- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04969341
Migliorare l'aderenza allo screening del cancro del polmone superando le barriere per le popolazioni vulnerabili
15 maggio 2025 aggiornato da: Thomas Jefferson University
Migliorare le barriere di screening del cancro del polmone per le popolazioni vulnerabili
Questo studio indaga le barriere multilivello all'assorbimento dello screening del cancro del polmone e l'aderenza allo screening del cancro del polmone.
Identificare le barriere legate ai costi e alla convenienza allo screening del cancro del polmone può aiutare i ricercatori a sviluppare strategie mirate per facilitare l'adesione allo screening in particolare tra le popolazioni vulnerabili.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
947
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti indirizzati al Jefferson Lung Cancer Screening Program (LCSP) e idonei per lo screening del cancro del polmone
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti indirizzati al Jefferson LCSP e idonei per lo screening del cancro del polmone secondo i nostri criteri standard (United States Preventive Services Task Force, Center for Medicaid and Medicare Services, e/o linee guida del gruppo II del National Comprehensive Cancer Network) saranno idonei per l'inclusione nel studio
- Inoltre, le persone devono fornire un modulo di consenso informato firmato e datato per partecipare alla parte del sondaggio di questo studio
Criteri di esclusione:
- Individui non anglofoni
- Persone prive di capacità di consenso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Screening (sondaggio, revisione della cartella clinica)
I pazienti completano il sondaggio di oltre 20 minuti composto da elementi convalidati e pilotati relativi a costi e barriere di convenienza nello screening del cancro del polmone, domande finanziarie personali e sulla percezione del rischio di cancro al polmone e il questionario sulla soddisfazione e l'utilità della telemedicina.
I pazienti hanno anche le loro cartelle cliniche riviste retrospettivamente.
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Sondaggio completo
Revisione delle cartelle cliniche
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Associazioni tra disponibilità di assicurazione sanitaria e oneri finanziari come fattori nell'aderenza allo screening del cancro del polmone
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi; 15 mesi
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Lo stato assicurativo a livello individuale sarà analizzato per l'associazione con l'adesione allo screening del cancro del polmone.
Saranno condotte analisi descrittive dei fattori di quartiere per caratterizzare le tomografia computerizzata (TC) residenziale.
Modelli di regressione logistica multilivello che esaminano la relazione tra l'aderenza allo screening e ciascun fattore di vicinato (vale a dire, uno per modello per ogni CT) e saranno aggiustati per importanti covariate a livello individuale, come l'età del paziente, il sesso e lo stato di fumo.
Per affrontare la dipendenza dei fattori di quartiere dalla razza nella previsione dell'aderenza allo screening, i risultati della modellazione saranno focalizzati sui termini di interazione per esaminare le interazioni tra i fattori di razza e di quartiere.
|
Fino al completamento degli studi; 15 mesi
|
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Fattori relativi ai costi a livello individuale associati all'aderenza allo screening
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi; 15 mesi
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Utilizzerà la regressione logistica a effetti misti lineari generalizzati per modellare l'aderenza longitudinale allo screening del cancro del polmone in funzione delle variabili correlate ai costi, alla razza e alle loro interazioni.
Il modello verrà utilizzato per stimare gli odds ratio che rappresentano il modo in cui l'aderenza associata alle variabili finanziarie dipende dalla razza ad ogni scansione TC di follow-up.
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Fino al completamento degli studi; 15 mesi
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Fattori correlati alla convenienza che influenzano l'aderenza allo screening del cancro del polmone
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi; 15 mesi
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Valuterà i fattori correlati alla convenienza che possono influenzare l'assorbimento e l'aderenza allo screening del cancro del polmone.
Gli elementi del sondaggio riguarderanno la tecnologia e l'accessibilità a Internet; metodi preferiti per la comunicazione con il paziente; efficacia della navigazione del paziente; e identificazione delle barriere logistiche lungo ogni fase del flusso di lavoro di screening, inclusi rinvio, valutazione dell'idoneità, programmazione, visita decisionale condivisa (SDM), TC a basso dosaggio (LDCT), revisione dei risultati e istruzioni di follow-up.
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Fino al completamento degli studi; 15 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 maggio 2021
Completamento primario (Effettivo)
30 maggio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 maggio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 luglio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 luglio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
20 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
20 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 maggio 2025
Ultimo verificato
1 maggio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21G.139
- JT 16804 (Altro identificatore: JeffTrial Number)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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