- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04943107
Effet des médicaments antihypertenseurs sur les patients atteints de glaucome
27 juin 2021 mis à jour par: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Il a été rapporté que chez les Asiatiques non glaucomateux, les médicaments antihypertenseurs étaient associés à l'épaisseur de la couche de fibres nerveuses rétiniennes et de la couche plexiforme interne des cellules ganglionnaires.
Afin d'explorer si les médicaments antihypertenseurs influenceraient la neuropathie chez la population glaucomateuse, nous avons conçu une étude observationnelle transversale pour analyser l'état rétinien chez les patients atteints de glaucome utilisant des médicaments antihypertenseurs.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
nous avons conçu une étude observationnelle transversale pour analyser l'état de la rétine chez les patients atteints de glaucome avec l'utilisation de médicaments hypertensifs.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kaijun Wang, MD
- Numéro de téléphone: +86 13600529217
- E-mail: wkj992@126.com
Lieux d'étude
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310000
- Recrutement
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Contact:
- Kaijun Wand, MD
- Numéro de téléphone: +86 1360052917
- E-mail: wkj992@126.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
ambulatoire de la clinique d'ophtalmologie et de cardiologie
La description
Critère d'intégration:
âge pas moins de 18 ans
- meilleure acuité visuelle corrigée supérieure à la décimale 0,3
Critère d'exclusion:
glaucome secondaire
- hypertension secondaire
- antécédents opératoires liés au glaucome
- période de grossesse ou de lactation
- peu coopératif avec l'examen rétinien
- opacité sévère avec des milieux réfringents dans l'œil
- maladies rétiniennes graves et neuropathie
- anomalie congénitale du nerf optique rétinien
- autres maladies systémiques qui influencent l'évaluation de l'hypertension et du glaucome
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
contrôle sain
adultes sans antécédents de glaucome ou d'hypertension
|
aucune intervention, seulement mesure de la pression artérielle, pression intraoculaire, questionnaire sur les antécédents hypertendus, imagerie rétinienne, examen de tomographie par cohérence optique, etc.
|
patients atteints de glaucome
adultes ayant des antécédents de glaucome primaire ; sans antécédents opératoires liés au glaucome ; sans antécédent d'hypertension
|
aucune intervention, seulement mesure de la pression artérielle, pression intraoculaire, questionnaire sur les antécédents hypertendus, imagerie rétinienne, examen de tomographie par cohérence optique, etc.
|
patients hypertendus
adultes ayant des antécédents d'hypertension primaire ; sans antécédent de glaucome
|
aucune intervention, seulement mesure de la pression artérielle, pression intraoculaire, questionnaire sur les antécédents hypertendus, imagerie rétinienne, examen de tomographie par cohérence optique, etc.
|
glaucome+hypertension
adultes ayant des antécédents de glaucome primitif et d'antécédents d'hypertension primaire ; sans antécédents opératoires liés au glaucome
|
aucune intervention, seulement mesure de la pression artérielle, pression intraoculaire, questionnaire sur les antécédents hypertendus, imagerie rétinienne, examen de tomographie par cohérence optique, etc.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
épaisseur de la couche de fibres nerveuses rétiniennes
Délai: dans les 3 mois suivant le recrutement
|
épaisseur de couche de fibres nerveuses rétiniennes mesurée par tomographie par cohérence optique
|
dans les 3 mois suivant le recrutement
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kaijun Wang, MD, Second Affiliated Hospital of College of Medicine, Zhejiang University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2021
Première publication (Réel)
29 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2021
Dernière vérification
1 mai 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-0287
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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