- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04969341
Forbedre overholdelse av lungekreftscreening ved å overvinne barrierer for sårbare befolkninger
14. mai 2024 oppdatert av: Thomas Jefferson University
Forbedring av lungekreftscreeningsbarrierer for sårbare befolkninger
Denne studien undersøker barrierer på flere nivåer for opptak av lungekreftscreening og overholdelse av lungekreftscreening.
Å identifisere kostnads- og bekvemmelighetsrelaterte barrierer for lungekreftscreening kan hjelpe forskere med å utvikle målrettede strategier for å lette etterlevelse av screening spesielt blant sårbare befolkninger.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
947
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter henvist til Jefferson Lung Cancer Screening Program (LCSP) og kvalifisert for lungekreftscreening
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter henvist til Jefferson LCSP og kvalifisert for lungekreftscreening i henhold til våre standardkriterier (United States Preventive Services Task Force, Center for Medicaid and Medicare Services og/eller National Comprehensive Cancer Network gruppe II-retningslinjer) vil være kvalifisert for inkludering i studere
- I tillegg må enkeltpersoner oppgi et signert og datert informert samtykkeskjema for å delta i undersøkelsesdelen av denne studien
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-engelsktalende personer
- Personer som mangler samtykkekapasitet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Screening (undersøkelse, journalgjennomgang)
Pasienter fullfører spørreundersøkelsen over 20 minutter som består av validerte og piloterte elementer relatert til kostnads- og bekvemmelighetsbarrierer i lungekreftscreening, spørsmål om personlig økonomisk og lungekreftrisikooppfatning, og spørreskjemaet Telehealth Satisfaction and Usefulness.
Pasientene får også gjennomgått journalen i ettertid.
|
Fullfør undersøkelsen
Gjennomgang av journaler
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Assosiasjoner mellom tilgjengelighet av helseforsikring og økonomiske byrder som faktorer i overholdelse av lungekreftscreening
Tidsramme: Opp til studieavslutning; 15 måneder
|
Forsikringsstatus på individnivå vil bli analysert for assosiasjon med overholdelse av lungekreftscreening.
Beskrivende analyser av nabolagsfaktorer vil bli utført for å karakterisere datamaskintomografi (CT) i boliger.
Multilevel logistiske regresjonsmodeller som undersøker forholdet mellom screeningoverholdelse og hver nabofaktor (dvs. én per modell for hver CT) og vil bli justert for viktige individuelle nivå-kovariater, som pasientens alder, kjønn og røykestatus.
For å adressere avhengigheten av nabolagsfaktorene til rase når det gjelder å forutsi overholdelse av screening, vil modelleringsresultatene være fokusert på interaksjonsbegreper for å undersøke interaksjoner mellom rase- og nabolagsfaktorer.
|
Opp til studieavslutning; 15 måneder
|
Kostnadsrelaterte faktorer på individuelt nivå knyttet til overholdelse av screening
Tidsramme: Opp til studieavslutning; 15 måneder
|
Vil bruke generalisert lineær blandede effekter logistisk regresjon for å modellere den longitudinelle overholdelse av lungekreftscreening som en funksjon av kostnadsrelaterte variabler, rase og deres interaksjoner.
Modellen vil bli brukt til å estimere oddsratioer som representerer hvordan overholdelse assosiert med økonomiske variabler avhenger av rase ved hver oppfølgings-CT-skanning.
|
Opp til studieavslutning; 15 måneder
|
Bekvemmelighetsrelaterte faktorer som påvirker overholdelse av lungekreftscreening
Tidsramme: Opp til studieavslutning; 15 måneder
|
Vil vurdere bekvemmelighetsrelaterte faktorer som kan påvirke opptak og etterlevelse av lungekreftscreening.
Undersøkelseselementer vil ta for seg teknologi og internettilgang; foretrukne metoder for pasientkommunikasjon; effektiviteten av pasientnavigasjon; og identifisering av logistiske barrierer langs hvert trinn i screeningsarbeidsflyten, inkludert henvisning, kvalifikasjonsvurdering, planlegging, besøk i delt beslutningstaking (SDM), lavdose-CT (LDCT), resultatgjennomgang og oppfølgingsinstruksjoner.
|
Opp til studieavslutning; 15 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. mai 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. mai 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. mai 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2021
Først lagt ut (Faktiske)
20. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 21G.139
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lungekarsinom
-
Yonsei UniversityFullført
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtNevroendokrine svulster | Avansert NET av GI Origin | Advanced NET of Lung OriginForente stater, Colombia, Italia, Taiwan, Storbritannia, Belgia, Tsjekkia, Tyskland, Japan, Saudi-Arabia, Canada, Nederland, Spania, Korea, Republikken, Libanon, Østerrike, Kina, Hellas, Sør-Afrika, Thailand, Ungarn, Tyrkia, Polen, Slov... og mer
-
The Cleveland ClinicTilbaketrukketOne Lung Ventillation (OLV) | To lungeventilasjon (TLV) | Positivt End Expiratory Pressure (PEEP) | Null sluttekspirasjonstrykk (ZEEP)
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåLungekreft | Lungeskade | Bleb Lung
-
RenJi HospitalRekrutteringMultiple Synchronous Lung Cancers (MSLC)Kina
-
Poitiers University HospitalFullførtEndobronchial Transbronchial Needle Aspiration Lung Cancer Procore
-
University of LorraineFullførtBare barn | Spontan pneumothorax | Idiopatisk pneumotoraks | Bleb LungFrankrike
-
AHS Cancer Control AlbertaCross Cancer InstituteFullførtOmfattende Stage Small Cel Lung CancerCanada
-
Damascus UniversityUniversity Children's HospitalFullførtEsophageal atresi | One Lung Ventilation OLV | Hydrocystoma | Pneumonektomi | Pleura; AbscessDen syriske arabiske republikk
-
Ministry of Health, Saudi ArabiaHar ikke rekruttert ennåLuftveissykdom | Prematuritet | Ventilator Lung; Nyfødt
Kliniske studier på Undersøkelsesadministrasjon
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); APT Foundation, Inc.FullførtTobakksbruk | Sigarett røykingForente stater
-
Pennington Biomedical Research CenterCorby K. MartinRekrutteringErnæringsvitenskap | Klima | Resirkulering | AvfallshåndteringForente stater
-
George Washington UniversityFullført
-
University of NottinghamKing's College London; National Institute for Health Research, United KingdomRekrutteringFibrose | Artroplastikkkomplikasjoner | Kontraktur av kneleddStorbritannia
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityRekrutteringImplementering av Spotlight AQ-plattformen hos ungdom/ung voksen (16–25 år) Type 1-diabetikere (T1D)Type 1 diabetes mellitusForente stater
-
Cairn DiagnosticsFullført
-
Ceribell Inc.FullførtAnfall | Ikke-konvulsiv Status EpilepticusForente stater
-
Boston Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Fullført
-
PATHMinistry of Health, Zambia; AKROS Global HealthFullført
-
Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'AdultoFullført