- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04969341
Повышение приверженности скринингу рака легких путем преодоления барьеров для уязвимых групп населения
15 мая 2025 г. обновлено: Thomas Jefferson University
Улучшение барьеров для скрининга рака легких для уязвимых групп населения
В этом исследовании исследуются многоуровневые барьеры на пути внедрения скрининга рака легких и соблюдения режима скрининга рака легких.
Выявление препятствий для скрининга рака легких, связанных с затратами и удобством, может помочь исследователям разработать целевые стратегии, способствующие соблюдению режима скрининга, особенно среди уязвимых групп населения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
947
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, направленные на программу скрининга рака легких Джефферсона (LCSP) и имеющие право на скрининг рака легких.
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, направленные в LCSP им. Джефферсона и отвечающие критериям для скрининга рака легких в соответствии с нашими стандартными критериями (целевая группа по профилактическим услугам США, Центр услуг Medicaid и Medicare и/или рекомендации Национальной комплексной онкологической сети, группа II), будут иметь право на включение в этот список. изучать
- Кроме того, люди должны предоставить подписанную и датированную форму информированного согласия для участия в опросной части этого исследования.
Критерий исключения:
- Люди, не говорящие по-английски
- Лица, у которых отсутствует способность давать согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Скрининг (опрос, просмотр медицинской документации)
Пациенты заполняют анкету в течение 20 минут, состоящую из утвержденных и экспериментальных вопросов, касающихся барьеров стоимости и удобства при скрининге рака легких, личных финансовых вопросов и вопросов о восприятии риска рака легких, а также анкеты «Удовлетворенность и полезность телемедицины».
Медицинские записи пациентов также анализируются ретроспективно.
|
Полный опрос
Обзор медицинских записей
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Взаимосвязь между доступностью медицинского страхования и финансовым бременем как факторы приверженности скринингу рака легких
Временное ограничение: До окончания учебы; 15 месяцев
|
Страховой статус на индивидуальном уровне будет проанализирован на предмет связи с соблюдением режима скрининга рака легких.
Описательный анализ факторов района будет проводиться для характеристики компьютерной томографии (КТ) жилых помещений.
Многоуровневые модели логистической регрессии, изучающие взаимосвязь между приверженностью скринингу и каждым фактором соседства (т. е. по одному на модель для каждого КТ), будут скорректированы с учетом важных ковариат на индивидуальном уровне, таких как возраст пациента, пол и статус курения.
Чтобы учесть зависимость факторов соседства от расы при прогнозировании приверженности скринингу, результаты моделирования будут сосредоточены на условиях взаимодействия для изучения взаимодействия между факторами расы и соседства.
|
До окончания учебы; 15 месяцев
|
|
Факторы затрат на индивидуальном уровне, связанные с соблюдением режима скрининга
Временное ограничение: До окончания учебы; 15 месяцев
|
Будут использовать обобщенную линейную логистическую регрессию со смешанными эффектами для моделирования продольной приверженности скринингу рака легких в зависимости от переменных, связанных с затратами, расы и их взаимодействий.
Модель будет использоваться для оценки отношения шансов, показывающего, как приверженность, связанная с финансовыми переменными, зависит от расы при каждом последующем КТ.
|
До окончания учебы; 15 месяцев
|
|
Связанные с удобством факторы, влияющие на приверженность скринингу рака легких
Временное ограничение: До окончания учебы; 15 месяцев
|
Будут оценены связанные с удобством факторы, которые могут повлиять на охват скринингом рака легких и приверженность лечению.
Элементы опроса будут касаться технологий и доступности Интернета; предпочтительные методы общения с пациентами; эффективность навигации пациента; и определение логистических барьеров на каждом этапе рабочего процесса скрининга, включая направление, оценку приемлемости, планирование, посещение для совместного принятия решений (SDM), низкодозовую КТ (LDCT), анализ результатов и последующие инструкции.
|
До окончания учебы; 15 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 мая 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 мая 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 мая 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
20 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21G.139
- JT 16804 (Другой идентификатор: JeffTrial Number)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .