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Efficacité des injections intra-articulaires pour le traitement de l'arthrose glénohumérale primaire (GHOA) (GHOA)

25 octobre 2023 mis à jour par: Rush University Medical Center

Essai prospectif contrôlé randomisé en double aveugle comparant l'efficacité des injections intra-articulaires pour le traitement de l'arthrose glénohumérale primaire

Le but de cette étude est de comparer l'efficacité des injections intra-articulaires de corticostéroïdes par rapport aux injections de plasma riche en plaquettes pour le traitement non opératoire de l'arthrose gléno-humérale primaire. L'efficacité des injections intra-articulaires, en dehors de l'acide hyaluronique, pour le traitement de l'arthrose gléno-humérale n'est pas connue, mais ces traitements sont couramment utilisés dans l'espoir de fournir aux patients un soulagement symptomatique qui peut, espérons-le, retarder ou prévenir le besoin d'une arthroplastie de l'épaule. Cette étude permettra d'élucider le bénéfice thérapeutique des injections de corticostéroïdes et de plasma riche en plaquettes (PRP) dans cette population de patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • Recrutement
        • Rush University Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Adam Yanke, MD, PhD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patient ≥18 ans de l'âge
  • Arthrite glénohumérale primitive (os contre os ou quasi os contre os) qui a déjà été diagnostiquée sur des radiographies et une évaluation clinique.
  • Niveau de douleur de base de VAS> 4

Critère d'exclusion:

  • Les causes secondaires de l'arthrite (c.-à-d. arthrite septique, polyarthrite rhumatoïde, arthropathie de la coiffe des rotateurs, arthrite post-traumatique)
  • Chirurgie homolatérale de l'épaule dans un délai d'un an
  • Toute injection articulaire glénohumérale dans les 3 mois
  • Allergie à la lidocaïne
  • Grossesse connue
  • Cas d'indemnisation des travailleurs concernant l'épaule

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'injection de corticostéroïdes
80mg Depo-Medrol et 8cc Lidocaine injection intra-articulaire guidée par ultrasons
Procédure: Injection glénohumérale
Les patients qui s'inscriront seront randomisés dans un groupe d'injection, puis subiront l'injection spécifiée à un moment donné seulement.
Comparateur actif: Groupe d'injection de plasma riche en plaquettes
Prélèvement sanguin de 15 cc dans le kit Arthrex Autologous Conditioned Plasma (ACP) et traité selon les instructions du fabricant Injection intra-articulaire guidée par ultrasons de PRP isolé
Procédure: Injection glénohumérale
Les patients qui s'inscriront seront randomisés dans un groupe d'injection, puis subiront l'injection spécifiée à un moment donné seulement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique-douleur (EVA)
Délai: 12 semaines
Échelle métrique de douleur validée rapportée par le patient : aucune douleur (0-4 mm), douleur légère (5-44 mm), douleur modérée (45-74 mm) et douleur intense (75-100 mm)
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rush University Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 mars 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2021

Première publication (Réel)

2 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ORA 18060603

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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