Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Paysages leucocytaires unicellulaires et risque cardiovasculaire chez les enfants atteints d'insuffisance rénale chronique

6 février 2022 mis à jour par: Johannes Benjamin Holle, Charite University, Berlin, Germany
L'insuffisance rénale chronique (IRC) est associée à une mortalité cardiovasculaire accrue. En particulier, les enfants atteints d'IRC précoce ont un risque accru tout au long de leur vie de souffrir de maladies cardiovasculaires (MCV). Par conséquent, les enfants atteints de MRC méritent notre attention. Le système immunitaire des enfants atteints d'IRC est perturbé et présente des caractéristiques pro-inflammatoires. Par conséquent, nous visons à en savoir plus sur les caractéristiques du système immunitaire dans l'IRC précoce. Dans ce projet, les PBMC de patients pédiatriques atteints d'IRC et de témoins sains appariés selon l'âge seront analysés et comparés à l'aide de CITE-Seq en tant que méthode de phénotypage multimodal scRNAseq. Tous les patients seront caractérisés cliniquement pour intégrer les données cardiovasculaires et immunologiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

38

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Berlin, Allemagne, 13353
        • Department of Pediatric Gastroenterology, Nephrology and Metabolic Diseases, Charité-Universitätsmedizin Berlin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 18 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Seuls les patients traités au service de néphrologie pédiatrique de Berlin (Charité), Hambourg (UKE) et Leipzig (KfH) seront recrutés pour cette étude.

La description

Critère d'intégration:

  • correspondant à l'un des groupes suivants CKD G3-5 : eGFR estimé selon la formule de Schwartz <60 ml/min*1,73 m2 (pas d'ESKD) CKD G5 D : patients atteints d'ESKD traités par hémodialyse depuis au moins 3 mois fonction rénale normale : CKD G1 ou pas d'IRC avec eGFR > 90ml/min*1,73m2
  • consentement éclairé pour participer à cette étude

Critère d'exclusion:

  • poids corporel inférieur à 15 kg
  • maladies inflammatoires aiguës ou chroniques
  • fièvre
  • diabète
  • maladie chronique du foie
  • maladie inflammatoire de l'intestin ou autres troubles gastro-intestinaux (constipation, diarrhée, syndrome de l'intestin court)
  • prophylaxie ou traitement antibiotique dans les quatre semaines précédant le recrutement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
CKD G3-5
Patients atteints d'IRC et d'un DFGe estimé < 60 ml/min non encore sous dialyse
Autre: Aucune intervention
Il n'y aura pas d'intervention dans les groupes séparés, car il s'agit d'une étude observationnelle
Insuffisance rénale en phase terminale (ESKD) CKD G5 Hémodialyse
Patients sous hémodialyse depuis au moins 3 mois
Autre: Aucune intervention
Il n'y aura pas d'intervention dans les groupes séparés, car il s'agit d'une étude observationnelle
Fonction rénale normale
Patients inscrits avec une fonction rénale normale et/ou CKD G1 et un eGFR estimé > 90 ml/min
Autre: Aucune intervention
Il n'y aura pas d'intervention dans les groupes séparés, car il s'agit d'une étude observationnelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Immunophénotypage des PBMC humaines
Délai: au recrutement
scRNAseq with Cellular Indexing of Transcriptomes and Epitopes (CITE)-Seq for whole PBMC sera utilisé pour obtenir des informations sur les transcriptomes unicellulaires dans plusieurs populations de cellules immunitaires, ainsi que sur les niveaux d'expression des marqueurs de surface immunologiques classiques.
au recrutement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Séquençage du microbiome d'échantillons fécaux
Délai: au recrutement
Le séquençage de l'amplicon d'ARN 16S et le séquençage du génome entier seront effectués dans des échantillons fécaux, collectés dans un bouclier d'ARN/ADN. Cela nous permettra de mieux comprendre la composition (abondances) et la fonction du microbiome intestinal.
au recrutement
Métabolomique ciblée des échantillons de plasma
Délai: au recrutement
En utilisant la chromatographie liquide (LC) et la chromatographie en phase gazeuse (GC), des échantillons de plasma seront analysés pour les métabolites du tryptophane et les acides gras à chaîne courte (quantification absolue en µM).
au recrutement
Vitesse de l'onde de pouls
Délai: au recrutement
La vitesse de l'onde de pouls (m/s) sera mesurée chez tous les patients recrutés à l'aide du Mobilograph. Les données seront normalisées selon l'âge.
au recrutement
Épaisseur médiane de l'intima carotidienne
Délai: au recrutement
L'épaisseur de l'intima media carotidienne (mm) sera mesurée à l'aide d'une imagerie par ultrasons du vaisseau carotidien. Les données seront normalisées selon l'âge.
au recrutement
Échocardiographie
Délai: au recrutement
Une échocardiographie de base sera effectuée pour évaluer les paramètres de la fonction ventriculaire droite et gauche diastolique et systolique.
au recrutement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Charite University, Berlin, Germany

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Dominik Müller, MD, Charite University, Berlin, Germany

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

17 juillet 2021

Achèvement primaire (RÉEL)

19 novembre 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

19 novembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2021

Première publication (RÉEL)

26 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EA2/162/17

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Aucune intervention

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Portugal

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner