Contre-mesures au désalignement circadien (C2CM)
Alimentation limitée dans le temps pour atténuer les troubles métaboliques pendant le désalignement circadien
Un sommeil insuffisant et un désalignement circadien sont des facteurs de risque indépendants pour le développement de l'obésité et du diabète, mais il existe peu de stratégies pour contrer les troubles métaboliques lorsque ces comportements sont inévitables.
Ce projet examinera si le fait d'éviter de prendre de la nourriture pendant la nuit biologique peut atténuer l'impact du désalignement circadien sur l'homéostasie métabolique chez les adultes pendant le travail de nuit simulé. Les résultats de cette étude pourraient identifier une stratégie traduisible pour minimiser les maladies métaboliques dans les populations qui incluent toute personne travaillant des heures non standard telles que la police, les ambulanciers paramédicaux, les pompiers, le personnel militaire, les pilotes, les médecins et les infirmières, les chauffeurs de camion et les personnes souffrant de troubles du sommeil.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les personnes qui travaillent le soir, la nuit ou des quarts rotatifs (c. heures de travail « non standard ») représentent un employé américain sur cinq et sont 44 % plus susceptibles de développer un diabète de type 2 (DT2) que les personnes qui travaillent des quarts de jour standard. Le désalignement circadien est un mécanisme suggéré pour augmenter le risque d'obésité et de diabète chez les personnes qui travaillent des heures atypiques, et est très répandu et souvent inévitable dans la société moderne de 24 heures (par ex. travail posté, longues heures de travail, décalage horaire, résidence médicale, intervenants d'urgence, personnel militaire, changements d'heure d'été, etc.). Les perturbations du sommeil et des rythmes circadiens ont été liées à la résistance à l'insuline, à l'apport énergétique accru, à la prise de poids et à l'augmentation de la teneur totale en graisse corporelle, abdominale et intrahépatique, mais il y a eu des tentatives limitées pour identifier des stratégies ou des contre-mesures pour prévenir l'impact d'une telle perturbation sur Risque de DT2 dans une proportion importante de la population.
Par conséquent, l'objectif à long terme est d'identifier et de développer des contre-mesures comportementales efficaces pour lutter contre le risque accru de maladies métaboliques associées au sommeil et aux perturbations circadiennes lorsque ces comportements sont inévitables. L'objectif global de ce projet est de tester l'impact de l'alimentation limitée dans le temps à une période de 7h dans la journée en tant que contre-mesure non invasive aux troubles métaboliques associés au désalignement circadien. L'hypothèse centrale est que l'alimentation limitée dans le temps à la période diurne empêchera les déficiences métaboliques pendant le désalignement circadien par rapport à une condition où l'énergie est consommée tout au long de la journée et de la nuit. La justification du projet proposé est que la définition d'une contre-mesure non invasive, évolutive et réalisable au désalignement circadien pourrait atténuer le risque d'obésité et de DT2.
Pour tester l'hypothèse globale, une étude croisée randomisée sera utilisée avec un régime d'hospitalisation rigoureux, une activité et un protocole contrôlés par la lumière chez des hommes et des femmes en bonne santé. L'impact de l'alimentation limitée dans le temps pendant le désalignement circadien sur l'homéostasie métabolique sera déterminé.
Les résultats de cette étude représentent une avancée critique dans les domaines de la physiologie circadienne translationnelle et métabolique en identifiant et en testant une contre-mesure au désalignement circadien. L'atteinte des objectifs proposés pourrait mener au développement de nouvelles stratégies d'intervention pour la prévention et la prise en charge des maladies chroniques. Les connaissances à acquérir offrent la possibilité de soutenir des programmes rentables qui peuvent éclairer l'approche des soins de santé pour la prévention des maladies métaboliques chez les populations à risque pour ces maladies telles que les travailleurs postés, les personnes souffrant de troubles du sommeil et toute personne qui mange en dehors des heures de la journée.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Josiane L Broussard, PhD
- Numéro de téléphone: 9704913103
- E-mail: josiane.broussard@colostate.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ellen Lyon, MS
- Numéro de téléphone: 9704913103
- E-mail: ellen.lyon@colostate.edu
Lieux d'étude
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, États-Unis, 80523
- Recrutement
- Colorado State University
-
Contact:
- Ellen Lyon, M.S.
- Numéro de téléphone: 970-491-3103
- E-mail: sleep-study@colostate.edu
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 18-35 ans; hommes et femmes; un nombre égal de femmes et d'hommes seront inclus.
- Indice de masse corporelle (IMC) entre 20,0 et 24,9 (poids "normal").
- Antécédents d'activité physique : niveau d'activité physique inactif à modéré habituel
- Historique veille/sommeil : durée habituelle du sommeil entre 7 et 9,25 heures.
- Antécédents d'altitude : les sujets potentiels doivent avoir vécu à l'altitude de Denver ou à une altitude supérieure pendant au moins 3 mois avant le séjour en hospitalisation.
Critère d'exclusion:
- Tout trouble médical, psychiatrique ou du sommeil cliniquement significatif
- Utilisation de médicaments/suppléments/drogues illicites prescrits dans le mois précédant l'étude
- Antécédents de travail posté au cours de l'année précédant l'étude ou voyage dans plus d'un fuseau horaire au cours des trois semaines précédant l'étude. [REMARQUE : Les sujets peuvent être étudiés ultérieurement.]
- Femmes ayant des antécédents de pathologie gynécologique, <1 an après l'accouchement, allaitant et/ou enceintes.
- Les non-anglophones seront exclus, car nous n'avons pas accès à un traducteur qui pourrait se fier à des informations précises sur le participant pour le consentement ou tout au long de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Désalignement circadien (Condition A)
Les participants prendront leurs repas pendant la nuit biologique tout en restant éveillés pour imiter les quarts de travail de nuit.
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Les sujets maigres en bonne santé subiront un désalignement circadien induit à l'aide d'un protocole de travail de nuit simulé dans les deux conditions de l'étude.
Chaque condition durera environ 6 jours.
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Expérimental: Désalignement circadien avec alimentation limitée dans le temps (Condition B)
Les participants jeûneront pendant la nuit biologique tout en restant éveillés pour imiter les quarts de travail de nuit.
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Les sujets maigres en bonne santé subiront un désalignement circadien induit à l'aide d'un protocole de travail de nuit simulé dans les deux conditions de l'étude.
Chaque condition durera environ 6 jours.
Chaque sujet participera aux deux conditions (CM et CM + TRF) - une dans laquelle la nourriture est autorisée pendant la période nocturne et une dans laquelle la nourriture sera limitée à la journée uniquement.
L'apport alimentaire sera adapté à toutes les conditions et conçu pour maintenir le poids des participants stable.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Sensibilité à l'insuline dérivée du test de tolérance au glucose
Délai: Changement à évaluer au jour 3, au jour 5, au jour 31, au jour 33.
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Changement à évaluer au jour 3, au jour 5, au jour 31, au jour 33.
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Lipides des tissus musculaires évalués par des analyses lipidomiques
Délai: Changement à évaluer au jour 3, au jour 5, au jour 31, au jour 33.
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Changement à évaluer au jour 3, au jour 5, au jour 31, au jour 33.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Glycémie circulante sur 24 heures évaluée par dosage
Délai: Changement à évaluer au jour 3, au jour 5, au jour 31, au jour 33.
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Changement à évaluer au jour 3, au jour 5, au jour 31, au jour 33.
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Taux d'insuline dans le sang circulant sur 24 heures, évalués par dosage
Délai: Changement à évaluer au jour 3, au jour 5, au jour 31, au jour 33.
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Changement à évaluer au jour 3, au jour 5, au jour 31, au jour 33.
|
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Taux d'acides gras libres dans le sang circulant sur 24 heures - évalués par dosage
Délai: Changement à évaluer au jour 3, au jour 5, au jour 31, au jour 33.
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Changement à évaluer au jour 3, au jour 5, au jour 31, au jour 33.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluations cognitives - Échelle de somnolence de Karolinska
Délai: Changement à évaluer au jour 3, au jour 5, au jour 31, au jour 33.
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mesure subjective de la somnolence 1-9, 1 = très alerte, 9 = très somnolent, grand effort pour rester éveillé, lutte contre le sommeil
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Changement à évaluer au jour 3, au jour 5, au jour 31, au jour 33.
