- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04969341
Zlepšení dodržování screeningu rakoviny plic překonáváním bariér pro zranitelné populace
15. května 2025 aktualizováno: Thomas Jefferson University
Zlepšení bariér screeningu rakoviny plic pro zranitelné skupiny obyvatelstva
Tato studie zkoumá víceúrovňové bariéry pro vychytávání screeningu rakoviny plic a dodržování screeningu rakoviny plic.
Identifikace překážek screeningu rakoviny plic souvisejících s náklady a pohodlím může výzkumníkům pomoci vyvinout cílené strategie, které usnadní dodržování screeningu konkrétně u zranitelných skupin populace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
947
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti byli zařazeni do programu Jefferson Lung Cancer Screening Program (LCSP) a způsobilí pro screening rakoviny plic
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti doporučení Jefferson LCSP a způsobilí pro screening rakoviny plic podle našich standardních kritérií (United States Preventive Services Task Force, Center for Medicaid and Medicare Services a/nebo směrnice National Comprehensive Cancer Network group II) budou způsobilí k zařazení do studie
- Kromě toho musí jednotlivci poskytnout podepsaný a datovaný formulář informovaného souhlasu, aby se mohli zúčastnit průzkumné části této studie
Kritéria vyloučení:
- Neanglicky mluvící osoby
- Jednotlivci, kteří nemají schopnost souhlasit
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Screening (průzkum, kontrola lékařské dokumentace)
Pacienti vyplňují průzkum po dobu 20 minut skládající se z ověřených a pilotovaných položek souvisejících s nákladovými a pohodlnými bariérami při screeningu rakoviny plic, osobními finančními otázkami a otázkami vnímání rizika rakoviny plic a dotazníkem spokojenosti a užitečnosti telehealth.
Pacienti mají také zpětnou kontrolu zdravotní dokumentace.
|
Kompletní průzkum
Revize zdravotní dokumentace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Asociace mezi dostupností zdravotního pojištění a finanční zátěží jako faktory při dodržování screeningu rakoviny plic
Časové okno: Až do ukončení studia; 15 měsíců
|
Stav pojištění na individuální úrovni bude analyzován z hlediska souvislosti s dodržováním screeningu rakoviny plic.
Pro charakterizaci rezidenční počítačové tomografie (CT) budou provedeny deskriptivní analýzy faktorů sousedství.
Víceúrovňové logistické regresní modely zkoumající vztah mezi dodržováním screeningu a každým faktorem sousedství (tj. jeden na model pro každé CT) a budou upraveny pro důležité proměnné na individuální úrovni, jako je věk pacienta, pohlaví a kouření.
Aby bylo možné řešit závislost faktorů sousedství na rase při predikci dodržování screeningu, výsledky modelování se zaměří na interakční termíny, aby bylo možné zkoumat interakce mezi rasou a faktory sousedství.
|
Až do ukončení studia; 15 měsíců
|
|
Faktory související s náklady na individuální úrovni spojené s dodržováním screeningu
Časové okno: Až do ukončení studia; 15 měsíců
|
Bude používat zobecněnou lineární logistickou regresi se smíšenými efekty k modelování longitudinální adherence ke screeningu rakoviny plic jako funkce proměnných souvisejících s náklady, rasy a jejich interakcí.
Model bude použit k odhadu poměrů šancí představujících, jak adherence spojená s finančními proměnnými závisí na rase při každém následném CT vyšetření.
|
Až do ukončení studia; 15 měsíců
|
|
Faktory související s pohodlím, které ovlivňují dodržování screeningu rakoviny plic
Časové okno: Až do ukončení studia; 15 měsíců
|
Posoudí faktory související s pohodlím, které mohou ovlivnit vychytávání a dodržování screeningu rakoviny plic.
