Étude sur le traitement par rayonnement infrarouge A filtré sur eau (wIRA) chez les patients atteints de morphée et de la réaction sclérotique du greffon contre l'hôte

Une plaque sclérotique ou une zone de peau sur le côté droit du corps et controlatéralement sur la moitié gauche du corps (chaque taille maximale : 25 cm de diamètre, correspondant au champ de rayonnement de l'Hydrosun® heater 750) est sélectionnée. L'affectation d'un côté du corps à l'irradiation ou à la non-irradiation est randomisée (à l'aide du randomiseur MedUni Graz). La plaque randomisée pour l'irradiation est irradiée 3 jours par semaine pendant 30 minutes à chaque fois. La période de traitement s'étend sur 20 semaines, le nombre total de radiothérapies est donc de 60. Si les patients ne peuvent pas venir à la radiothérapie, une thérapie à domicile peut être effectuée selon le même schéma de traitement. La radiothérapie à la clinique est effectuée avec une lampe Hydrosun® 750, le traitement à domicile avec l'Hydrosun® 575home (Hydrosun Medizintechnik GmbH, Mauchener Str. 14, D-79379 Müllheim, Allemagne). L'intensité du rayonnement à la distance de 33 cm entre l'appareil et la surface cutanée normalisée par une tige de distance est de 200 mW/cm2 (lumière visible 50 mW/cm2, infrarouge A 150 mW/m2). La plaque ou zone cutanée controlatérale présentant des caractéristiques cliniques et une durée d'existence comparables a été incluse comme témoin non irradié. Les zones cibles et de contrôle seront photo-documentées au cours de l'étude. Avant la première irradiation, après la 30e et après la 60e irradiation, l'épaisseur et la dureté de la peau des régions cible et de contrôle sont mesurées par un examinateur en aveugle et l'état de la peau, y compris le mRSS (Rodnan skin score) est enregistré. De plus, au début et à la fin de l'étude, l'évaluation par le patient de l'effet (échelle PGIC) et de la tolérance de la thérapie est demandée. Tous les effets secondaires de l'irradiation sont documentés en permanence.