Regresjon av leverfibrose av Tenofovir Alafenamid (TAF)

Inklusjonskriterier:

• 18-69 år (inklusive);
• BMI (18-30 kg/m2);
• Kronisk hepatitt B virus (HBV) infeksjon, definert som positivt serum hepatitt B s-antigen (HBsAg) i mer enn 6 måneder; eller kronisk hepatitt B påvist ved levende biopsi;
• Ikke mottatt nukleosid (syre) analog og/eller interferonbehandling (behandlingsnaiv);
• Leverbiopsi utført innen 6 måneder før behandling og hadde lesbare biopsilysbilder eller godtar å få utført en biopsi før baseline;
• METAVIR fibrosestadium ≥ F2;
• For pasienter uten cirrhose (F2/3), HBV-DNA-nivåer >2000 IE/ml før behandling; For pasienter med skrumplever (F4), HBV DNA >20 IE/ml før behandling;
• ALT≤10 ULN før behandling;
• Kreatininclearance ≥ 50 ml/min;
• Avtale om ikke å ta andre HBV systemiske antivirale eller interferon (IFN) regimer under deltakelse i denne studien;
• Villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter med Child-Turcotte-Pugh（CTP）skåre ≥ 7;
• Pasienter med dekompensert cirrhosis: inkludert ascites, leverencefalopati, esophageal varices blødning eller andre komplikasjoner av dekompensert cirrhosis eller levertransplantasjon;
• Pasienter samtidig infeksjon med hepatitt C-virus (HCV), humant immunsviktvirus (HIV), eller hepatitt delta-virus (HDV), eller alkoholiske leversykdommer, autoimmun leversykdom, genetisk leversykdom, medikamentindusert leverskade, ikke-alkoholholdig fett leversykdom eller andre kroniske leversykdommer;
• Pasienter med tegn på hepatocellulært karsinom (HCC) ved bildediagnostikk med eller uten AFP;
• Pasienter med andre uhelbredte ondartede svulster;
• Pasienter med organ- eller benmargstransplantasjon;
• Pasienter som for tiden mottar terapi med immunmodulatorer (f.eks. kortikosteroider, etc.), undersøkelsesmidler, nefrotoksiske midler eller midler som er følsomme for å modifisere nyreutskillelsen;
• Pasienter som er allergiske mot noen komponent av TAF;
• Pasienter som nylig eller nylig startet med bisfosfat (innen 1 måned);
• Pasienter med aktivt alkohol- eller narkotikamisbruk eller historie med alkohol- eller narkotikamisbruk (hindre etterlevelse av behandling, eller deltakelse i studien eller tolkning av resultater vurdert av etterforskeren);
• Pasienter med betydelig nyre-, kardiovaskulær-, lunge- eller nevrologisk sykdom
• menn og kvinner med reproduksjonspotensial som ikke er villige til å bruke en effektiv prevensjonsmetode under studien;
• Gravide kvinner, kvinner som ammer eller som tror de ønsker å bli gravide i løpet av studien;
• Ikke egnet for denne studien identifisert av forskere.