Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení dodržování screeningu rakoviny plic překonáváním bariér pro zranitelné populace

15. května 2025 aktualizováno: Thomas Jefferson University

Zlepšení bariér screeningu rakoviny plic pro zranitelné skupiny obyvatelstva

Tato studie zkoumá víceúrovňové bariéry pro vychytávání screeningu rakoviny plic a dodržování screeningu rakoviny plic. Identifikace překážek screeningu rakoviny plic souvisejících s náklady a pohodlím může výzkumníkům pomoci vyvinout cílené strategie, které usnadní dodržování screeningu konkrétně u zranitelných skupin populace.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

947

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti byli zařazeni do programu Jefferson Lung Cancer Screening Program (LCSP) a způsobilí pro screening rakoviny plic

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti doporučení Jefferson LCSP a způsobilí pro screening rakoviny plic podle našich standardních kritérií (United States Preventive Services Task Force, Center for Medicaid and Medicare Services a/nebo směrnice National Comprehensive Cancer Network group II) budou způsobilí k zařazení do studie
  • Kromě toho musí jednotlivci poskytnout podepsaný a datovaný formulář informovaného souhlasu, aby se mohli zúčastnit průzkumné části této studie

Kritéria vyloučení:

  • Neanglicky mluvící osoby
  • Jednotlivci, kteří nemají schopnost souhlasit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Screening (průzkum, kontrola lékařské dokumentace)
Pacienti vyplňují průzkum po dobu 20 minut skládající se z ověřených a pilotovaných položek souvisejících s nákladovými a pohodlnými bariérami při screeningu rakoviny plic, osobními finančními otázkami a otázkami vnímání rizika rakoviny plic a dotazníkem spokojenosti a užitečnosti telehealth. Pacienti mají také zpětnou kontrolu zdravotní dokumentace.
Kompletní průzkum
Revize zdravotní dokumentace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Asociace mezi dostupností zdravotního pojištění a finanční zátěží jako faktory při dodržování screeningu rakoviny plic
Časové okno: Až do ukončení studia; 15 měsíců
Stav pojištění na individuální úrovni bude analyzován z hlediska souvislosti s dodržováním screeningu rakoviny plic. Pro charakterizaci rezidenční počítačové tomografie (CT) budou provedeny deskriptivní analýzy faktorů sousedství. Víceúrovňové logistické regresní modely zkoumající vztah mezi dodržováním screeningu a každým faktorem sousedství (tj. jeden na model pro každé CT) a budou upraveny pro důležité proměnné na individuální úrovni, jako je věk pacienta, pohlaví a kouření. Aby bylo možné řešit závislost faktorů sousedství na rase při predikci dodržování screeningu, výsledky modelování se zaměří na interakční termíny, aby bylo možné zkoumat interakce mezi rasou a faktory sousedství.
Až do ukončení studia; 15 měsíců
Faktory související s náklady na individuální úrovni spojené s dodržováním screeningu
Časové okno: Až do ukončení studia; 15 měsíců
Bude používat zobecněnou lineární logistickou regresi se smíšenými efekty k modelování longitudinální adherence ke screeningu rakoviny plic jako funkce proměnných souvisejících s náklady, rasy a jejich interakcí. Model bude použit k odhadu poměrů šancí představujících, jak adherence spojená s finančními proměnnými závisí na rase při každém následném CT vyšetření.
Až do ukončení studia; 15 měsíců
Faktory související s pohodlím, které ovlivňují dodržování screeningu rakoviny plic
Časové okno: Až do ukončení studia; 15 měsíců
Posoudí faktory související s pohodlím, které mohou ovlivnit vychytávání a dodržování screeningu rakoviny plic. Položky průzkumu se budou týkat technologie a dostupnosti internetu; preferované metody komunikace s pacientem; účinnost navigace pacienta; a identifikaci logistických překážek v každém kroku screeningového pracovního postupu včetně doporučení, posouzení způsobilosti, plánování, návštěvy se sdíleným rozhodováním (SDM), nízkodávkovaného CT (LDCT), přezkoumání výsledků a následných pokynů.
Až do ukončení studia; 15 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

20. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

20. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 21G.139
  • JT 16804 (Jiný identifikátor: JeffTrial Number)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Karcinom plic

Klinické studie na Správa průzkumu

Předplatit