Estudio sobre el tratamiento con radiación infrarroja-A filtrada por agua (wIRA) en pacientes con morfea y enfermedad esclerótica de injerto contra huésped

Se selecciona una placa o área de piel esclerótica en el lado derecho del cuerpo y contralateralmente en la mitad izquierda del cuerpo (cada tamaño máximo: 25 cm de diámetro, correspondiente al campo de radiación del calentador Hydrosun® 750). La asignación de un lado del cuerpo a irradiación o no irradiación es aleatoria (utilizando el aleatorizador MedUni Graz). La placa aleatoria para irradiación se irradia 3 días a la semana durante 30 minutos cada vez. El período de tratamiento se extiende durante 20 semanas, por lo que el número total de tratamientos de radiación es de 60. Si los pacientes no pueden acudir al tratamiento de radiación, se puede realizar la terapia domiciliaria según el mismo esquema de tratamiento. La radiación en la clínica se realiza con una lámpara Hydrosun® 750, el tratamiento en casa con Hydrosun® 575home (Hydrosun Medizintechnik GmbH, Mauchener Str. 14, D-79379 Muellheim, Alemania). La intensidad de radiación a la distancia de 33 cm entre el dispositivo y la superficie de la piel estandarizada por una varilla de distancia es de 200 mW/cm2 (luz visible 50 mW/cm2, infrarrojo A 150 mW/m2). La placa o área de piel contralateral de características clínicas y duración de existencia comparables se incluyó como control no irradiado. Las áreas objetivo y de control se documentarán con fotografías en el transcurso del estudio. Antes de la primera irradiación, después de la irradiación 30 y después de la 60, un examinador ciego mide el grosor y la dureza de la piel de las regiones objetivo y de control y se registra el estado de la piel, incluido el mRSS (puntuación cutánea de Rodnan). Además, al inicio y al final del estudio, se solicita al paciente la valoración del efecto (escala PGIC) y la tolerabilidad de la terapia. Cualquier efecto secundario de la irradiación se documenta continuamente.