日系の健康な成人参加者におけるALXN2050の研究

主な採用基準:

• -病歴、身体的または神経学的検査、バイタルサイン、12誘導心電図、臨床検査プロファイルのスクリーニングによって決定される、臨床的に重要または関連する異常のない医学的に健康。

• 参加者は、次のように定義された日系人でなければなりません。

  • 初代（日本人の両親と日本人の祖父母4人の間に生まれた）。
  • 日本で生まれ、5年以上日本国外に住んでいないこと。
  • 日本を離れて以来、食生活を含めたライフスタイルは大きく変わっていないはずです。
• 参加者は、日本語と英語を話し、読み、理解できる必要があります。
• -18.5〜30.0キログラム（kg）/平方メートルの範囲内のボディマス指数で、スクリーニング時の最小体重が50.0 kg。

主な除外基準:

• -治験責任医師または被指名人の意見では、この臨床研究を完了または参加する参加者の能力を制限する可能性がある、研究の結果を混乱させる、または参加者に追加のリスクをもたらす可能性のある医学的または精神医学的状態または疾患の病歴研究への参加。
• -重大な複数および/または重度のアレルギーの病歴。
• -経口投与された薬物の吸収または排泄を変更する可能性のある以前の手順。
• -5半減期（既知の場合）または30日以内の別の治験薬または治験機器研究への参加 研究介入の最初の投与の前のいずれか長い方。
• -体温が38.0°C以上、スクリーニング時または研究介入の最初の投与前。
• -研究介入の最初の投与前の2年以内の薬物乱用またはアルコール乱用の履歴、またはスクリーニングまたは1日目での乱用薬物またはアルコールスクリーニングが陽性。現在のタバコ/ニコチン使用者または喫煙者、またはスクリーニング時のコチニン検査陽性。
• 研究介入の最初の投与の3か月前からの全血の寄付、または研究介入の最初の投与の30日前からの血漿の寄付; -研究介入の最初の投与前の6か月以内に血液製剤を受け取った。