För att studera effektiviteten och säkerheten av L. Plantarum UALp-05TM vid diarré- Övervägande irritabel tarmsyndrom

Inklusionskriterier:

1. Hanar och honor i åldern 18 till 70 år.

2. Deltagare med Irritable Bowel Syndrome (IBS) enligt Rom IV IBS-kriterier:

   Återkommande buksmärtor i genomsnitt minst 1 dag/vecka under de senaste 3 månaderna, associerad med två eller flera av följande kriterier:

   • Relaterat till avföring (Kanske ökad eller minskad av avföring)
   • Förknippas med en förändring i frekvensen av avföring (ökning i frekvens)
   • Förknippas med en förändring i formen (utseendet) av avföring
3. Historik med onormala tarmrörelser, som huvudsakligen är diarré (mer än en fjärdedel (25 %) av tarmrörelserna med BSS Typ 6-7 och mindre än en fjärdedel (25%) med BSS Typ 1-2) i den sista månad före screening.
4. Genomsnittligt APS-NRS-poäng på ≥ 6 för de senaste 3 månaderna före screeningbesöket.
5. Fastande blodsockernivåer ≤ 125 mg/dL (6,94 mmol/l).
6. Hemoglobin ≥ 10 g/dL.
7. Kunna följa och utföra de procedurer som begärs av protokollet (konsumtion av studiemediciner, fylla i schemalagd e-dagbok för hälsouppdateringar, biologiska provtagningsprocedurer och studiebesöksschema).
8. Deltagare med tillgång till västerländska toaletter.
9. Deltagare med icke-vegetariska kostpreferenser (Obs: Icke-vegetarisk mat kommer att definieras som mat som kommer från djur, fåglar, fiskar, skaldjur, etc)
10. Deltagare som äter icke-vegetarisk mat minst 2 gånger i veckan.
11. SpO2 ≥ 96 % bedömt med fingertoppspulsoximetri
12. Deltagare som är tillräckligt läskunniga för att förstå kärnan i studien, informeras om syftet med studien och förstår sina rättigheter.
13. Deltagare som kan ge skriftligt informerat samtycke och är villiga att delta i studien.

Exklusions kriterier:

1. Deltagare som inte uppfyller IBS-D diagnostiska kriterier (dvs. IBS-Förstoppning, blandad eller oklassificerad).
2. Okontrollerat onormalt värde för sköldkörtelstimulerande hormon (TSH) som är < 0,35 eller > 4,94 μIU/mL.
3. Okontrollerad typ II DM (kontrollerad typ II diabetiker kan inkluderas efter utredarens bedömning).
4. Typ I diabetes.
5. Okontrollerad hypertoni definierad som SBP ≥ 140 mm Hg och/eller DBP ≥ 90 mm Hg.
6. Användning av probiotika och/eller prebiotika (I form av kosttillskott) inom de senaste 4 veckorna före screening.
7. Användning av läkemedel (receptbelagda, receptfria läkemedel, etc), hälsotillskott eller växtbaserade läkemedel som förväntas främja tarmhälsa och lindra IBS-relaterade komplikationer under de senaste fyra 4 månaderna före screening.
8. Fastställd diagnos av Helicobacter pylori-infektion under de senaste 3 månaderna före screening.
9. Historien om kirurgisk resektion av magen, tunntarmen eller tjocktarmen.
10. Deltagare med akut gastroenterit.
11. Historik eller komplikationer av inflammatorisk tarmsjukdom (Crohns sjukdom eller ulcerös kolit) eller ischemisk kolit.
12. Deltagare med komplikationer från infektiös enterit.
13. Historik om dietbaserad intolerans (gluten- eller laktosintolerans).
14. Historik av eller komplikationer från maligna tumörer.
15. Historik om något signifikant neurologiskt eller psykiatriskt tillstånd som kan påverka studiedeltagande eller slutsats av studieresultat.
16. Konsumtion av psykotropa medel under det senaste året före screening.
17. Historik (under de senaste 2 åren) av rökning eller för närvarande rökning eller användning av någon form av rökfri tobak.
18. Deltagande i andra kliniska prövningar under de senaste 90 dagarna före screening.

19. Deltagare med stor alkoholkonsumtion, definierad som:

    • För män: Mer än 14 standard alkoholhaltiga drycker (SAD)/vecka eller mer än 4 SAD på en dag.
    • För kvinnor: Mer än 7 SAD/vecka eller mer än 3 SAD på en dag. (OBS - En vanlig alkoholhaltig dryck innehåller cirka 14 gram alkohol, vilket motsvarar 12 uns öl (~5% alkohol), 8,5 uns maltlut (~9% alkohol), 5 uns vin (~12% alkohol). ), 3,5 uns starkvin (t.ex. sherry eller portvin), eller 1,5 uns sprit (destillerad sprit; ~40 % alkohol).
20. Deltagare som har ett kliniskt aktivt tillstånd av systemisk sjukdom, vilket kan inkludera men inte är begränsat till kardiovaskulära, endokrina, immunsystem, respiratoriska, hepatobiliära, njure och genitourinära, neuropsykiatriska och gastrointestinala system. Ska uteslutas av läkare baserat på tidigare historia och fysisk undersökning.
21. Kvinnor som är gravida/planerar att bli gravida/ammar eller tar några orala preventivmedel.
22. Varje tillstånd som enligt utredaren kan utesluta deltagarens förmåga att framgångsrikt och säkert slutföra studien eller som kan förvirra studieresultaten.