ALXN2050 在日本裔健康成人参与者中的研究

关键纳入标准：

• 身体健康，根据病史、身体或神经系统检查、生命体征、12 导联心电图、筛选临床实验室资料确定没有临床显着或相关异常。

• 参与者必须是日本血统，定义为：

  • 第一代（2个日本父母和4个日本祖父母所生）；
  • 在日本出生，在日本境外居住时间不超过 5 年；
  • 离开日本后，包括饮食在内的生活方式一定没有明显改变。
• 参与者必须能够说、读和理解日语和英语。
• 体重指数在 18.5 至 30.0 千克 (kg)/平方米（含）范围内，筛选时的最小体重为 50.0 千克。

关键排除标准：

• 研究者或指定人员认为可能会限制参与者完成或参与本临床研究的能力、混淆研究结果或给参与者带来额外风险的任何医学或精神疾病的病史他们参与研究。
• 显着的多重和/或严重过敏史。
• 任何可能改变口服药物吸收或排泄的先前程序。
• 在 5 个半衰期（如果已知）或首次研究干预前 30 天内（以较长者为准）参与另一项试验性药物或试验性器械研究。
• 体温 ≥ 38.0°C，在筛选时或在研究干预的第一剂之前。
• 第一次研究干预前 2 年内有药物或酒精滥用史，或在筛选或第 -1 天药物滥用或酒精筛查呈阳性；目前的烟草/尼古丁使用者或吸烟者或筛选时的可替宁测试呈阳性。
• 在第一次研究干预前 3 个月捐献全血，或在第一次研究干预前 30 天捐献血浆；在第一次研究干预之前的 6 个月内接受过血液制品。