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|
Évaluations cognitives - Calendrier des effets positifs et négatifs
Délai: Changement à évaluer au jour 3, au jour 5, au jour 31, au jour 33.
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émotions et sentiments subjectifs, les scores vont de 10 à 50, les scores les plus élevés représentant des niveaux plus élevés d'affect positif de 20 éléments d'émotions et de sentiments, et les scores inférieurs représentant des niveaux inférieurs d'affect négatif de 20 éléments d'émotions et de sentiments.
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Changement à évaluer au jour 3, au jour 5, au jour 31, au jour 33.
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Évaluations cognitives - Tâche de vigilance psychomotrice
Délai: Changement à évaluer au jour 3, au jour 5, au jour 31, au jour 33.
|
temps de réaction
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Changement à évaluer au jour 3, au jour 5, au jour 31, au jour 33.
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Évaluations cognitives - Tâche de recherche visuelle de conjonction
Délai: Changement à évaluer au jour 3, au jour 5, au jour 31, au jour 33.
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temps de réaction et taux d'erreur
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Changement à évaluer au jour 3, au jour 5, au jour 31, au jour 33.
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|
Stade du sommeil évalué par polysomnographie
Délai: Changement à évaluer au jour 2, au jour 4, au jour 30, au jour 32.
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L'activité électrique à travers le cuir chevelu sera mesurée à l'aide de la polysomnographie et le sommeil sera organisé en éveil, stade 1, stade 2, stade 3 et REM.
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Changement à évaluer au jour 2, au jour 4, au jour 30, au jour 32.
|
|
Évaluations de la qualité du sommeil - évaluées par Actiwatch
Délai: Changement à évaluer au jour 2, au jour 4, au jour 30, au jour 32.
|
équipement de détection de mouvement et de lumière
|
Changement à évaluer au jour 2, au jour 4, au jour 30, au jour 32.
|
|
Évaluations de la qualité du sommeil - évaluées par le test de maintien de l'éveil
Délai: Changement à évaluer au jour 2, au jour 4, au jour 30, au jour 32.
|
début de latence d'endormissement
|
Changement à évaluer au jour 2, au jour 4, au jour 30, au jour 32.
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Évaluations de la qualité du sommeil - évaluées par le questionnaire d'évaluation du sommeil de Leeds
Délai: Changement à évaluer au jour 2, au jour 4, au jour 30, au jour 32.
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sensations subjectives du sommeil de la nuit dernière par rapport à l'habitude (1) de s'endormir - (plus facile, plus difficile), (plus rapide, plus lent), (plus somnolent, moins somnolent) ; (2) qualité du sommeil (plus reposant, moins reposant), (peu de périodes d'éveil, plus de périodes d'éveil); (3) schéma d'éveil - (plus facile, plus difficile), (a pris plus de temps, a pris plus de temps); (4) équilibre et coordination- (moins maladroit, plus maladroit)
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Changement à évaluer au jour 2, au jour 4, au jour 30, au jour 32.
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Force de préhension fonctionnelle mesurée par un dynamomètre manuel
Délai: Changement à évaluer au jour 2, au jour 4, au jour 30, au jour 32.
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force moyenne
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Changement à évaluer au jour 2, au jour 4, au jour 30, au jour 32.
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Bilan fonctionnel évalué par enregistreur multi-capteurs
Délai: Changement à évaluer au jour 1, au jour 3, au jour 29, au jour 31.
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gyroscope, accéléromètre, attitude
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Changement à évaluer au jour 1, au jour 3, au jour 29, au jour 31.
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Pression artérielle systolique et diastolique
Délai: Changement à évaluer au jour 2, au jour 4, au jour 30, au jour 32.
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appareil automatique de signes vitaux
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Changement à évaluer au jour 2, au jour 4, au jour 30, au jour 32.
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Troubles du métabolisme du glucose
- Maladies du système nerveux
- Dyssomnies
- Manifestations neurologiques
- Maladies professionnelles
- Hyperinsulinisme
- Troubles de la chronobiologie
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- Résistance à l'insuline
- Maladies métaboliques
- Troubles du sommeil, rythme circadien
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-9666H
- R01DK125653 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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