- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04969341
Verbetering van de naleving van longkankerscreening door belemmeringen voor kwetsbare bevolkingsgroepen te overwinnen
15 mei 2025 bijgewerkt door: Thomas Jefferson University
Verbetering van de barrières voor screening op longkanker voor kwetsbare bevolkingsgroepen
Deze studie onderzoekt belemmeringen op meerdere niveaus voor de opname van longkankerscreening en de naleving van longkankerscreening.
Het identificeren van kosten- en gemaksgerelateerde belemmeringen voor screening op longkanker kan onderzoekers helpen gerichte strategieën te ontwikkelen om de naleving van screening te vergemakkelijken, met name onder kwetsbare bevolkingsgroepen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
947
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten verwezen naar het Jefferson Lung Cancer Screening Program (LCSP) en kwamen in aanmerking voor screening op longkanker
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten die zijn doorverwezen naar de Jefferson LCSP en in aanmerking komen voor screening op longkanker volgens onze standaardcriteria (United States Preventive Services Task Force, Center for Medicaid and Medicare Services, en/of National Comprehensive Cancer Network groep II-richtlijnen) komen in aanmerking voor opname in de studie
- Bovendien moeten individuen een ondertekend en gedateerd geïnformeerd toestemmingsformulier verstrekken om deel te nemen aan het enquêtegedeelte van dit onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Niet-Engels sprekende personen
- Individuen die geen toestemmingscapaciteit hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Screening (enquête, beoordeling van medische dossiers)
Patiënten vullen gedurende 20 minuten een enquête in die bestaat uit gevalideerde en geteste items met betrekking tot kosten- en gemaksbarrières bij longkankerscreening, persoonlijke vragen over financiële risico's en risicoperceptie van longkanker, en de vragenlijst Telehealth Satisfaction and Usefulness.
Patiënten laten hun medisch dossier ook achteraf inzien.
|
Volledige enquête
Beoordeling van medische dossiers
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Associaties tussen beschikbaarheid van ziektekostenverzekeringen en financiële lasten als factoren bij het naleven van longkankerscreening
Tijdsspanne: Tot afronding van de studie; 15 maanden
|
De verzekeringsstatus op individueel niveau zal worden geanalyseerd op verband met therapietrouw op longkankerscreening.
Beschrijvende analyses van buurtfactoren zullen worden uitgevoerd om residentiële computertomografie (CT)'s te karakteriseren.
Logistische regressiemodellen op meerdere niveaus die de relatie onderzoeken tussen therapietrouw en elke buurtfactor (d.w.z. één per model voor elke CT) en zullen worden aangepast voor belangrijke covariaten op individueel niveau, zoals leeftijd, geslacht en rookstatus van de patiënt.
Om de afhankelijkheid van de buurtfactoren van ras bij het voorspellen van therapietrouw aan te pakken, zullen de modelleringsresultaten gericht zijn op interactietermen om interacties tussen ras- en buurtfactoren te onderzoeken.
|
Tot afronding van de studie; 15 maanden
|
|
Kostengerelateerde factoren op individueel niveau geassocieerd met therapietrouw
Tijdsspanne: Tot afronding van de studie; 15 maanden
|
Zal gegeneraliseerde lineaire mixed effects logistische regressie gebruiken om de longitudinale therapietrouw aan longkankerscreening te modelleren als een functie van kostengerelateerde variabelen, ras en hun interacties.
Het model zal worden gebruikt om odds ratio's te schatten die aangeven hoe therapietrouw geassocieerd met financiële variabelen afhangt van ras bij elke follow-up CT-scan.
|
Tot afronding van de studie; 15 maanden
|
|
Gemaksgerelateerde factoren die van invloed zijn op de naleving van longkankerscreening
Tijdsspanne: Tot afronding van de studie; 15 maanden
|
Zal gemaksgerelateerde factoren beoordelen die van invloed kunnen zijn op de opname en therapietrouw van longkankerscreening.
Enquête-items gaan over technologie en internettoegankelijkheid; voorkeursmethoden voor patiëntcommunicatie; effectiviteit van patiëntnavigatie; en identificatie van logistieke belemmeringen bij elke stap van de screeningworkflow, waaronder verwijzing, beoordeling van geschiktheid, planning, bezoek voor gedeelde besluitvorming (SDM), lage dosis CT (LDCT), beoordeling van resultaten en vervolginstructies.
|
Tot afronding van de studie; 15 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 mei 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 mei 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 mei 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juli 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
20 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21G.139
- JT 16804 (Andere identificatie: JeffTrial Number)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .