Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksisoluisten leukosyyttien maisemat ja sydän- ja verisuoniriski kroonista munuaistautia sairastavilla lapsilla

sunnuntai 6. helmikuuta 2022 päivittänyt: Johannes Benjamin Holle, Charite University, Berlin, Germany
Krooninen munuaissairaus (CKD) liittyy lisääntyneeseen kardiovaskulaariseen kuolleisuuteen. Erityisesti lapsilla, joilla on varhain alkanut CKD, on elinikäinen lisääntynyt riski sairastua sydän- ja verisuonitauteihin (CVD). Siksi CKD-lapset ansaitsevat huomiomme. CKD-lasten immuunijärjestelmä on häiriintynyt, ja sillä on tulehdusta edistäviä piirteitä. Siksi pyrimme oppimaan lisää immuunijärjestelmän ominaisuuksista varhaisessa CKD:ssä. Tässä projektissa CKD-lapsipotilaiden ja ikään sopivien terveiden kontrollien PBMC:tä analysoidaan ja verrataan käyttämällä CITE-Seqiä multimodaalisena scRNAseq-fenotyypitysmenetelmänä. Kaikki potilaat karakterisoidaan kliinisesti kardiovaskulaaristen ja immunologisten tietojen integroimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 13353
        • Department of Pediatric Gastroenterology, Nephrology and Metabolic Diseases, Charité-Universitätsmedizin Berlin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vain Berliinin (Charité), Hampurin (UKE) ja Leipzigin (KfH) lasten nefrologian osastolla hoidettuja potilaita otetaan mukaan tähän tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vastaa johonkin seuraavista ryhmistä CKD G3-5: arvioitu eGFR Schwartzin kaavan mukaan <60ml/min*1,73m2 (ei ESKD:tä) CKD G5 D: ESKD-potilaat, joita hoidetaan hemodialyysillä vähintään 3 kuukautta normaali munuaisten toiminta: CKD G1 tai ei CKD:tä, eGFR > 90 ml/min*1,73 m2
  • tietoinen suostumus osallistua tähän tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • ruumiinpaino alle 15 kg
  • akuutteja tai kroonisia tulehdussairauksia
  • kuume
  • diabetes
  • krooninen maksasairaus
  • tulehduksellinen suolistosairaus tai muut ruoansulatuskanavan häiriöt (ummetus, ripuli, lyhytsuolioireyhtymä)
  • antibioottiprofylaksia tai -hoito neljän viikon kuluessa ennen rekrytointia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
CKD G3-5
Potilaat, joilla on krooninen munuaistauti ja arvioitu eGFR < 60 ml/min, jotka eivät ole vielä dialyysihoidossa
Muut: Ei väliintuloa
Erillisiin ryhmiin ei puututa, koska tämä on havainnointitutkimus
Loppuvaiheen munuaissairaus (ESKD) CKD G5 Hemodialyysi
Potilaat, jotka ovat hemodialyysihoidossa vähintään 3 kuukautta
Muut: Ei väliintuloa
Erillisiin ryhmiin ei puututa, koska tämä on havainnointitutkimus
Normaali munuaisten toiminta
Potilaat, joilla oli normaali munuaistoiminta ja/tai CKD G1 ja arvioitu eGFR > 90 ml/min
Muut: Ei väliintuloa
Erillisiin ryhmiin ei puututa, koska tämä on havainnointitutkimus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihmisen PBMC:n immunofenotyypitys
Aikaikkuna: rekrytoinnin yhteydessä
scRNAseqia, jossa on Cellular Indexing of Transcriptomes and Epitopes (CITE)-Seq koko PBMC:lle, käytetään saamaan tietoa yksittäisten solujen transkriptomeista useissa immuunisolupopulaatioissa sekä klassisten immunologisten pintamarkkerien ilmentymistasojen kanssa.
rekrytoinnin yhteydessä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ulostenäytteiden mikrobiomisekvensointi
Aikaikkuna: rekrytoinnin yhteydessä
16S RNA -amplikonin sekvensointi ja koko genomin haulikon sekvensointi suoritetaan ulostenäytteissä, jotka on kerätty RNA/DNA-suojaan. Tämä antaa meille näkemyksiä suoliston mikrobiomin koostumuksesta (yleisyydestä) ja toiminnasta.
rekrytoinnin yhteydessä
Plasmanäytteiden kohdennettu metabolomiikka
Aikaikkuna: rekrytoinnin yhteydessä
Käyttämällä nestekromatografiaa (LC) ja kaasukromatografiaa (GC) massaspektrometriaa plasmanäytteistä analysoidaan tryptofaanimetaboliitit ja lyhytketjuiset rasvahapot (absoluuttinen kvantifiointi µM).
rekrytoinnin yhteydessä
Pulssiaallon nopeus
Aikaikkuna: rekrytoinnin yhteydessä
Pulssiaallon nopeus (m/s) mitataan kaikilta rekrytoiduilta potilailta Mobilographin avulla. Tiedot normalisoidaan iän mukaan.
rekrytoinnin yhteydessä
Kaulavaltimon intima median paksuus
Aikaikkuna: rekrytoinnin yhteydessä
Kaulavaltimon intima median paksuus (mm) mitataan käyttämällä kaulavaltimon ultraäänikuvausta. Tiedot normalisoidaan iän mukaan.
rekrytoinnin yhteydessä
Ekokardiografia
Aikaikkuna: rekrytoinnin yhteydessä
Tehdään peruskaikututkimus, jossa arvioidaan diastolisia ja systolisia sekä oikean ja vasemman kammion toimintaparametreja.
rekrytoinnin yhteydessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Charite University, Berlin, Germany

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Dominik Müller, MD, Charite University, Berlin, Germany

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 17. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 19. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 19. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 3. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 26. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 8. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 6. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EA2/162/17

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa