テノホビル アラフェナミド (TAF) による肝線維症の退縮

包含基準:

• 18〜69歳（両端を含む）;
• BMI (18-30 kg/m2);
• -慢性B型肝炎ウイルス（HBV）感染症。血清B型肝炎s抗原（HBsAg）が6か月以上陽性であると定義されます。または生検によって証明された慢性B型肝炎;
• ヌクレオシド（酸）アナログおよび/またはインターフェロン療法を受けていない（治療未経験）;
• -治療前6か月以内に行われた肝生検で、読み取り可能な生検スライドがあったか、ベースライン前に生検を行うことに同意します。
• -METAVIR線維症ステージ≥F2;
• 肝硬変のない患者 (F2/3) の場合、治療前の HBV DNA レベルが 2000 IU/mL を超えています。肝硬変 (F4) の患者の場合、治療前の HBV DNA > 20 IU/mL;
• -治療前のALT≤10 ULN;
• クレアチニンクリアランス≧50mL/分;
• -この研究への参加中に他のHBV全身性抗ウイルスまたはインターフェロン（IFN）レジメンを実施しないことに同意する;
• -書面によるインフォームドコンセントを提供する意思があり、提供できる。

除外基準:

• Child-Turcotte-Pugh（CTP）スコア≧7の患者。
• 非代償性肝硬変の患者：腹水、肝性脳症、食道静脈瘤出血、または非代償性肝硬変または肝移植のその他の合併症を含む。
• C型肝炎ウイルス（HCV）、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）、またはデルタ型肝炎ウイルス（HDV）、またはアルコール性肝疾患、自己免疫性肝疾患、遺伝性肝疾患、薬物誘発性肝障害、非アルコール性脂肪との患者の同時感染肝疾患またはその他の慢性肝疾患;
• -AFPの有無にかかわらず、イメージングによって肝細胞癌（HCC）の証拠がある患者。
• 他の未治癒の悪性腫瘍の患者;
• -臓器または骨髄移植を受けた患者;
• -現在、免疫調節剤（例、コルチコステロイドなど）、治験薬、腎毒性薬、または腎排泄を変更する可能性のある薬剤による治療を受けている患者;
• TAFのいずれかの成分にアレルギーのある患者;
• -最近または新たにビスリン酸を開始した患者（1か月以内）;
• -アクティブなアルコールまたは薬物乱用またはアルコールまたは薬物乱用の病歴を持つ患者（治療へのコンプライアンス、または研究への参加または治験責任医師が検討した結果の解釈を妨げる）;
• -重大な腎臓、心血管、肺、または神経疾患のある患者
• -研究中に効果的な避妊方法を使用したくない生殖能力のある男性と女性;
• -妊娠中の女性、授乳中の女性、または研究中に妊娠を希望する可能性があると考えている女性;
• 研究者によって特定されたこの研究には適していません。