験への参加は、この研究の開始前の最後の30日以内に投与されます。
10. 第 3 空間液の蓄積 > 500 ml。
11. -研究治療または製剤の成分に対する過敏症。
12. -治験薬との相互作用を引き起こす可能性が高い薬を服用している
13. 薬物、薬物またはアルコールの既知または持続的な乱用。
14. アクティブなCOVID-19感染またはCOVID-19パンデミックに関する一般的な衛生対策の不遵守
15. 法的能力がなく、治験の性質、意義、結果を理解できず、法定代理人が指定されていない患者。
16. -この試験への以前の参加。
17. スポンサーおよび/または研究者と依存関係/雇用関係にある人。
18. -家族的、社会的、または地理的条件により、研究プロトコルおよびフォローアップスケジュールの順守が妨げられる可能性があります
19. 妊娠中または妊娠予定、授乳期間
20. 生殖能力のある患者の場合: 次の安全な避妊方法のいずれかを使用しない: 子宮内避妊器具または機械的避妊法と組み合わせたホルモン避妊.