Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af overholdelse af lungekræftscreening ved at overvinde barrierer for sårbare befolkningsgrupper

14. maj 2024 opdateret af: Thomas Jefferson University

Forbedring af lungekræftscreeningsbarrierer for sårbare befolkningsgrupper

Denne undersøgelse undersøger barrierer på flere niveauer for optagelse af lungekræftscreening og overholdelse af lungekræftscreening. Identifikation af omkostnings- og bekvemmelighedsrelaterede barrierer for lungekræftscreening kan hjælpe forskere med at udvikle målrettede strategier til at lette screeningsoverholdelse specifikt blandt sårbare befolkningsgrupper.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

947

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter henvist til Jefferson Lung Cancer Screening Program (LCSP) og kvalificerede til lungekræftscreening

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der henvises til Jefferson LCSP og er kvalificerede til lungekræftscreening i henhold til vores standardkriterier (United States Preventive Services Task Force, Center for Medicaid and Medicare Services og/eller National Comprehensive Cancer Network gruppe II-retningslinjer) vil være berettiget til inklusion i undersøgelse
  • Derudover skal enkeltpersoner give en underskrevet og dateret informeret samtykkeformular for at deltage i undersøgelsesdelen af ​​denne undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende personer
  • Personer, der mangler samtykkekapacitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Screening (undersøgelse, journalgennemgang)
Patienter gennemfører undersøgelsen over 20 minutter bestående af validerede og piloterede emner relateret til omkostninger og bekvemmelighedsbarrierer i lungekræftscreening, personlige økonomiske og lungekræftrisikoopfattelsesspørgsmål og spørgeskemaet om telehealth-tilfredshed og -nyttelighed. Patienterne får også gennemgået deres journaler retrospektivt.
Gennemfør undersøgelse
Gennemgang af journaler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhæng mellem tilgængelighed af sygesikring og økonomiske byrder som faktorer i overholdelse af lungekræftscreening
Tidsramme: Op til studieafslutning; 15 måneder
Forsikringsstatus på individuelt niveau vil blive analyseret for sammenhæng med overholdelse af lungekræftscreening. Beskrivende analyser af naboskabsfaktorer vil blive udført for at karakterisere computertomografi (CT) i boliger. Multi-level logistiske regressionsmodeller, der undersøger forholdet mellem screeningsoverholdelse og hver nabofaktor (dvs. en pr. model for hver CT) og vil blive justeret for vigtige individuelt niveau kovariater, såsom patientens alder, køn og rygestatus. For at adressere nabofaktorernes afhængighed af race i forudsigelse af screeningsoverholdelse, vil modelleringsresultaterne blive fokuseret på interaktionsudtryk for at undersøge interaktioner mellem race og naboskabsfaktorer.
Op til studieafslutning; 15 måneder
Omkostningsrelaterede faktorer på individuelt niveau forbundet med screeningsoverholdelse
Tidsramme: Op til studieafslutning; 15 måneder
Vil bruge generaliseret lineær logistisk regression med blandede effekter til at modellere den longitudinelle overholdelse af lungekræftscreening som en funktion af omkostningsrelaterede variabler, race og deres interaktioner. Modellen vil blive brugt til at estimere odds-ratioer, der repræsenterer, hvordan overholdelse forbundet med finansielle variabler afhænger af race ved hver opfølgende CT-scanning.
Op til studieafslutning; 15 måneder
Bekvemmelighedsrelaterede faktorer, der påvirker overholdelse af lungekræftscreening
Tidsramme: Op til studieafslutning; 15 måneder
Vil vurdere bekvemmelighedsrelaterede faktorer, der kan påvirke optagelsen og overholdelse af lungekræftscreening. Undersøgelsespunkter vil omhandle teknologi og internettilgængelighed; foretrukne metoder til patientkommunikation; effektiviteten af ​​patientnavigation; og identifikation af logistiske barrierer langs hvert trin i screeningsworkflowet, herunder henvisning, berettigelsesvurdering, planlægning, delt beslutningstagning (SDM) besøg, lavdosis CT (LDCT), resultatgennemgang og opfølgningsinstruktioner.
Op til studieafslutning; 15 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

20. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21G.139

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekarcinom

Kliniske forsøg med Undersøgelsesadministration

3
Abonner