- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04969341
Poprawa przestrzegania zaleceń dotyczących badań przesiewowych w kierunku raka płuca poprzez pokonywanie barier dla wrażliwych populacji
15 maja 2025 zaktualizowane przez: Thomas Jefferson University
Poprawa barier w badaniach przesiewowych w kierunku raka płuc dla wrażliwych populacji
Niniejsze badanie bada wielopoziomowe bariery w podejmowaniu badań przesiewowych w kierunku raka płuc i przestrzeganiu badań przesiewowych w kierunku raka płuc.
Zidentyfikowanie barier związanych z kosztami i wygodą w badaniach przesiewowych w kierunku raka płuc może pomóc naukowcom w opracowaniu ukierunkowanych strategii ułatwiających przestrzeganie zaleceń dotyczących badań przesiewowych, szczególnie wśród wrażliwych populacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
947
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci skierowani do Jefferson Lung Cancer Screening Program (LCSP) i kwalifikujący się do badań przesiewowych w kierunku raka płuc
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci skierowani do Jefferson LCSP i kwalifikujący się do badań przesiewowych w kierunku raka płuc według naszych standardowych kryteriów (United States Preventive Services Task Force, Center for Medicaid and Medicare Services i/lub National Comprehensive Cancer Network grupa II) będą kwalifikować się do włączenia do badanie
- Ponadto osoby muszą dostarczyć podpisany i opatrzony datą formularz świadomej zgody, aby wziąć udział w części ankietowej tego badania
Kryteria wyłączenia:
- Osoby nieanglojęzyczne
- Osoby, które nie mają zdolności do wyrażania zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Badania przesiewowe (ankieta, przegląd dokumentacji medycznej)
Pacjenci wypełniają ankietę w ciągu 20 minut, składającą się ze zweryfikowanych i pilotażowych elementów związanych z barierami kosztowymi i wygodami w badaniach przesiewowych w kierunku raka płuc, pytaniami o osobiste finanse i postrzeganie ryzyka związanego z rakiem płuc oraz kwestionariuszem satysfakcji i przydatności telezdrowia.
Pacjenci mają również retrospektywnie weryfikowaną dokumentację medyczną.
|
Wypełnij ankietę
Przegląd dokumentacji medycznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związki między dostępnością ubezpieczenia zdrowotnego a obciążeniami finansowymi jako czynnikami wpływającymi na przestrzeganie badań przesiewowych w kierunku raka płuc
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów; 15 miesięcy
|
Status ubezpieczenia na poziomie indywidualnym zostanie przeanalizowany pod kątem związku z przestrzeganiem zaleceń dotyczących badań przesiewowych w kierunku raka płuc.
Przeprowadzona zostanie opisowa analiza czynników sąsiedztwa w celu scharakteryzowania domowych tomografii komputerowej (CT).
Wielopoziomowe modele regresji logistycznej badające zależność między przestrzeganiem skriningu a każdym czynnikiem sąsiedztwa (tj. jeden na model dla każdego CT) i zostaną dostosowane do ważnych zmiennych towarzyszących na poziomie indywidualnym, takich jak wiek pacjenta, płeć i status palenia.
Aby zająć się zależnością czynników sąsiedztwa od rasy w przewidywaniu przestrzegania zaleceń przesiewowych, wyniki modelowania będą koncentrować się na warunkach interakcji w celu zbadania interakcji między czynnikami rasy i sąsiedztwa.
|
Do ukończenia studiów; 15 miesięcy
|
|
Czynniki związane z kosztami na poziomie indywidualnym związane z przestrzeganiem zaleceń przesiewowych
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów; 15 miesięcy
|
Użyje uogólnionej liniowej regresji logistycznej z efektami mieszanymi do modelowania długoterminowego przestrzegania badań przesiewowych w kierunku raka płuc jako funkcji zmiennych związanych z kosztami, rasą i ich interakcjami.
Model zostanie wykorzystany do oszacowania ilorazów szans reprezentujących, w jaki sposób przestrzeganie zaleceń związanych ze zmiennymi finansowymi zależy od rasy podczas każdego kolejnego tomografii komputerowej.
|
Do ukończenia studiów; 15 miesięcy
|
|
Czynniki związane z wygodą, które wpływają na przestrzeganie badań przesiewowych w kierunku raka płuc
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów; 15 miesięcy
|
Oceni czynniki związane z wygodą, które mogą wpływać na przyjmowanie i przestrzeganie badań przesiewowych w kierunku raka płuc.
Pozycje ankiety będą dotyczyć technologii i dostępności Internetu; preferowane metody komunikacji z pacjentem; skuteczność nawigacji pacjenta; oraz identyfikacja barier logistycznych na każdym etapie procesu badań przesiewowych, w tym skierowanie, ocena kwalifikowalności, planowanie, wspólna wizyta decyzyjna (SDM), niskodawkowa tomografia komputerowa (LDCT), przegląd wyników i dalsze instrukcje.
|
Do ukończenia studiów; 15 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 maja 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
20 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21G.139
- JT 16804 (Inny identyfikator: JeffTrial Number)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak płuc
-
Taichung Veterans General HospitalZakończonyKardiotoksyczność | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Działania niepożądane i reakcje niepożądane związane z lekami (Termin MeSH) | Inhibitor kinazy tyrozynowej EGFRTajwan
-
Daryoush Hamidi Alamdari, PhDRejestracja na zaproszenieChoroba nieoperacyjna | Zaawansowany rak podstawnokomórkowy (BCC) | Morpheaform Basal Cell Carcinoma | Rak podstawnokomórkowy guzkowo-wrzodziejący | Infiltratywny rak podstawnokomórkowyIran
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRekrutacyjnyRak piersi | Rak jajnika | Rak jelita grubego | Czerniak (rak skóry) | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Włochy
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Michael A. O'DonnellRekrutacyjnyRak pęcherza | Rak urotelialny | BCG-niereagujący rak pęcherza moczowego | Nieinwazyjny rak pęcherza moczowego (NMIBC) | Carcinoma in Situ (CIS) | Wysokiej klasy guzy brodawczakowate pęcherza moczowego | Rak pęcherza moczowego w stadium Ta | Rak pęcherza moczowego w stadium T1 | Rak pęcherza moczowego oporny... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Administracja ankiet
-
Cairn DiagnosticsZakończony
-
Nova Scotia Health AuthorityJeszcze nie rekrutacja
-
Sudan Medical Specialization BoardRejestracja na zaproszenieRany i urazy | Procedury chirurgiczne, operacyjne | Szpitale | Dostępność usług zdrowotnych | Obrażenia wojenne | Kraje rozwijające się | Sztuczna inteligencja (AI)Sudan
-
University of OxfordZakończony
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); GlaxoSmithKline; Stanford University i inni współpracownicyRekrutacyjnyMalaria | Malaria Plasmodium VivaxPeru
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Jeszcze nie rekrutacjaZapobieganie malariiUganda
-
Rio de Janeiro State UniversityUniversidade Federal Fluminense; Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation...RekrutacyjnyDepresja | Jakość życia | Otyłość | Zaburzenia lękowe | Zmienność rytmu sercaBrazylia
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaOsteoporoza | Zaburzenia rytmu okołodobowego
-
Pyae Linn AungUniversity of South Florida; Mahidol UniversityAktywny, nie rekrutującyMalaria | Plasmodium Vivax | Myanmar | Masowa Administracja Leków | PrymachinaMyanmar
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesZakończony