Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van intra-articulaire injecties voor de behandeling van primaire glenohumerale artrose (GHOA) (GHOA)

25 oktober 2023 bijgewerkt door: Rush University Medical Center

Prospectieve, dubbelblinde, gerandomiseerde controlestudie waarin de werkzaamheid van intra-articulaire injecties voor de behandeling van primaire glenohumerale artrose wordt vergeleken

Het doel van deze studie is om de werkzaamheid van intra-articulaire corticosteroïd-injecties te vergelijken met bloedplaatjesrijke plasma-injecties voor niet-operatieve behandeling van primaire glenohumerale artrose. De werkzaamheid van intra-articulaire injecties, buiten hyaluronzuur, voor de behandeling van glenohumerale OA is niet bekend, maar deze behandelingen worden vaak gebruikt in de hoop patiënten verlichting van de symptomen te bieden die hopelijk de noodzaak van schouderartroplastiek kan vertragen of voorkomen. Deze studie zal helpen om het therapeutische voordeel van injecties met corticosteroïden en bloedplaatjesrijk plasma (PRP) bij deze patiëntenpopulatie te verduidelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • Werving
        • Rush University Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Adam Yanke, MD, PhD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt ≥18 jaar oud
  • Primaire glenohumerale artritis (bot op bot of bijna bot op bot) die eerder is gediagnosticeerd op röntgenfoto's en klinische evaluatie.
  • Baseline pijnniveau van VAS >4

Uitsluitingscriteria:

  • Secundaire oorzaken van artritis (d.w.z. septische artritis, reumatoïde artritis, rotator cuff artropathie, posttraumatische artritis)
  • Ipsilaterale schouderoperatie binnen 1 jaar
  • Elke glenohumerale gewrichtsinjectie binnen 3 maanden
  • Allergie voor lidocaïne
  • Bekende zwangerschap
  • Compensatiezaak werknemers betreffende schouder

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Corticosteroïde injectiegroep
80 mg Depo-Medrol en 8 cc Lidocaïne echogeleide intra-articulaire injectie
Procedure: Glenohumerale injectie
Patiënten die zich inschrijven, worden gerandomiseerd in een injectiegroep en ondergaan vervolgens de gespecificeerde injectie op slechts één tijdstip.
Actieve vergelijker: Bloedplaatjesrijke plasma-injectiegroep
15 cc bloed afgenomen in Arthrex Autologe Conditioned Plasma (ACP) kit en verwerkt volgens de instructies van de fabrikant Ultrasound-geleide intra-articulaire injectie van geïsoleerd PRP
Procedure: Glenohumerale injectie
Patiënten die zich inschrijven, worden gerandomiseerd in een injectiegroep en ondergaan vervolgens de gespecificeerde injectie op slechts één tijdstip.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaalpijn (VAS)
Tijdsspanne: 12 weken
Gevalideerde door de patiënt gerapporteerde metrische pijnschaal: geen pijn (0-4 mm), milde pijn (5-44 mm), matige pijn (45-74 mm) en ernstige pijn (75-100 mm)
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rush University Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 maart 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ORA 18060603

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artritis schouder

Klinische onderzoeken op Glenohumerale injectie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Myanmar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren