- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04969341
Mejorar la adherencia a las pruebas de detección del cáncer de pulmón al superar las barreras para las poblaciones vulnerables
15 de mayo de 2025 actualizado por: Thomas Jefferson University
Mejora de las barreras de detección del cáncer de pulmón para poblaciones vulnerables
Este estudio investiga las barreras de múltiples niveles para la aceptación de la detección del cáncer de pulmón y la adherencia a la detección del cáncer de pulmón.
Identificar las barreras relacionadas con el costo y la conveniencia para la detección del cáncer de pulmón puede ayudar a los investigadores a desarrollar estrategias específicas para facilitar la adherencia a la detección específicamente entre las poblaciones vulnerables.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
947
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes remitidos al Programa de detección de cáncer de pulmón de Jefferson (LCSP) y elegibles para la detección de cáncer de pulmón
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes remitidos al LCSP de Jefferson y elegibles para la detección de cáncer de pulmón según nuestros criterios estándar (Grupo de trabajo de servicios preventivos de los Estados Unidos, Centro de servicios de Medicaid y Medicare, y/o las pautas del grupo II de la Red Nacional Integral del Cáncer) serán elegibles para su inclusión en el estudiar
- Además, las personas deben proporcionar un formulario de consentimiento informado firmado y fechado para participar en la parte de la encuesta de este estudio.
Criterio de exclusión:
- Individuos que no hablan inglés
- Individuos que carecen de capacidad de consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Detección (encuesta, revisión de registros médicos)
Los pacientes completan una encuesta de más de 20 minutos que consta de elementos validados y probados relacionados con las barreras de costo y conveniencia en la detección del cáncer de pulmón, preguntas sobre la percepción del riesgo de cáncer de pulmón y finanzas personales, y el cuestionario de Satisfacción y Utilidad de Telesalud.
Los registros médicos de los pacientes también se revisan retrospectivamente.
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Encuesta completa
Revisión de registros médicos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Asociaciones entre la disponibilidad de seguro médico y las cargas financieras como factores en la adherencia al cribado del cáncer de pulmón
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios; 15 meses
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Se analizará el estado del seguro a nivel individual para determinar la asociación con el cumplimiento de las pruebas de detección del cáncer de pulmón.
Se realizarán análisis descriptivos de los factores del vecindario para caracterizar las tomografías computarizadas (TC) residenciales.
Los modelos de regresión logística multinivel examinan la relación entre el cumplimiento de las pruebas de detección y cada factor del vecindario (es decir, uno por modelo para cada CT) y se ajustarán para las covariables importantes a nivel individual, como la edad del paciente, el sexo y el tabaquismo.
Para abordar la dependencia de los factores del vecindario con respecto a la raza para predecir la adherencia a las pruebas de detección, los resultados del modelo se centrarán en los términos de interacción para examinar las interacciones entre la raza y los factores del vecindario.
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Hasta la finalización de los estudios; 15 meses
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Factores relacionados con el costo a nivel individual asociados con la adherencia al cribado
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios; 15 meses
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Utilizará la regresión logística de efectos mixtos lineales generalizados para modelar la adherencia longitudinal a la detección del cáncer de pulmón en función de las variables relacionadas con los costos, la raza y sus interacciones.
El modelo se utilizará para estimar las razones de probabilidades que representan cómo la adherencia asociada con las variables financieras depende de la raza en cada tomografía computarizada de seguimiento.
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Hasta la finalización de los estudios; 15 meses
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Factores relacionados con la conveniencia que afectan la adherencia a las pruebas de detección del cáncer de pulmón
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios; 15 meses
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Evaluará los factores relacionados con la conveniencia que pueden afectar la adopción y el cumplimiento de las pruebas de detección del cáncer de pulmón.
Los elementos de la encuesta abordarán la tecnología y la accesibilidad a Internet; métodos preferidos para la comunicación con el paciente; eficacia de la navegación del paciente; e identificación de barreras logísticas a lo largo de cada paso del flujo de trabajo de detección, incluida la derivación, la evaluación de elegibilidad, la programación, la visita de toma de decisiones compartida (SDM), la TC de dosis baja (LDCT), la revisión de resultados y las instrucciones de seguimiento.
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Hasta la finalización de los estudios; 15 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de mayo de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
20 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
20 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21G.139
- JT 16804 (Otro identificador: JeffTrial Number)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .