- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04969341
Forbedring af overholdelse af lungekræftscreening ved at overvinde barrierer for sårbare befolkningsgrupper
14. maj 2024 opdateret af: Thomas Jefferson University
Forbedring af lungekræftscreeningsbarrierer for sårbare befolkningsgrupper
Denne undersøgelse undersøger barrierer på flere niveauer for optagelse af lungekræftscreening og overholdelse af lungekræftscreening.
Identifikation af omkostnings- og bekvemmelighedsrelaterede barrierer for lungekræftscreening kan hjælpe forskere med at udvikle målrettede strategier til at lette screeningsoverholdelse specifikt blandt sårbare befolkningsgrupper.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
947
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter henvist til Jefferson Lung Cancer Screening Program (LCSP) og kvalificerede til lungekræftscreening
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter, der henvises til Jefferson LCSP og er kvalificerede til lungekræftscreening i henhold til vores standardkriterier (United States Preventive Services Task Force, Center for Medicaid and Medicare Services og/eller National Comprehensive Cancer Network gruppe II-retningslinjer) vil være berettiget til inklusion i undersøgelse
- Derudover skal enkeltpersoner give en underskrevet og dateret informeret samtykkeformular for at deltage i undersøgelsesdelen af denne undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-engelsktalende personer
- Personer, der mangler samtykkekapacitet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Screening (undersøgelse, journalgennemgang)
Patienter gennemfører undersøgelsen over 20 minutter bestående af validerede og piloterede emner relateret til omkostninger og bekvemmelighedsbarrierer i lungekræftscreening, personlige økonomiske og lungekræftrisikoopfattelsesspørgsmål og spørgeskemaet om telehealth-tilfredshed og -nyttelighed.
Patienterne får også gennemgået deres journaler retrospektivt.
|
Gennemfør undersøgelse
Gennemgang af journaler
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sammenhæng mellem tilgængelighed af sygesikring og økonomiske byrder som faktorer i overholdelse af lungekræftscreening
Tidsramme: Op til studieafslutning; 15 måneder
|
Forsikringsstatus på individuelt niveau vil blive analyseret for sammenhæng med overholdelse af lungekræftscreening.
Beskrivende analyser af naboskabsfaktorer vil blive udført for at karakterisere computertomografi (CT) i boliger.
Multi-level logistiske regressionsmodeller, der undersøger forholdet mellem screeningsoverholdelse og hver nabofaktor (dvs. en pr. model for hver CT) og vil blive justeret for vigtige individuelt niveau kovariater, såsom patientens alder, køn og rygestatus.
For at adressere nabofaktorernes afhængighed af race i forudsigelse af screeningsoverholdelse, vil modelleringsresultaterne blive fokuseret på interaktionsudtryk for at undersøge interaktioner mellem race og naboskabsfaktorer.
|
Op til studieafslutning; 15 måneder
|
Omkostningsrelaterede faktorer på individuelt niveau forbundet med screeningsoverholdelse
Tidsramme: Op til studieafslutning; 15 måneder
|
Vil bruge generaliseret lineær logistisk regression med blandede effekter til at modellere den longitudinelle overholdelse af lungekræftscreening som en funktion af omkostningsrelaterede variabler, race og deres interaktioner.
Modellen vil blive brugt til at estimere odds-ratioer, der repræsenterer, hvordan overholdelse forbundet med finansielle variabler afhænger af race ved hver opfølgende CT-scanning.
|
Op til studieafslutning; 15 måneder
|
Bekvemmelighedsrelaterede faktorer, der påvirker overholdelse af lungekræftscreening
Tidsramme: Op til studieafslutning; 15 måneder
|
Vil vurdere bekvemmelighedsrelaterede faktorer, der kan påvirke optagelsen og overholdelse af lungekræftscreening.
Undersøgelsespunkter vil omhandle teknologi og internettilgængelighed; foretrukne metoder til patientkommunikation; effektiviteten af patientnavigation; og identifikation af logistiske barrierer langs hvert trin i screeningsworkflowet, herunder henvisning, berettigelsesvurdering, planlægning, delt beslutningstagning (SDM) besøg, lavdosis CT (LDCT), resultatgennemgang og opfølgningsinstruktioner.
|
Op til studieafslutning; 15 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. maj 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. maj 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. maj 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. juli 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. juli 2021
Først opslået (Faktiske)
20. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 21G.139
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungekarcinom
-
Mansoura UniversityRekrutteringOne Lung VentilationEgypten
-
Chinese Chronic Respiratory Disease Research NetworkRekruttering
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKalkun
-
Yonsei UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKorea, Republikken
-
Sichuan UniversityWest China HospitalMidlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Joseph D. TobiasAfsluttetOne-lung Ventilation (OLV)Forenede Stater
-
Papa Giovanni XXIII HospitalAfsluttetLungetransplantation | Ex Vivo Lung PerfusionItalien
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityAfsluttetOne Lung Ventilation | Elektiv thoraxkirurgiSaudi Arabien
Kliniske forsøg med Undersøgelsesadministration
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemUkendt
-
University GhentRekrutteringNakke smerter | Hovedpine | Hovedpine lidelser | Cervikal smerteBelgien
-
Gazi UniversityRekrutteringHovedpine | Hovedpine lidelser | Hovedpine, migræne | Hovedpine Kronisk | Hovedpine, spændinger | Hovedpine MuskuløsKalkun
-
Gazi UniversityRekrutteringKronisk hoftesmerter | HoftesygdomKalkun
-
Abant Izzet Baysal UniversityAfsluttetDepression | Plejerbyrde | HemiplegiKalkun
-
Abant Izzet Baysal UniversityIkke rekrutterer endnuKoronararteriesygdom | Overholdelse, Behandling
-
Hacettepe UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Gazi UniversityRekrutteringCervikal Radikulopati | Cervikal radikulær smerte | Cervikal radikulitis | Cervikal rodsyndromKalkun