Studie zur Behandlung mit wassergefilterter Infrarot-A-Strahlung (wIRA) bei Patienten mit Morphea und sklerotischer Graft-versus-Host-Erkrankung

Ausgewählt wird eine sklerotische Plaque bzw. Hautstelle auf der rechten Körperseite und kontralateral auf der linken Körperhälfte (jeweils maximale Größe: 25 cm Durchmesser, entsprechend dem Strahlungsfeld des Hydrosun® Strahlers 750). Die Zuordnung einer Körperseite zu Bestrahlung oder Nichtbestrahlung erfolgt randomisiert (Randomizer der MedUni Graz). Die zur Bestrahlung randomisierte Plaque wird an 3 Tagen in der Woche für jeweils 30 Minuten bestrahlt. Die Behandlungsdauer erstreckt sich über 20 Wochen, die Gesamtzahl der Bestrahlungen beträgt somit 60. Können die Patienten nicht zur Strahlenbehandlung kommen, kann eine Heimtherapie nach dem gleichen Behandlungsschema durchgeführt werden. Die Bestrahlung in der Klinik erfolgt mit einer Hydrosun® Lampe 750, die Heimbehandlung mit der Hydrosun® 575home (Hydrosun Medizintechnik GmbH, Mauchener Str. 14, D-79379 Müllheim, Deutschland). Die durch einen Distanzstab normierte Strahlungsintensität im Abstand von 33 cm zwischen Gerät und Hautoberfläche beträgt 200 mW / cm2 (sichtbares Licht 50 mW / cm2, Infrarot A 150 mW / m2). Als unbestrahlte Kontrolle wurde der kontralaterale Plaque- oder Hautbereich mit vergleichbaren klinischen Merkmalen und Bestehensdauer eingeschlossen. Ziel- und Kontrollbereiche werden im Laufe der Studie fotodokumentiert. Vor der ersten Bestrahlung, nach der 30. und nach der 60. Bestrahlung werden die Hautdicke und -härte der Ziel- und Kontrollregionen von einem verblindeten Untersucher gemessen und der Hautstatus inkl. mRSS (Rodnan Skin Score) erfasst. Zusätzlich wird zu Beginn und am Ende der Studie die Einschätzung des Patienten zur Wirkung (PGIC-Skala) und Verträglichkeit der Therapie abgefragt. Etwaige Nebenwirkungen der Bestrahlung werden laufend dokumentiert.