Studie om behandling med vannfiltrert infrarød-A (wIRA) stråling hos pasienter med morfea og sklerotisk graft-versus-host-sykdom

En sklerotisk plakk eller hudområde på høyre side av kroppen og kontralateralt på venstre halvdel av kroppen (hver maksimal størrelse: 25 cm i diameter, tilsvarende strålingsfeltet til Hydrosun® varmeapparat 750) velges. Tilordningen av den ene siden av kroppen til bestråling eller ikke-bestråling er randomisert (ved hjelp av MedUni Graz randomizer). Plaketten som er randomisert for bestråling, bestråles 3 dager i uken i 30 minutter hver gang. Behandlingsperioden strekker seg over 20 uker, totalt antall strålebehandlinger er derfor 60. Dersom pasientene ikke kan komme til strålebehandlingen, kan hjemmeterapi gjennomføres etter samme behandlingsopplegg. Strålingen på klinikken utføres med en Hydrosun® lampe 750, hjemmebehandlingen med Hydrosun® 575home (Hydrosun Medizintechnik GmbH, Mauchener Str. 14, D-79379 Muellheim, Tyskland). Strålingsintensiteten i en avstand på 33 cm mellom enheten og hudoverflaten standardisert av en avstandsstang er 200 mW / cm2 (synlig lys 50 mW / cm2, infrarødt A 150 mW / m2). Det kontralaterale plakk eller hudområde med sammenlignbare kliniske egenskaper og varighet av eksistens ble inkludert som en ubestrålt kontroll. Mål- og kontrollområder vil bli fotodokumentert i løpet av studiet. Før den første bestrålingen, etter den 30. og etter den 60. bestrålingen, blir hudtykkelsen og hardheten til mål- og kontrollregionene målt av en blindet undersøker og hudstatus inkludert mRSS (Rodnan skin score) registreres. I tillegg spørs det i begynnelsen og slutten av studien om pasientens vurdering av effekt (PGIC-skala) og tolerabilitet av terapien. Eventuelle bivirkninger av bestrålingen dokumenteres fortløpende.