- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04969341
A tüdőrákszűréshez való alkalmazkodás javítása a sérülékeny populációk akadályainak leküzdésével
2024. március 25. frissítette: Thomas Jefferson University
A tüdőrák-szűrési akadályok javítása a veszélyeztetett populációk számára
Ez a tanulmány a tüdőrákszűrés felvételének és a tüdőrákszűréshez való betartásának többszintű akadályait vizsgálja.
A tüdőrákszűrés előtt álló, költséggel és kényelmi szempontokkal összefüggő akadályok azonosítása segíthet a kutatóknak olyan célzott stratégiák kidolgozásában, amelyek elősegítik a szűréshez való alkalmazkodást, különösen a veszélyeztetett populációk körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
1707
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
- Toborzás
- Thomas Jefferson University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Julie Barta
- Telefonszám: 215-955-5161
- E-mail: Julie.Barta@jefferson.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Jefferson Lung Cancer Screening Program (LCSP) programba utalt betegek tüdőrákszűrésre jogosultak
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden olyan beteg, akit a Jefferson LCSP-be utaltak, és a szokásos kritériumaink (az Egyesült Államok Megelőző Szolgáltatások Munkacsoportja, a Center for Medicaid and Medicare Services és/vagy a National Comprehensive Cancer Network II. csoportjába tartozó irányelvek) alapján jogosultak tüdőrákszűrésre, jogosultak a felvételre. tanulmány
- Ezenkívül az egyéneknek aláírt és keltezett beleegyezési űrlapot kell benyújtaniuk a vizsgálat felmérési részében való részvételhez
Kizárási kritériumok:
- Nem angolul beszélő személyek
- Egyének, akik nem rendelkeznek beleegyezési képességgel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Szűrés (felmérés, kórlap áttekintése)
A betegek 20 perc alatt töltik ki a kérdőívet, amely validált és tesztelt tételekből áll, amelyek a tüdőrák-szűrés költség- és kényelmi korlátaira vonatkoznak, személyes pénzügyi és tüdőrákkockázat-érzékelési kérdésekre, valamint a Telehealth Elégedettség és Hasznosság kérdőívre vonatkoznak.
A betegek kórlapjaikat utólag is felülvizsgálják.
|
Teljes felmérés
Az orvosi feljegyzések áttekintése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az egészségbiztosítás elérhetősége és az anyagi terhek közötti összefüggések, mint a tüdőrákszűrési adherencia tényezői
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig; 15 hónap
|
Elemezni fogják az egyéni szintű biztosítási státuszt a tüdőrák-szűrési adherenciával való összefüggés szempontjából.
A lakókörnyezeti tényezők leíró elemzését végzik el a lakossági számítógépes tomográfia (CT) jellemzésére.
Többszintű logisztikus regressziós modellek, amelyek a szűrési adherencia és az egyes szomszédsági tényezők közötti kapcsolatot vizsgálják (azaz modellenként egyet minden CT-hez), és a fontos egyéni szintű kovariánsokhoz, például a beteg életkorához, neméhez és dohányzási állapotához igazítják.
A szűrési adherencia előrejelzésében a szomszédsági tényezők fajtól való függésének kezelése érdekében a modellezési eredmények az interakciós feltételekre összpontosítanak, hogy megvizsgálják a faji és szomszédsági tényezők közötti kölcsönhatásokat.
|
A tanulmányok befejezéséig; 15 hónap
|
A szűrési adherenciával kapcsolatos egyéni szintű költségekkel kapcsolatos tényezők
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig; 15 hónap
|
Általánosított lineáris vegyes hatású logisztikus regressziót fog alkalmazni a tüdőrákszűréshez való longitudinális adherencia modellezésére a költségekkel összefüggő változók, rassz és ezek kölcsönhatásai függvényében.
A modellt az esélyhányadosok becslésére fogják használni, amelyek azt mutatják, hogy a pénzügyi változókhoz kapcsolódó adherencia hogyan függ a rassztól minden egyes követési CT-vizsgálat során.
|
A tanulmányok befejezéséig; 15 hónap
|
A kényelemhez kapcsolódó tényezők, amelyek befolyásolják a tüdőrákszűrés betartását
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig; 15 hónap
|
Felméri a kényelemhez kapcsolódó tényezőket, amelyek befolyásolhatják a tüdőrákszűrés felvételét és a betartását.
A felmérés elemei a technológiával és az internet-hozzáféréssel foglalkoznak; a betegekkel való kommunikáció preferált módszerei; a betegek navigációjának hatékonysága; és a logisztikai akadályok azonosítása a szűrési munkafolyamat minden lépése során, beleértve a beterjesztést, a jogosultság értékelését, az ütemezést, a közös döntéshozatali (SDM) látogatást, az alacsony dózisú CT-t (LDCT), az eredmények áttekintését és a nyomon követési utasításokat.
|
A tanulmányok befejezéséig; 15 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. május 5.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. április 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. július 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 19.
Első közzététel (Tényleges)
2021. július 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 25.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 21G.139
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Tüdőkarcinóma
-
Seoul National University HospitalBefejezveLung ComplianceKoreai Köztársaság
-
Alexandria UniversityMég nincs toborzásLégzőkészülék tüdő | Echokardiográfia | Lung Recruitment | Mellkasi ultrahang | Nagyfrekvenciás szellőztetésEgyiptom
-
Novartis PharmaceuticalsBefejezveNeuroendokrin daganatok | Advanced NET of GI Origin | Lung Origin fejlett NETEgyesült Államok, Colombia, Olaszország, Tajvan, Egyesült Királyság, Belgium, Csehország, Németország, Japán, Szaud-Arábia, Kanada, Hollandia, Spanyolország, Koreai Köztársaság, Libanon, Ausztria, Kína, Görögország, Dél-Afrika, Thaiföl... és több
-
Tanta UniversityBefejezveGerincferdülés; Serdülőkor | Posztoperatív atelektázia | Lung RecruitmentEgyiptom
-
Assiut UniversityMég nincs toborzásTüdőrák | Tüdősérülés | Bleb Lung
-
University of LorraineBefejezveGyermek, csak | Spontán pneumothorax | Idiopátiás pneumothorax | Bleb LungFranciaország
-
CSA Medical, Inc.VisszavontTüdőbetegségek, obstruktív | Légúti elzáródás | Lung Disease Airways | Légút; Elzáródás, Emfizémával
-
Damascus UniversityUniversity Children's HospitalBefejezveNyelőcső Atresia | One Lung Ventilation OLV | Hydrocystoma | Pneumonectomia | Mellhártya; TályogSzíriai Arab Köztársaság
-
University of OxfordToborzásLégzési elégtelenség | Légzési elégtelenség | Légzési distressz szindróma | Shock LungEgyesült Királyság
-
National Cancer Institute (NCI)VisszavontTüdő nem kissejtes karcinóma | IIB stádiumú tüdőrák AJCC v8 | IIIA stádiumú tüdőrák AJCC v8 | Superior Sulcus Lung CarcinomaEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Felmérés adminisztrációja
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); APT Foundation, Inc.BefejezveDohányfogyasztás | DohányzásEgyesült Államok
-
Pennington Biomedical Research CenterCorby K. MartinToborzásTáplálkozástudományok | Éghajlat | Újrafeldolgozás | HulladékgazdálkodásEgyesült Államok
-
George Washington UniversityBefejezve
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityToborzás1-es típusú diabetes mellitusEgyesült Államok
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterBefejezveŐssejt transzplantáció, vérképzőEgyesült Államok
-
CHRISTUS HealthBefejezveMellkasi fájdalom | Kardiológiai eseményEgyesült Államok
-
University of OxfordBefejezveAntibiotikum használatThaiföld
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI); National Institute of Diabetes and Digestive and... és más munkatársakToborzásHólyag diszfunkció | A gyermekkori rák túlélőiEgyesült Államok
-
University Hospital, MontpellierAix Marseille Université; La Conception Hospital - Marseille - France; Public Assistance...BefejezveAz Essure-eszközhöz kapcsolódó tüneteket mutató betegekFranciaország
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Aktív, nem toborzóCraniosynostosisEgyesült Államok, Németország, Franciaország, Spanyolország, Egyesült Királyság