Étude du questionnaire IBS-C

Avec un rapport IBS-C/non-IBS-C de 1:1, lorsque la taille de l'échantillon est de 300, en supposant que la sensibilité et la spécificité en utilisant ROME IV comme référence sont respectivement de 0,85 et 0,85, un intervalle de confiance bilatéral de 95 % produisent des largeurs d'intervalle de confiance de 0,12 et 0,12 respectivement.

De plus, avec la même hypothèse que ci-dessus, une taille d'échantillon totale de 300 (qui comprend 150 sujets avec l'IBS-C) atteint une puissance de 99 % pour détecter un changement de sensibilité/spécificité de 0,7 à 0,85 à l'aide d'un test binomial bilatéral . Le niveau de signification cible est de 0,05.

Critère d'intégration:

Groupe 1 (IBS-C)

• ≥18 ans
• Diminution de la fréquence des selles (<3 fois par semaine), modification de la consistance des selles (selles dures et difficiles à évacuer, Bristol de types 1 à 3) ou autres « symptômes de constipation » jugés par les enquêteurs.
• Avec des symptômes abdominaux tels que des douleurs abdominales, des ballonnements et une gêne abdominale, ou d'autres «symptômes de constipation» jugés par les enquêteurs.
• Résultat de ROME VI marqué comme 'IBS-C'.

Groupe 2 (non-IBS-C)

• ≥18 ans
• Diminution de la fréquence des selles (<3 fois par semaine), modification de la consistance des selles (selles dures et difficiles à évacuer, Bristol de types 1 à 3) ou autres « symptômes de constipation » jugés par les enquêteurs.
• Avec des symptômes abdominaux tels que des douleurs abdominales, des ballonnements et une gêne abdominale, ou d'autres «symptômes de constipation» jugés par les enquêteurs.
• Résultat de ROME VI marqué comme 'Non IBS-C'.

Critère d'exclusion:

• Personnes ayant un trouble cognitif et incapables de terminer le questionnaire.
• Les personnes ont une affection aiguë ou chronique non gastro-intestinale qui peut être associée à la constipation ; par exemple, cause du système nerveux central (maladie de Parkinson, lésion de la moelle épinière et sclérose en plaques), pseudo-obstruction, inertie du côlon, mégacôlon, mégarectum, occlusion intestinale, syndrome du périnée descendant, syndrome de l'ulcère rectal solitaire, sclérose systémique.

• Personnes ayant reçu un diagnostic des problèmes de santé organiques suivants susceptibles d'affecter les symptômes gastro-intestinaux :

  • Maladie intestinale inflammatoire (maladie de Crohn ou colite ulcéreuse)
  • cancer n'importe où dans le tractus gastro-intestinal ou infection actuelle du tractus gastro-intestinal.
  • Dysfonctionnement du plancher pelvien. (c.-à-d. une maladie qui n'est pas traitée adéquatement ou qui n'est pas stable avec la thérapie.)
  • Toute histoire de chirurgies du côlon.
• Les personnes qui participent actuellement à une étude interventionnelle.
• Ne convient pas à l'étude jugée par les investigateurs.