Regression av leverfibros av Tenofovir Alafenamide (TAF)

Inklusionskriterier:

• 18-69 år (inklusive);
• BMI (18-30 kg/m2);
• Kronisk hepatit B-virus (HBV) infektion, definierad som positivt serum hepatit B s-antigen (HBsAg) i mer än 6 månader; eller kronisk hepatit B bevisad genom levande biopsi;
• Ej fått nukleosid (syra) analog och/eller interferonterapi (behandlingsnaiv);
• Leverbiopsi utförd inom 6 månader före behandling och hade läsbara biopsiobjektglas eller samtycker till att få en biopsi utförd före baslinjen;
• METAVIR fibros stadium ≥ F2;
• För patienter utan cirros (F2/3), HBV-DNA-nivåer >2000 IE/ml före behandling; För patienter med cirros (F4), HBV-DNA >20 IE/ml före behandling;
• ALT≤10 ULN före behandling;
• Kreatininclearance ≥ 50 ml/min;
• Överenskommelse om att inte genomföra andra HBV systemiska antivirala eller interferon (IFN) regimer under deltagande i denna studie;
• Vill och kan ge skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

• Patienter med Child-Turcotte-Pugh（CTP）score ≥ 7;
• Patienter med dekompenserad cirrhos: inklusive ascites, leverencefalopati, esofagusvaricer blödning eller andra komplikationer av dekompenserad cirros eller levertransplantation;
• Patienter samtidigt infektion med hepatit C-virus (HCV), humant immunbristvirus (HIV), eller hepatit delta-virus (HDV), eller alkoholhaltiga leversjukdomar, autoimmun leversjukdom, genetisk leversjukdom, läkemedelsinducerad leverskada, icke-alkoholhaltiga fetter leversjukdom eller andra kroniska leversjukdomar;
• Patienter med tecken på hepatocellulärt karcinom (HCC) genom avbildning med eller utan AFP;
• Patienter med andra ohärdade maligna tumörer;
• Patienter med organ- eller benmärgstransplantation;
• Patienter som för närvarande får terapi med immunmodulatorer (t.ex. kortikosteroider, etc.), undersökningsmedel, nefrotoxiska medel eller medel som är mottagliga för att modifiera renal utsöndring;
• Patienter som är allergiska mot någon komponent av TAF;
• Patienter som nyligen eller nystartat bisfosfat (inom 1 månad);
• Patienter med aktivt alkohol- eller drogmissbruk eller historia av alkohol- eller drogmissbruk (hindrar överensstämmelse med behandling, eller deltagande i studien eller tolkning av resultat som utredaren överväger);
• Patienter med betydande njur-, kardiovaskulär-, lung- eller neurologisk sjukdom
• män och kvinnor med reproduktionspotential som är ovilliga att använda en effektiv preventivmetod under studien;
• Gravida kvinnor, kvinnor som ammar eller som tror att de kan vilja bli gravida under studiens gång;
• Inte lämplig för denna studie identifierad av forskare.