Studie om behandling med vattenfiltrerad infraröd-A-strålning (wIRA) hos patienter med morfea och sklerotisk graft-versus-host-sjukdom

En sklerotisk plack eller hudområde på höger sida av kroppen och kontralateralt på vänster halva av kroppen (varje maxstorlek: 25 cm i diameter, motsvarande strålningsfältet för Hydrosun® värmare 750) väljs. Tilldelningen av en sida av kroppen till bestrålning eller icke-bestrålning är randomiserad (med MedUni Graz randomizer). Placken som randomiserats för bestrålning bestrålas 3 dagar i veckan i 30 minuter varje gång. Behandlingstiden sträcker sig över 20 veckor, det totala antalet strålbehandlingar är därför 60 stycken. Om patienterna inte kan komma till strålbehandlingen kan hemterapi genomföras enligt samma behandlingsschema. Strålningen på kliniken utförs med en Hydrosun® lampa 750, hembehandlingen med Hydrosun® 575home (Hydrosun Medizintechnik GmbH, Mauchener Str. 14, D-79379 Muellheim, Tyskland). Strålningsintensiteten på avståndet 33 cm mellan enheten och hudytan standardiserad med en distansstav är 200 mW / cm2 (synligt ljus 50 mW / cm2, infrarött A 150 mW / m2). Det kontralaterala placket eller hudområdet med jämförbara kliniska egenskaper och varaktighet av existens inkluderades som en obestrålad kontroll. Mål- och kontrollområden kommer att fotodokumenteras under studiens gång. Före den första bestrålningen, efter den 30:e och efter den 60:e bestrålningen, mäts hudtjockleken och hårdheten i mål- och kontrollregionerna av en blindad granskare och hudstatus inklusive mRSS (Rodnan skin score) registreras. Dessutom frågas i början och i slutet av studien patientens bedömning av effekten (PGIC-skalan) och tolerabiliteten av terapin. Eventuella biverkningar av bestrålningen dokumenteras kontinuerligt.