Regression af leverfibrose af Tenofovir Alafenamid (TAF)

Inklusionskriterier:

• 18-69 år (inklusive);
• BMI (18-30 kg/m2);
• Kronisk hepatitis B virus (HBV) infektion, defineret som positivt serum hepatitis B s-antigen (HBsAg) i mere end 6 måneder; eller kronisk hepatitis B påvist ved levende biopsi;
• Ikke modtaget nukleosid (syre) analog og/eller interferonbehandling (behandlingsnaiv);
• Leverbiopsi udført inden for 6 måneder før behandling og havde læsbare biopsiglas eller accepterer at få udført en biopsi før baseline;
• METAVIR fibrosestadium ≥ F2;
• For patienter uden cirrhose (F2/3), HBV DNA-niveauer >2000 IE/ml før behandling; For patienter med cirrose (F4), HBV DNA >20 IE/ml før behandling;
• ALT≤10 ULN før behandling;
• Kreatininclearance ≥ 50 ml/min;
• Aftale om ikke at påtage sig andre HBV systemiske antivirale eller interferon (IFN) regimer under deltagelse i denne undersøgelse;
• Villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter med Child-Turcotte-Pugh（CTP）score ≥ 7;
• Patienter med dekompenseret cirrhosis: inklusive ascites, hepatisk encefalopati, esophageal varices blødning eller andre komplikationer af dekompenseret cirrhosis eller levertransplantation;
• Patienter samtidig infektion med hepatitis C virus (HCV), human immundefekt virus (HIV) eller hepatitis delta virus (HDV) eller alkoholiske leversygdomme, autoimmun leversygdom, genetisk leversygdom, lægemiddelinduceret leverskade, ikke-alkoholisk fedt leversygdom eller andre kroniske leversygdomme;
• Patienter med tegn på hepatocellulært carcinom (HCC) ved billeddannelse med eller uden AFP;
• Patienter med andre uhelbredte maligne tumorer;
• Patienter med organ- eller knoglemarvstransplantation;
• Patienter, der i øjeblikket modtager terapi med immunmodulatorer (f.eks. kortikosteroider, etc.), undersøgelsesmidler, nefrotoksiske midler eller midler, der er modtagelige for at modificere renal udskillelse;
• Patienter, der er allergiske over for enhver komponent af TAF;
• Patienter, der nyligt eller nystartet bisfosfat (inden for 1 måned);
• Patienter med aktivt alkohol- eller stofmisbrug eller historie med alkohol- eller stofmisbrug (hindre efterlevelse af behandling eller deltagelse i undersøgelsen eller fortolkning af resultater, der vurderes af efterforskeren);
• Patienter med betydelig nyre-, kardiovaskulær, lunge- eller neurologisk sygdom
• Mænd og kvinder med reproduktionspotentiale, som ikke er villige til at bruge en effektiv præventionsmetode under undersøgelsen;
• Gravide kvinder, kvinder, der ammer, eller som tror, ​​at de måske ønsker at blive gravide i løbet af undersøgelsen;
• Ikke egnet til denne undersøgelse identificeret af forskere.