- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04969341
Améliorer l'adhésion au dépistage du cancer du poumon en surmontant les obstacles pour les populations vulnérables
15 mai 2025 mis à jour par: Thomas Jefferson University
Améliorer les obstacles au dépistage du cancer du poumon pour les populations vulnérables
Cette étude examine les obstacles à plusieurs niveaux à la participation au dépistage du cancer du poumon et à l'adhésion au dépistage du cancer du poumon.
L'identification des obstacles liés au coût et à la commodité du dépistage du cancer du poumon peut aider les chercheurs à élaborer des stratégies ciblées pour faciliter l'adhésion au dépistage, en particulier parmi les populations vulnérables.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
947
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients référés au Jefferson Lung Cancer Screening Program (LCSP) et éligibles au dépistage du cancer du poumon
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients référés au Jefferson LCSP et éligibles au dépistage du cancer du poumon selon nos critères standard (United States Preventive Services Task Force, Center for Medicaid and Medicare Services, et/ou National Comprehensive Cancer Network group II guidelines) seront éligibles pour être inclus dans le étude
- De plus, les individus doivent fournir un formulaire de consentement éclairé signé et daté pour participer à la partie enquête de cette étude.
Critère d'exclusion:
- Individus non anglophones
- Les personnes qui n'ont pas la capacité de consentir
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Dépistage (enquête, examen du dossier médical)
Les patients répondent à un sondage de plus de 20 minutes composé d'éléments validés et testés liés aux obstacles liés au coût et à la commodité du dépistage du cancer du poumon, à des questions sur les finances personnelles et la perception du risque de cancer du poumon, et au questionnaire de satisfaction et d'utilité de la télésanté.
Les patients voient également leur dossier médical revu rétrospectivement.
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Étude complète
Examen des dossiers médicaux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Associations entre la disponibilité de l'assurance maladie et les charges financières en tant que facteurs d'adhésion au dépistage du cancer du poumon
Délai: Jusqu'à la fin des études ; 15 mois
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Le statut d'assurance au niveau individuel sera analysé pour l'association avec l'observance du dépistage du cancer du poumon.
Des analyses descriptives des facteurs de voisinage seront menées pour caractériser les tomodensitomètres résidentiels.
Les modèles de régression logistique à plusieurs niveaux examinent la relation entre l'adhésion au dépistage et chaque facteur de quartier (c'est-à-dire un par modèle pour chaque CT) et seront ajustés en fonction d'importantes covariables au niveau individuel, telles que l'âge, le sexe et le statut tabagique du patient.
Pour aborder la dépendance des facteurs de quartier à la race dans la prédiction de l'adhésion au dépistage, les résultats de la modélisation seront axés sur les termes d'interaction pour examiner les interactions entre les facteurs de race et de quartier.
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Jusqu'à la fin des études ; 15 mois
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Facteurs liés aux coûts au niveau individuel associés à l'observance du dépistage
Délai: Jusqu'à la fin des études ; 15 mois
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Utilisera la régression logistique linéaire généralisée à effets mixtes pour modéliser l'adhésion longitudinale au dépistage du cancer du poumon en fonction des variables liées aux coûts, de la race et de leurs interactions.
Le modèle sera utilisé pour estimer les rapports de cotes représentant la façon dont l'adhésion associée aux variables financières dépend de la race à chaque tomodensitométrie de suivi.
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Jusqu'à la fin des études ; 15 mois
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Facteurs liés à la commodité qui influent sur l'adhésion au dépistage du cancer du poumon
Délai: Jusqu'à la fin des études ; 15 mois
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Évaluera les facteurs liés à la commodité qui peuvent affecter le recours au dépistage du cancer du poumon et son observance.
Les éléments de l'enquête porteront sur la technologie et l'accessibilité à Internet ; méthodes préférées pour la communication avec le patient ; efficacité de la navigation des patients ; et l'identification des obstacles logistiques à chaque étape du flux de travail de dépistage, y compris l'aiguillage, l'évaluation de l'éligibilité, la planification, la visite de prise de décision partagée (SDM), la TDM à faible dose (LDCT), l'examen des résultats et les instructions de suivi.
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Jusqu'à la fin des études ; 15 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 mai 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 mai 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2021
Première publication (Réel)
20 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
20 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21G.139
- JT 16804 (Autre identifiant: JeffTrial Number)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .