- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04969341
Förbättra efterlevnaden av lungcancerscreening genom att övervinna barriärer för utsatta populationer
15 maj 2025 uppdaterad av: Thomas Jefferson University
Förbättra lungcancerscreeningsbarriärer för utsatta befolkningsgrupper
Denna studie undersöker barriärer på flera nivåer för upptag av lungcancerscreening och följsamhet till lungcancerscreening.
Att identifiera kostnads- och bekvämlighetsrelaterade hinder för screening av lungcancer kan hjälpa forskare att utveckla riktade strategier för att underlätta screening, särskilt bland utsatta befolkningsgrupper.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
947
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som hänvisats till Jefferson Lung Cancer Screening Program (LCSP) och är berättigade till lungcancerscreening
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter som hänvisas till Jefferson LCSP och som är kvalificerade för lungcancerscreening enligt våra standardkriterier (United States Preventive Services Task Force, Center for Medicaid and Medicare Services och/eller National Comprehensive Cancer Network group II-riktlinjer) kommer att vara berättigade till inkludering i studie
- Dessutom måste individer tillhandahålla ett undertecknat och daterat informerat samtyckesformulär för att delta i undersökningsdelen av denna studie
Exklusions kriterier:
- Icke engelsktalande individer
- Individer som saknar samtyckesförmåga
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Screening (enkät, journalgranskning)
Patienterna fyller i enkäten under 20 minuter bestående av validerade och pilotprojekt relaterade till kostnads- och bekvämlighetsbarriärer vid lungcancerscreening, personliga ekonomiska frågor och frågor om riskuppfattning om lungcancer samt frågeformuläret Telehealth Satisfaction and Usefulness.
Patienterna får också sina journaler granskade i efterhand.
|
Fyll i enkäten
Granskning av journaler
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Samband mellan tillgång till sjukförsäkring och ekonomiska bördor som faktorer i följsamhet vid lungcancerscreening
Tidsram: Upp till avslutad studie; 15 månader
|
Försäkringsstatus på individnivå kommer att analyseras för samband med följsamhet vid lungcancerscreening.
Beskrivande analyser av grannskapsfaktorer kommer att utföras för att karakterisera datortomografi (CT) i bostäder.
Flernivålogistiska regressionsmodeller som undersöker sambandet mellan screeningefterlevnad och varje grannskapsfaktor (dvs en per modell för varje CT) och kommer att justeras för viktiga individuella nivåkovariater, såsom patientens ålder, kön och rökstatus.
För att ta itu med grannskapsfaktorernas beroende av ras när det gäller att förutsäga screeningefterlevnad, kommer modelleringsresultaten att fokuseras på interaktionstermer för att undersöka interaktioner mellan ras och grannskapsfaktorer.
|
Upp till avslutad studie; 15 månader
|
|
Kostnadsrelaterade faktorer på individnivå som är förknippade med efterlevnad av screening
Tidsram: Upp till avslutad studie; 15 månader
|
Kommer att använda generaliserad linjär logistisk regression med blandade effekter för att modellera den longitudinella följsamheten till lungcancerscreening som en funktion av kostnadsrelaterade variabler, ras och deras interaktioner.
Modellen kommer att användas för att uppskatta oddskvoter som representerar hur följsamhet associerad med finansiella variabler beror på ras vid varje uppföljande CT-skanning.
|
Upp till avslutad studie; 15 månader
|
|
Bekvämlighetsrelaterade faktorer som påverkar följsamheten vid lungcancerscreening
Tidsram: Upp till avslutad studie; 15 månader
|
Kommer att bedöma bekvämlighetsrelaterade faktorer som kan påverka upptag och vidhäftning av lungcancerscreening.
Undersökningsobjekt kommer att behandla teknik och internettillgänglighet; föredragna metoder för patientkommunikation; effektiviteten av patientnavigering; och identifiering av logistiska hinder längs varje steg i screeningarbetsflödet inklusive remiss, behörighetsbedömning, schemaläggning, besök i delat beslutsfattande (SDM), lågdos CT (LDCT), resultatgranskning och uppföljningsinstruktioner.
|
Upp till avslutad studie; 15 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 maj 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
30 maj 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 maj 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 juli 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 juli 2021
Första postat (Faktisk)
20 juli 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
20 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 maj 2025
Senast verifierad
1 maj 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 21G.139
- JT 16804 (Annan identifierare: JeffTrial Number)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .