- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04969341
Melhorando a adesão à triagem de câncer de pulmão, superando barreiras para populações vulneráveis
15 de maio de 2025 atualizado por: Thomas Jefferson University
Melhorando as Barreiras de Triagem de Câncer de Pulmão para Populações Vulneráveis
Este estudo investiga barreiras de vários níveis para a captação de rastreamento de câncer de pulmão e adesão ao rastreamento de câncer de pulmão.
A identificação de barreiras relacionadas a custo e conveniência para o rastreamento do câncer de pulmão pode ajudar os pesquisadores a desenvolver estratégias direcionadas para facilitar a adesão ao rastreamento especificamente entre populações vulneráveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
947
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes encaminhados para o Jefferson Lung Cancer Screening Program (LCSP) e elegíveis para rastreamento de câncer de pulmão
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes encaminhados para o Jefferson LCSP e elegíveis para rastreamento de câncer de pulmão por nossos critérios padrão (United States Preventive Services Task Force, Center for Medicaid and Medicare Services, e/ou National Comprehensive Cancer Network group II Guidelines) serão elegíveis para inclusão no estudar
- Além disso, os indivíduos devem fornecer um formulário de consentimento informado assinado e datado para participar da parte da pesquisa deste estudo
Critério de exclusão:
- Indivíduos que não falam inglês
- Indivíduos que não têm capacidade de consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Triagem (pesquisa, revisão de prontuário médico)
Os pacientes completam a pesquisa em 20 minutos, consistindo em itens validados e testados relacionados a barreiras de custo e conveniência na triagem de câncer de pulmão, questões financeiras pessoais e de percepção de risco de câncer de pulmão e o questionário de satisfação e utilidade da telessaúde.
Os pacientes também têm seus registros médicos revisados retrospectivamente.
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Pesquisa completa
Revisão de prontuários médicos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Associações entre disponibilidade de seguro saúde e encargos financeiros como fatores na adesão ao rastreamento do câncer de pulmão
Prazo: Até a conclusão do estudo; 15 meses
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O status do seguro em nível individual será analisado quanto à associação com a adesão ao rastreamento do câncer de pulmão.
Análises descritivas de fatores de vizinhança serão conduzidas para caracterizar tomografias computadorizadas (TC) residenciais.
Modelos de regressão logística multinível que examinam a relação entre a adesão ao rastreamento e cada fator de vizinhança (ou seja, um por modelo para cada CT) e serão ajustados para importantes covariáveis de nível individual, como idade, sexo e tabagismo do paciente.
Para abordar a dependência dos fatores de vizinhança em relação à raça na previsão da adesão ao rastreamento, os resultados da modelagem serão focados em termos de interação para examinar as interações entre raça e fatores de vizinhança.
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Até a conclusão do estudo; 15 meses
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Fatores relacionados ao custo em nível individual associados à adesão à triagem
Prazo: Até a conclusão do estudo; 15 meses
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Usará regressão logística linear generalizada de efeitos mistos para modelar a adesão longitudinal ao rastreamento do câncer de pulmão em função de variáveis relacionadas a custo, raça e suas interações.
O modelo será usado para estimar as razões de chances que representam como a adesão associada às variáveis financeiras depende da raça em cada tomografia computadorizada de acompanhamento.
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Até a conclusão do estudo; 15 meses
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Fatores relacionados à conveniência que afetam a adesão ao rastreamento do câncer de pulmão
Prazo: Até a conclusão do estudo; 15 meses
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Avaliará os fatores relacionados à conveniência que podem afetar a aceitação e a adesão ao rastreamento do câncer de pulmão.
Os itens da pesquisa abordarão tecnologia e acessibilidade na internet; métodos preferidos para comunicação com o paciente; eficácia da navegação do paciente; e identificação de barreiras logísticas ao longo de cada etapa do fluxo de trabalho de triagem, incluindo encaminhamento, avaliação de elegibilidade, agendamento, visita de tomada de decisão compartilhada (SDM), CT de baixa dose (LDCT), revisão de resultados e instruções de acompanhamento.
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Até a conclusão do estudo; 15 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de maio de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
20 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
20 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21G.139
- JT 16804 (Outro identificador: JeffTrial Number)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .