Étude de l'ALXN2050 chez des participants adultes en bonne santé d'origine japonaise

Critères d'inclusion clés :

• Médicalement en bonne santé sans anomalies cliniquement significatives ou pertinentes telles que déterminées par les antécédents médicaux, l'examen physique ou neurologique, les signes vitaux, l'électrocardiogramme à 12 dérivations, les profils de laboratoire clinique de dépistage.

• Les participants doivent être d'origine japonaise définis comme :

  • Première génération (née de 2 parents japonais et de 4 grands-parents japonais);
  • Né au Japon et ne pas avoir vécu en dehors du Japon pendant plus de 5 ans ;
  • Le mode de vie, y compris l'alimentation, ne doit pas avoir changé de manière significative depuis son départ du Japon.
• Les participants doivent être capables de parler, lire et comprendre les langues japonaise et anglaise.
• Indice de masse corporelle compris entre 18,5 et 30,0 kilogrammes (kg)/mètre carré, inclus, avec un poids corporel minimum de 50,0 kg lors du dépistage.

Critères d'exclusion clés :

• Antécédents de toute condition ou maladie médicale ou psychiatrique qui, de l'avis de l'investigateur ou de la personne désignée, pourrait limiter la capacité du participant à terminer ou à participer à cette étude clinique, confondre les résultats de l'étude ou présenter un risque supplémentaire pour le participant en leur participation à l'étude.
• Antécédents d'allergies multiples et/ou graves importantes.
• Toute procédure antérieure qui pourrait modifier l'absorption ou l'excrétion de médicaments administrés par voie orale.
• Participation à une autre étude sur un médicament expérimental ou un dispositif expérimental dans les 5 demi-vies (si elles sont connues) ou 30 jours avant la première dose de l'intervention à l'étude, selon la plus longue des deux.
• Température corporelle ≥ 38,0 °Celcius, au dépistage ou avant la première dose de l'intervention de l'étude.
• Antécédents d'abus de drogues ou d'alcool dans les 2 ans précédant la première dose d'intervention de l'étude ou dépistage positif de drogues ou d'alcool lors du dépistage ou du jour -1 ; utilisateurs actuels de tabac / nicotine ou fumeurs ou un test de cotinine positif lors du dépistage.
• Don de sang total à partir de 3 mois avant la première dose de l'intervention à l'étude, ou de plasma à partir de 30 jours avant la première dose de l'intervention à l'étude ; réception de produits sanguins dans les 6 mois précédant la première dose de l'intervention à l'étude.