丙酚替诺福韦 (TAF) 对肝纤维化的消退

纳入标准：

• 18-69岁（含）；
• 体重指数（18-30 公斤/平方米）；
• 慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染，定义为血清乙型肝炎s-抗原（HBsAg）阳性超过6个月；活体活检证实为慢性乙型肝炎；
• 未接受核苷（酸）类似物和/或干扰素治疗（初治）；
• 在治疗前 6 个月内进行过肝活检，并有可读的活检载玻片或同意在基线前进行活检；
• METAVIR纤维化分期≥F2；
• 对于无肝硬化（F2/3）的患者，治疗前 HBV DNA 水平>2000 IU/mL；对于肝硬化患者（F4），治疗前HBV DNA>20 IU/mL；
• 治疗前ALT≤10 ULN；
• 肌酐清除率 ≥ 50 mL/min；
• 同意在参与本研究期间不进行其他 HBV 全身抗病毒或干扰素 (IFN) 治疗；
• 愿意并能够提供书面知情同意书。

排除标准：

• Child-Turcotte-Pugh（CTP）评分≥7的患者；
• 失代偿期肝硬化患者：包括腹水、肝性脑病、食管静脉曲张出血或其他失代偿期肝硬化或肝移植并发症；
• 患者同时感染丙型肝炎病毒（HCV）、人类免疫缺陷病毒（HIV）或丁型肝炎病毒（HDV），或酒精性肝病、自身免疫性肝病、遗传性肝病、药物性肝损伤、非酒精性脂肪肝肝病或其他慢性肝病；
• 有或没有 AFP 的影像学证据表明存在肝细胞癌 (HCC) 的患者；
• 其他未治愈的恶性肿瘤患者；
• 器官或骨髓移植患者；
• 目前正在接受免疫调节剂（如皮质类固醇等）、研究药物、肾毒性药物或易改变肾脏排泄的药物治疗的患者；
• 对TAF的任何成分过敏的患者；
• 最近或新开始使用双磷酸盐的患者（1 个月内）；
• 有酒精或药物滥用或酒精或药物滥用史的患者（妨碍治疗依从性，或参与研究或研究者考虑的结果解释）；
• 患有严重肾脏、心血管、肺部或神经系统疾病的患者
• 不愿在研究期间使用有效避孕方法的具有生殖潜力的男性和女性；
• 孕妇、哺乳期妇女或认为她们可能希望在研究过程中怀孕的妇女；
• 不适合研究人员确定的本研究。