Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność wstrzyknięć dostawowych w leczeniu pierwotnej choroby zwyrodnieniowej stawu ramienno-ramiennego (GHOA) (GHOA)

25 października 2023 zaktualizowane przez: Rush University Medical Center

Prospektywne, podwójnie ślepe, randomizowane badanie kontrolne porównujące skuteczność wstrzyknięć dostawowych w leczeniu pierwotnej choroby zwyrodnieniowej stawu ramienno-ramiennego

Celem tego badania jest porównanie skuteczności dostawowych iniekcji kortykosteroidów z iniekcjami osocza bogatopłytkowego w nieoperacyjnym leczeniu pierwotnej choroby zwyrodnieniowej stawu ramienno-ramiennego. Skuteczność wstrzyknięć dostawowych, poza kwasem hialuronowym, w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów ramienno-ramiennych nie jest znana, jednak te terapie są powszechnie stosowane z nadzieją na złagodzenie objawów u pacjentów, co może opóźnić lub zapobiec potrzebie alloplastyki stawu ramiennego. Badanie to pomoże wyjaśnić korzyści terapeutyczne wstrzyknięć kortykosteroidów i osocza bogatopłytkowego (PRP) w tej populacji pacjentów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Rekrutacyjny
        • Rush University Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Adam Yanke, MD, PhD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent ≥18 lat w wieku
  • Pierwotne zapalenie stawu ramienno-ramiennego (kość na kości lub w pobliżu kości na kości), które zostało wcześniej zdiagnozowane na radiogramach i ocenie klinicznej.
  • Wyjściowy poziom bólu w skali VAS >4

Kryteria wyłączenia:

  • Wtórne przyczyny zapalenia stawów (tj. septyczne zapalenie stawów, reumatoidalne zapalenie stawów, artropatia stożka rotatorów, pourazowe zapalenie stawów)
  • Ipsilateralna operacja barku w ciągu 1 roku
  • Jakiekolwiek zastrzyki w staw ramienny w ciągu 3 miesięcy
  • Alergia na lidokainę
  • Znana ciąża
  • Sprawa o odszkodowanie pracownicze dotycząca barku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa iniekcji kortykosteroidów
80mg Depo-Medrol i 8cc lidokainy wstrzyknięcie dostawowe pod kontrolą USG
Procedura: Wstrzyknięcie do stawu ramiennego
Pacjenci, którzy się zapiszą, zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej wstrzyknięcie, a następnie zostaną poddani określonemu wstrzyknięciu tylko w jednym punkcie czasowym.
Aktywny komparator: Grupa iniekcji osocza bogatopłytkowego
Pobranie krwi o objętości 15 cm3 w zestawie ACP (Autologiczne Kondycjonowane Osocze) firmy Arthrex i przetworzone zgodnie z instrukcjami producenta Dostawowe wstrzyknięcie wyizolowanego PRP pod kontrolą USG
Procedura: Wstrzyknięcie do stawu ramiennego
Pacjenci, którzy się zapiszą, zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej wstrzyknięcie, a następnie zostaną poddani określonemu wstrzyknięciu tylko w jednym punkcie czasowym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna analogowa skala bólu (VAS)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zatwierdzona skala metryczna bólu zgłaszana przez pacjentów: brak bólu (0-4 mm), łagodny ból (5-44 mm), umiarkowany ból (45-74 mm) i silny ból (75-100 mm)
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rush University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ORA 18060603

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wstrzyknięcie do stawu ramiennego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj