A tüdőrákszűréshez való alkalmazkodás javítása a sérülékeny populációk akadályainak leküzdésével
2025. május 15. frissítette: Thomas Jefferson University
A tüdőrák-szűrési akadályok javítása a veszélyeztetett populációk számára
Ez a tanulmány a tüdőrákszűrés felvételének és a tüdőrákszűréshez való betartásának többszintű akadályait vizsgálja.
A tüdőrákszűrés előtt álló, költséggel és kényelmi szempontokkal összefüggő akadályok azonosítása segíthet a kutatóknak olyan célzott stratégiák kidolgozásában, amelyek elősegítik a szűréshez való alkalmazkodást, különösen a veszélyeztetett populációk körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
947
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Jefferson Lung Cancer Screening Program (LCSP) programba utalt betegek tüdőrákszűrésre jogosultak
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden olyan beteg, akit a Jefferson LCSP-be utaltak, és a szokásos kritériumaink (az Egyesült Államok Megelőző Szolgáltatások Munkacsoportja, a Center for Medicaid and Medicare Services és/vagy a National Comprehensive Cancer Network II. csoportjába tartozó irányelvek) alapján jogosultak tüdőrákszűrésre, jogosultak a felvételre. tanulmány
- Ezenkívül az egyéneknek aláírt és keltezett beleegyezési űrlapot kell benyújtaniuk a vizsgálat felmérési részében való részvételhez
Kizárási kritériumok:
- Nem angolul beszélő személyek
- Egyének, akik nem rendelkeznek beleegyezési képességgel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Szűrés (felmérés, kórlap áttekintése)
A betegek 20 perc alatt töltik ki a kérdőívet, amely validált és tesztelt tételekből áll, amelyek a tüdőrák-szűrés költség- és kényelmi korlátaira vonatkoznak, személyes pénzügyi és tüdőrákkockázat-érzékelési kérdésekre, valamint a Telehealth Elégedettség és Hasznosság kérdőívre vonatkoznak.
A betegek kórlapjaikat utólag is felülvizsgálják.
|
Teljes felmérés
Az orvosi feljegyzések áttekintése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az egészségbiztosítás elérhetősége és az anyagi terhek közötti összefüggések, mint a tüdőrákszűrési adherencia tényezői
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig; 15 hónap
|
Elemezni fogják az egyéni szintű biztosítási státuszt a tüdőrák-szűrési adherenciával való összefüggés szempontjából.
A lakókörnyezeti tényezők leíró elemzését végzik el a lakossági számítógépes tomográfia (CT) jellemzésére.
Többszintű logisztikus regressziós modellek, amelyek a szűrési adherencia és az egyes szomszédsági tényezők közötti kapcsolatot vizsgálják (azaz modellenként egyet minden CT-hez), és a fontos egyéni szintű kovariánsokhoz, például a beteg életkorához, neméhez és dohányzási állapotához igazítják.
A szűrési adherencia előrejelzésében a szomszédsági tényezők fajtól való függésének kezelése érdekében a modellezési eredmények az interakciós feltételekre összpontosítanak, hogy megvizsgálják a faji és szomszédsági tényezők közötti kölcsönhatásokat.
|
A tanulmányok befejezéséig; 15 hónap
|
|
A szűrési adherenciával kapcsolatos egyéni szintű költségekkel kapcsolatos tényezők
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig; 15 hónap
|
Általánosított lineáris vegyes hatású logisztikus regressziót fog alkalmazni a tüdőrákszűréshez való longitudinális adherencia modellezésére a költségekkel összefüggő változók, rassz és ezek kölcsönhatásai függvényében.
A modellt az esélyhányadosok becslésére fogják használni, amelyek azt mutatják, hogy a pénzügyi változókhoz kapcsolódó adherencia hogyan függ a rassztól minden egyes követési CT-vizsgálat során.
|
A tanulmányok befejezéséig; 15 hónap
|
|
A kényelemhez kapcsolódó tényezők, amelyek befolyásolják a tüdőrákszűrés betartását
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig; 15 hónap
|
Felméri a kényelemhez kapcsolódó tényezőket, amelyek befolyásolhatják a tüdőrákszűrés felvételét és a betartását.
A felmérés elemei a technológiával és az internet-hozzáféréssel foglalkoznak; a betegekkel való kommunikáció preferált módszerei; a betegek navigációjának hatékonysága; és a logisztikai akadályok azonosítása a szűrési munkafolyamat minden lépése során, beleértve a beterjesztést, a jogosultság értékelését, az ütemezést, a közös döntéshozatali (SDM) látogatást, az alacsony dózisú CT-t (LDCT), az eredmények áttekintését és a nyomon követési utasításokat.
|
A tanulmányok befejezéséig; 15 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. május 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. május 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. május 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. július 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 19.
Első közzététel (Tényleges)
2021. július 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. május 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. május 15.
Utolsó ellenőrzés
2025. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 21G.139
- JT 16804 (Egyéb azonosító: JeffTrial Number)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .