IBS-C spørreskjemastudie

Med forholdet mellom IBS-C/ikke-IBS-C som 1:1, når prøvestørrelsen er 300, forutsatt at sensitiviteten og spesifisiteten med ROME IV som referanse er henholdsvis 0,85 og 0,85, vil et tosidig 95 % konfidensintervall produsere konfidensintervallbredder på henholdsvis 0,12 og 0,12.

I tillegg, med samme antakelse som ovenfor, oppnår en total prøvestørrelse på 300 (som inkluderer 150 personer med IBS-C) 99 % kraft til å oppdage en endring i sensitivitet/spesifisitet fra 0,7 til 0,85 ved bruk av en tosidig binomial test . Målet for signifikansnivået er 0,05.

Inklusjonskriterier:

Gruppe 1 (IBS-C)

• ≥18 år gammel
• Nedgang i frekvensen av avføring (<3 ganger per uke), endring av avføringskonsistens (avføring som er hard og vanskelig å passere, Bristol Type 1 til 3), eller andre "forstoppelsessymptomer" bedømt av etterforskere.
• Med abdominale symptomer som magesmerter, oppblåsthet og ubehag i magen, eller andre 'forstoppelsessymptomer' bedømt av etterforskere.
• Resultat av ROME VI merket som 'IBS-C'.

Gruppe 2 (ikke-IBS-C)

• ≥18 år gammel
• Nedgang i frekvensen av avføring (<3 ganger per uke), endring av avføringskonsistens (avføring som er hard og vanskelig å passere, Bristol Type 1 til 3), eller andre "forstoppelsessymptomer" bedømt av etterforskere.
• Med abdominale symptomer som magesmerter, oppblåsthet og ubehag i magen, eller andre 'forstoppelsessymptomer' bedømt av etterforskere.
• Resultat av ROME VI merket som 'Ikke IBS-C'.

Ekskluderingskriterier:

• Personer med en kognitiv tilstand og ikke i stand til å fullføre spørreskjemaet.
• Enkeltpersoner har en akutt eller kronisk ikke-GI-tilstand som kan være assosiert med forstoppelse; f.eks. årsak til sentralnervesystemet (Parkinsons sykdom, ryggmargsskade og multippel sklerose), pseudo-obstruksjon, tykktarmstreghet, megacolon, megarektum, tarmobstruksjon, synkende perineum-syndrom, solitært rektalsårsyndrom, systemisk sklerose.

• Personer som har blitt diagnostisert med følgende organiske helseproblemer vil sannsynligvis påvirke GI-symptomer:

  • Inflammatorisk tarmsykdom (Crohns sykdom eller ulcerøs kolitt)
  • kreft hvor som helst i GI-kanalen eller nåværende infeksjon i GI-kanalen.
  • Dysfunksjon i bekkenbunnen. (dvs. sykdom som ikke er tilstrekkelig behandlet eller stabil med terapi.)
  • Enhver historie med tykktarmsoperasjoner.
• Personer som deltar i en intervensjonsstudie for tiden.
• Ikke egnet for studien vurdert av etterforskere.