Estudo sobre o tratamento com radiação infravermelha A filtrada por água (wIRA) em pacientes com morfeia e doença esclerótica do enxerto contra o hospedeiro

Uma placa esclerótica ou área de pele no lado direito do corpo e contralateralmente na metade esquerda do corpo (cada tamanho máximo: 25 cm de diâmetro, correspondente ao campo de radiação do aquecedor Hydrosun® 750) é selecionada. A atribuição de um lado do corpo para irradiação ou não irradiação é aleatória (usando o randomizador MedUni Graz). A placa aleatória para irradiação é irradiada 3 dias por semana durante 30 minutos de cada vez. O período de tratamento se estende por 20 semanas, o número total de tratamentos de radiação é, portanto, 60. Se os pacientes não puderem comparecer ao tratamento de radiação, a terapia domiciliar pode ser realizada de acordo com o mesmo esquema de tratamento. A radiação na clínica é realizada com uma lâmpada Hydrosun® 750, o tratamento doméstico com a Hydrosun® 575home (Hydrosun Medizintechnik GmbH, Mauchener Str. 14, D-79379 Muellheim, Alemanha). A intensidade da radiação à distância de 33 cm entre o aparelho e a superfície da pele padronizada por uma haste de distância é de 200 mW/cm2 (luz visível 50 mW/cm2, infravermelho A 150 mW/m2). A placa contralateral ou área de pele com características clínicas comparáveis ​​e duração de existência foi incluída como um controle não irradiado. As áreas-alvo e de controle serão documentadas com fotos no decorrer do estudo. Antes da primeira irradiação, após a 30ª e após a 60ª irradiação, a espessura da pele e a dureza das regiões alvo e controle são medidas por um examinador cego e o estado da pele, incluindo mRSS (escore de pele de Rodnan), é registrado. Além disso, no início e no final do estudo, é solicitada a avaliação do paciente sobre o efeito (escala PGIC) e a tolerabilidade da terapia. Quaisquer efeitos colaterais da irradiação são continuamente documentados.