- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04942327
Awareness Among Hearing Enhancement Interventions and Reimbursement Criteria of Hearing Implants
How Well Informed is a Otorhynolaryngologist in a Secondary Setting About the Hearing Enhancement Interventions and Reimbursement Criteria Related to Hearing Implants?
The following research questions will be investigated:
What is the knowledge of medical interventions for moderate to severe hearing loss and what is the knowledge of the reimbursement criteria for hearing implants of otorhinolaryngologists in a secondary setting in Brabant. This will be evaluated by means of a specific questionnaire that will be systematically gone over with the participants during an interview in the first and third phase.
In a second phase, the investigators will investigate how the knowledge of medical interventions for moderate to severe hearing loss and the knowledge of the reimbursement criteria for hearing implants of otorhinolaryngologists in a secondary setting in Brabant can be increased by training the otorhinolaryngologists in a secondary setting in Brabant.
In the third phase, the investigators will evaluate the knowledge of hearing implant interventions and reimbursement criteria among otorhinolaryngologists in a secondary setting.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
In most developed economies, cochlear implants have been shown to be the most successful neuroprostheses for sensory moderate or severe neurosensory loss. These neuroprostheses are cost-effective with low complication rates. However, the literature indicates that there is a low level of awareness of the benefits of cochlear implants among the general population and among healthcare professionals. In addition, a lack of specific referral pathways has been reported. Utilization rates for adult hearing aids in people with severe or profound loss are 70% to 90%, but uptake in adults for cochlear implants is less than 10%.
Therefore, the aim of this research project is to investigate the knowledge about medical interventions in moderate to severe hearing loss and the knowledge about reimbursement criteria of hearing implants of otorhinolaryngologists in a secondary setting in Brabant.
The study group will consist of a maximum of 100 geographically selected otorhinolaryngologists aged 25-70 years in a secondary setting in Brabant. A subselection will be made from the reachable otorhinolaryngologists in the region of Brabant. Recruitment will be discontinued when a maximum of 100 otorhinolaryngologists has been reached. A specific questionnaire will be systematically reviewed with the participants during an interview in the first and third phase. There is no financial compensation for the participants.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sara Tryhou, Bachelor
- Numéro de téléphone: +32474105120
- E-mail: sara.tryhou@uzbrussel.be
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Patrick D'Haese, Professor
- Numéro de téléphone: +32473719736
- E-mail: patrick.dhaese@vub.ac.be
Lieux d'étude
-
-
Vlaams-Brabant
-
Brussel, Vlaams-Brabant, Belgique, 1000
- Recrutement
- UZ Brussel
-
Contact:
- Vedat Topsakal, Professor
- E-mail: vedat.topsakal@uzbrussel.be
-
Sous-enquêteur:
- Sara Tryhou, Bachelor
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Otorhinolaryngologists working in a secondary setting
- Dutch and French speaking
Exclusion Criteria:
- Otorhinolaryngologists working in a tertiary setting attached to a university
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: Interview
This will be evaluated through a specific questionnaire that will be systematically gone over with the participants during an interview in the first and third phases.
|
This will be evaluated through a specific questionnaire that will be systematically gone over with the participants during an interview in the first and third phases.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Behavior change: Questionnaire
Délai: through study completion, an average of 1 year
|
Change in referral pattern
|
through study completion, an average of 1 year
|
Knowledge: Questionnaire:
Délai: through study completion, an average of 1 year
|
Increased knowledge of hearing implant interventions and reimbursement criteria among otorhinolaryngologists in a secondary setting.
|
through study completion, an average of 1 year
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vedat Topsakal, Professor, UZ Brussel / VUB
Publications et liens utiles
Publications générales
- Buchman CA, Gifford RH, Haynes DS, Lenarz T, O'Donoghue G, Adunka O, Biever A, Briggs RJ, Carlson ML, Dai P, Driscoll CL, Francis HW, Gantz BJ, Gurgel RK, Hansen MR, Holcomb M, Karltorp E, Kirtane M, Larky J, Mylanus EAM, Roland JT Jr, Saeed SR, Skarzynski H, Skarzynski PH, Syms M, Teagle H, Van de Heyning PH, Vincent C, Wu H, Yamasoba T, Zwolan T. Unilateral Cochlear Implants for Severe, Profound, or Moderate Sloping to Profound Bilateral Sensorineural Hearing Loss: A Systematic Review and Consensus Statements. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2020 Oct 1;146(10):942-953. doi: 10.1001/jamaoto.2020.0998.
- D'Haese PSC, De Bodt M, Van Rompaey V, Van de Heyning P. Awareness of Hearing Loss in Older Adults: Results of a Survey Conducted in 500 Subjects Across 5 European Countries as a Basis for an Online Awareness Campaign. Inquiry. 2018 Jan-Dec;55:46958018759421. doi: 10.1177/0046958018759421.
- Sorkin DL. Access to cochlear implantation. Cochlear Implants Int. 2013 Mar;14 Suppl 1(Suppl 1):S1. doi: 10.1179/1467010013Z.00000000081. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- awareness
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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