Položky průzkumu se budou týkat technologie a dostupnosti internetu; preferované metody komunikace s pacientem; účinnost navigace pacienta; a identifikaci logistických překážek v každém kroku screeningového pracovního postupu včetně doporučení, posouzení způsobilosti, plánování, návštěvy se sdíleným rozhodováním (SDM), nízkodávkovaného CT (LDCT), přezkoumání výsledků a následných pokynů.
|
Až do ukončení studia; 15 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. května 2021
Primární dokončení (Aktuální)
30. května 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. května 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. července 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
20. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
20. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. května 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 21G.139
- JT 16804 (Jiný identifikátor: JeffTrial Number)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Karcinom plic
-
Argentinian Intensive Care SocietyDokončenoDechová frekvence | End-exspiratory Lung Impedance | Zlomek tloušťky membrány | Exkurze brániceArgentina
-
Indiana UniversityRichard L. Roudebush VA Medical CenterDokončeno
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoNeuroendokrinní nádory | Advanced NET of GI Origin | Advanced NET of Lung OriginSpojené státy, Kolumbie, Itálie, Tchaj-wan, Spojené království, Belgie, Česko, Německo, Japonsko, Saudská arábie, Kanada, Holandsko, Španělsko, Korejská republika, Libanon, Rakousko, Čína, Řecko, Jižní Afrika, Thajsko, Maďarsko, Krocan a více
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeRakovina plic | Poranění plic | Bleb Lung
-
University Hospital, Clermont-FerrandCentral Hospital, Nancy, FranceDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
University of LorraineDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.DokončenoNon Small Cell LungČína
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsDokončenoKarcinom | Non Small Cell LungSpojené státy, Francie, Kanada, Německo, Holandsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Čína, Bulharsko, Estonsko, Indie, Malajsie, Singapur, Tchaj-wan, Argentina, Rakousko, Finsko, Maďarsko, Itálie, Austrálie, Chile, Hongkong, Polsko, Řecko, ... a více
-
Taichung Veterans General HospitalDokončenoKardiotoxicita | Nádor plic bez malých buněk (MeSH termín: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Lékové nežádoucí účinky a nežádoucí reakce (MeSH termín) | Inhibitor tyrozinkinázy EGFRTchaj-wan
-
EpiBiologicsNáborRakovina hlavy a krku | Nemalobuněčný karcinom plic | Spinocelulární karcinom hlavy a krku | Spinocelulární karcinom hlavy a krku | Rakoviny hlavy a krku | HNSCC | Hlava a krk | Non Small Cell | Epidermální růstový faktor | EGFR | Spinocelulární karcinom hlavy a krku HNSCC | NSCLC (nemalobuněčný karcinom plic) | Non... a další podmínkySpojené státy
Klinické studie na Správa průzkumu
-
Hospital of NavarraZatím nenabírámeLymfadenektomie | Excize lymfatických uzlin | Indocyaninová zelená (ICG) | Laparoskopická gastrektomie | Rakovina žaludkuŠpanělsko
-
Peking Union Medical College HospitalPeking University First Hospital; Tianjin Medical University Cancer Institute... a další spolupracovníciZatím nenabírámeProctitida vyvolaná chronickou zářenímČína
-
PATHMinistry of Health, Zambia; AKROS Global HealthDokončeno
-
Pyae Linn AungUniversity of South Florida; Mahidol UniversityAktivní, ne náborMalárie | Plasmodium Vivax | Myanmar | Hromadné podávání léků | PrimaquinaMyanmar
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteJohns Hopkins University; National Institutes of Health (NIH)StaženoRakovina močového měchýře | Uroteliální karcinom | Nádor močového měchýřeSpojené státy
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York Presbyterian HospitalNábor
-
Washington University School of MedicineDokončenoLymfatická filarióza | Onchocerciáza | Infekce hlístů přenášených půdou (STH).Libérie
-
Insud PharmaKenya Medical Research Institute; Barcelona Institute for Global Health; European... a další spolupracovníciNáborHelminti přenášení půdouGhana, Keňa