Étudier l'efficacité et l'innocuité de L. Plantarum UALp-05TM dans la diarrhée - Syndrome du côlon irritable prédominant

Critère d'intégration:

1. Hommes et femmes âgés de 18 à 70 ans.

2. Participants atteints du syndrome du côlon irritable (IBS) selon les critères Rome IV IBS :

   Douleurs abdominales récurrentes en moyenne au moins 1 jour/semaine au cours des 3 derniers mois, associées à au moins deux des critères suivants :

   • Lié à la défécation (Peut-être augmenté ou diminué par la défécation)
   • Associé à une modification de la fréquence des selles (augmentation de la fréquence)
   • Associé à une modification de la forme (apparence) des selles
3. Antécédents de selles anormales, qui sont principalement des diarrhées (plus d'un quart (25 %) des selles avec les types de BSS 6-7 et moins d'un quart (25 %) avec les types de BSS 1-2) dans le dernier mois avant le dépistage.
4. Score APS-NRS moyen ≥ 6 pour les 3 derniers mois avant la visite de dépistage.
5. Glycémie à jeun ≤ 125 mg/dL (6,94 mmol/l).
6. Hémoglobine ≥ 10 g/dL.
7. Capable de se conformer et d'effectuer les procédures demandées par le protocole (consommation de médicaments à l'étude, remplissage du journal électronique prévu pour les mises à jour de santé, procédures de prélèvement d'échantillons biologiques et calendrier des visites d'étude).
8. Participants ayant accès aux toilettes occidentales.
9. Participants ayant des préférences alimentaires non végétariennes (Remarque : les aliments non végétariens seront définis comme des aliments dérivés d'animaux, d'oiseaux, de poissons, de crustacés, etc.)
10. Participants consommant des aliments non végétariens au moins 2 fois par semaine.
11. SpO2 ≥ 96 % tel qu'évalué par oxymétrie de pouls du bout des doigts
12. Les participants qui sont suffisamment alphabétisés pour comprendre l'essence de l'étude, sont informés de l'objectif de l'étude et comprennent leurs droits.
13. Les participants qui sont en mesure de donner un consentement éclairé écrit et qui sont disposés à participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

1. Les participants ne répondant pas aux critères de diagnostic du SII-D (c.-à-d. IBS-Constipation, mixte ou non classé).
2. Valeur anormale de l'hormone de stimulation de la thyroïde (TSH) non contrôlée qui est < 0,35 ou > 4,94 μUI/mL.
3. DM de type II non contrôlé (les diabétiques de type II contrôlés peuvent être inclus à la discrétion de l'investigateur).
4. Diabète de type I.
5. Hypertension non contrôlée définie comme PAS ≥ 140 mm Hg et/ou PAD ≥ 90 mm Hg.
6. Utilisation de probiotiques et/ou de prébiotiques (sous forme de suppléments) au cours des 4 dernières semaines précédant le dépistage.
7. Utilisation de médicaments (sur ordonnance, en vente libre, etc.), de suppléments de santé ou de plantes médicinales censées favoriser la santé intestinale et atténuer les complications liées au SCI au cours des quatre derniers mois précédant le dépistage.
8. Diagnostic établi d'infection à Helicobacter pylori au cours des 3 derniers mois avant le dépistage.
9. Antécédents de résection chirurgicale de l'estomac, de l'intestin grêle ou du gros intestin.
10. Participants atteints de gastro-entérite aiguë.
11. Antécédents ou complications de maladie intestinale inflammatoire (maladie de Crohn ou colite ulcéreuse) ou de colite ischémique.
12. Participants présentant des complications d'une entérite infectieuse.
13. Antécédents d'intolérance alimentaire (intolérance au gluten ou au lactose).
14. Antécédents ou complications de tumeurs malignes.
15. Antécédents de toute condition neurologique ou psychiatrique importante pouvant affecter la participation à l'étude ou l'inférence des résultats de l'étude.
16. Consommation d'agents psychotropes au cours de la dernière année précédant le dépistage.
17. Antécédents (au cours des 2 dernières années) de tabagisme ou de tabagisme actuel ou d'utilisation de toute forme de tabac sans fumée.
18. Participation à d'autres essais cliniques au cours des 90 derniers jours précédant le dépistage.

19. Participants ayant une forte consommation d'alcool, définis comme :

    • Pour les hommes : Plus de 14 verres d'alcool standard (SAD)/semaine ou plus de 4 SAD par jour.
    • Pour les femmes : Plus de 7 SAD/semaine ou plus de 3 SAD par jour. (REMARQUE - Une boisson alcoolisée standard contient environ 14 grammes d'alcool, ce qui équivaut à 12 onces de bière (~ 5% d'alcool), 8,5 onces de liqueur de malt (~ 9% d'alcool), 5 onces de vin (~ 12% d'alcool ), 3,5 onces de vin fortifié (par exemple, xérès ou porto), ou 1,5 once de liqueur (alcool distillé ; ~ 40 % d'alcool).
20. Les participants qui ont un état cliniquement actif de maladie systémique, qui peut inclure, mais sans s'y limiter, les systèmes cardiovasculaire, endocrinien, immunitaire, respiratoire, hépatobiliaire, rénal et génito-urinaire, neuropsychiatrique et gastro-intestinal. À exclure par le médecin sur la base des antécédents et de l'examen physique.
21. Les femmes qui sont enceintes/qui prévoient d'être enceintes/qui allaitent ou qui prennent des contraceptifs oraux.
22. Toute condition qui pourrait, de l'avis de l'investigateur, empêcher le participant de terminer l'étude avec succès et en toute sécurité ou qui pourrait fausser les résultats de l'étude.