Анкетное исследование IBS-C

При соотношении СРК-З/не-СРК-З как 1:1, когда размер выборки составляет 300, предполагая, что чувствительность и специфичность с использованием ROME IV в качестве эталона составляют 0,85 и 0,85 соответственно, двусторонний 95% доверительный интервал будет дают ширину доверительного интервала 0,12 и 0,12 соответственно.

Кроме того, с тем же предположением, что и выше, общий размер выборки 300 (включая 150 субъектов с СРК-З) достигает 99% мощности для обнаружения изменения чувствительности/специфичности с 0,7 до 0,85 с использованием двустороннего биномиального теста. . Целевой уровень значимости составляет 0,05.

Критерии включения:

Группа 1 (СРК-С)

• ≥18 лет
• Снижение частоты дефекации (<3 раз в неделю), изменение консистенции стула (стул твердый и затрудненный, Бристольский тип 1–3) или другие «симптомы запора», оцененные исследователями.
• С абдоминальными симптомами, такими как боль в животе, вздутие живота и дискомфорт в животе, или другими «симптомами запора», оцененными исследователями.
• Результат ROME VI отмечен как «IBS-C».

Группа 2 (не СРК-З)

• ≥18 лет
• Снижение частоты дефекации (<3 раз в неделю), изменение консистенции стула (стул твердый и затрудненный, Бристольский тип 1–3) или другие «симптомы запора», оцененные исследователями.
• С абдоминальными симптомами, такими как боль в животе, вздутие живота и дискомфорт в животе, или другими «симптомами запора», оцененными исследователями.
• Результат ROME VI отмечен как «Нет IBS-C».

Критерий исключения:

• Лица с когнитивным расстройством, неспособные заполнить анкету.
• У людей острое или хроническое заболевание, не связанное с желудочно-кишечным трактом, которое может быть связано с запорами; например, причина со стороны центральной нервной системы (болезнь Паркинсона, повреждение спинного мозга и рассеянный склероз), псевдообструкция, инертность толстой кишки, мегаколон, мегаректум, непроходимость кишечника, синдром нисходящей промежности, синдром солитарной язвы прямой кишки, системный склероз.

• Лица, у которых были диагностированы следующие органические проблемы со здоровьем, которые могут повлиять на симптомы ЖКТ:

  • Воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит)
  • рак в любом месте желудочно-кишечного тракта или текущая инфекция желудочно-кишечного тракта.
  • Дисфункция тазового дна. (т. е. заболевание, которое не поддается адекватному лечению или не стабилизируется терапией).
  • Любая история операций на толстой кишке.
• Лица, которые в настоящее время участвуют в любом интервенционном исследовании.
• Не подходит для исследования по мнению следователей.