Régression de la fibrose hépatique par le ténofovir alafénamide (TAF)

Critère d'intégration:

• 18-69 ans (inclus);
• IMC (18-30 kg/m2) ;
• Infection chronique par le virus de l'hépatite B (VHB), définie comme un sérum positif à l'antigène s de l'hépatite B (HBsAg) pendant plus de 6 mois ; ou hépatite B chronique prouvée par biopsie vivante ;
• N'a pas reçu d'analogue nucléosidique (acide) et/ou de traitement par interféron (naïf de traitement) ;
• Biopsie du foie effectuée dans les 6 mois précédant le traitement et avec des diapositives de biopsie lisibles ou accepte d'avoir une biopsie effectuée avant la ligne de base ;
• Stade de fibrose METAVIR ≥ F2 ;
• Pour les patients sans cirrhose (F2/3), taux d'ADN du VHB > 2 000 UI/mL avant le traitement ; Pour les patients atteints de cirrhose (F4), ADN du VHB > 20 UI/mL avant le traitement ;
• ALT≤10 LSN avant le traitement ;
• Clairance de la créatinine ≥ 50 ml/min ;
• Accord de ne pas entreprendre d'autres régimes antiviraux systémiques ou d'interféron (IFN) contre le VHB pendant la participation à cette étude ;
• Disposé et capable de fournir un consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

• Patients avec un score Child-Turcotte-Pugh（CTP）≥ 7 ;
• Patients atteints de cirrhose décompensée : y compris ascite, encéphalopathie hépatique, hémorragie des varices œsophagiennes ou autres complications de la cirrhose décompensée ou de la transplantation hépatique ;
• Patients co-infectés par le virus de l'hépatite C (VHC), le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ou le virus de l'hépatite delta (VHD), ou les maladies alcooliques du foie, les maladies auto-immunes du foie, les maladies génétiques du foie, les lésions hépatiques d'origine médicamenteuse, les graisses non alcooliques une maladie du foie ou d'autres maladies chroniques du foie ;
• Patients présentant des signes de carcinome hépatocellulaire (CHC) par imagerie avec ou sans AFP ;
• Patients atteints d'autres tumeurs malignes non guéries ;
• Patients ayant subi une greffe d'organe ou de moelle osseuse ;
• Patients recevant actuellement un traitement avec des immunomodulateurs (par exemple, des corticostéroïdes, etc.), des agents expérimentaux, des agents néphrotoxiques ou des agents susceptibles de modifier l'excrétion rénale ;
• Patients allergiques à l'un des composants du TAF ;
• Patients ayant récemment ou récemment commencé un bisphosphate (dans un délai de 1 mois) ;
• Patients souffrant d'alcoolisme actif ou d'abus de drogues ou d'antécédents d'abus d'alcool ou de drogues (entravent l'observance du traitement, ou la participation à l'étude ou l'interprétation des résultats pris en compte par l'investigateur );
• Patients atteints d'une maladie rénale, cardiovasculaire, pulmonaire ou neurologique importante
• Hommes et femmes en âge de procréer qui ne souhaitent pas utiliser une méthode de contraception efficace pendant l'étude ;
• Les femmes enceintes, les femmes qui allaitent ou qui pensent qu'elles pourraient souhaiter devenir enceintes au cours de l'étude ;
• Ne convient pas à cette étude identifiée par les chercheurs.