- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04977206
Engager les patients dans l'établissement d'objectifs mutuels chez les patients hospitalisés
19 mai 2022 mis à jour par: Teresa Jerofke-Owen, Marquette University
L'établissement d'objectifs mutuels et la planification d'actions chez les patients souffrant d'affections de longue durée en milieu ambulatoire sont associés à des effets favorables sur les mesures de la santé physique, de la santé psychologique, de l'état de santé subjectif, des niveaux d'auto-efficacité de l'autogestion, des niveaux d'activation et de l'autonomisation perçue.
Le but de cette étude est d'examiner l'impact d'une intervention éducative dispensée au personnel infirmier de deux unités chirurgicales sur la façon d'engager les patients dans l'établissement d'objectifs mutuels dans le cadre des soins actifs.
Le personnel infirmier de deux unités chirurgicales de 32 lits participera à une intervention éducative d'une heure.
Un total de 630 audits de dossiers seront effectués un mois avant et un et trois mois après l'intervention par unité, pour examiner le nombre de patients avec un objectif quotidien enregistré dans les 24 heures précédentes et la qualité de l'objectif enregistré à l'aide du SMART- GEMME.
L'auto-efficacité de s'engager dans l'établissement d'objectifs mutuels avec les patients sera examinée en demandant aux infirmières de remplir l'outil d'inventaire d'évaluation (AIT) avant et immédiatement après l'intervention.
L'expérience du patient de s'engager dans l'établissement d'objectifs mutuels sera examinée en demandant à un total de 165 patients de remplir l'outil d'établissement d'objectifs mutuels d'expérience du patient (PEMGST) un mois avant l'intervention et un et trois mois après l'intervention sur chacun des les deux unités.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
500
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Teresa A Jerofke-Owen, PhD
- Numéro de téléphone: 2624423696
- E-mail: teresa.jerofke@marquette.edu
Lieux d'étude
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
- Recrutement
- Froedtert Memorial Hospital
-
Contact:
- Kristi Opper, MSN
- Numéro de téléphone: 414-454-7357
-
Chercheur principal:
- Teresa Jerofke-Owen, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration
- Au moins 18 ans ou plus
- Doit être alerte et orienté vers la personne, le lieu et le temps
- Patient hospitalisé dans l'une des deux unités incluses
Critère d'exclusion
- Moins de 24 heures de séjour
- Non anglophone
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Aucune intervention
Patients recevant les soins habituels
|
|
|
Expérimental: Intervention
Le patient reçoit des soins suite à la formation d'une infirmière sur l'établissement d'objectifs mutuels
|
Les infirmières recevront des instructions écrites et verbales sur l'établissement d'objectifs mutuels avec les patients en utilisant la méthodologie SMART
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement du pourcentage de dossiers examinés avec un objectif individualisé enregistré dans le dossier de santé électronique
Délai: Au cours d'un mois avant la prestation de l'intervention éducative et un et trois mois après la prestation de l'intervention
|
pourcentage de dossiers examinés avec des objectifs personnalisés enregistrés dans leur dossier de santé électronique
|
Au cours d'un mois avant la prestation de l'intervention éducative et un et trois mois après la prestation de l'intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement dans la qualité des objectifs mesurés par le SMART-GEM.
Délai: Au cours d'un mois avant la prestation de l'intervention éducative et un et trois mois après la prestation de l'intervention
|
Qualité des objectifs individualisés cartographiés à l'aide de l'outil talhe SMART-GEM.
Le SMART-GEM (Bowman, Mogensen, Marsland, & Lannin, 2015) est un outil objectif qui peut être utilisé pour noter la qualité d'un objectif SMART.
L'accord interjuges sur les scores totaux était très bon (ICC=.0895,
IC à 95 % = 0,743
à .986,
p=.001) avec une excellente cohérence interne (alpha = .995).
|
Au cours d'un mois avant la prestation de l'intervention éducative et un et trois mois après la prestation de l'intervention
|
|
Changement dans l'expérience du patient avec l'établissement d'objectifs mutuels à l'aide de l'outil Expérience du patient de l'établissement d'objectifs mutuels.
Délai: Au cours d'un mois avant la livraison de l'intervention éducative et un et trois mois après la livraison de l'intervention
|
Expérience du patient avec l'établissement d'objectifs mutuels à l'aide de l'outil d'établissement d'objectifs mutuels sur l'expérience du patient, une enquête en 5 éléments créée par PI pour mesurer l'expérience du patient en matière d'établissement d'objectifs mutuels (implication, satisfaction, connaissances, sentiment d'être entendu, atteinte des objectifs).
Les questions sont sur une échelle de Likert à 6 points, les scores les plus élevés indiquant une expérience plus favorable.
|
Au cours d'un mois avant la livraison de l'intervention éducative et un et trois mois après la livraison de l'intervention
|
|
Changement dans l'auto-efficacité des infirmières participant à l'établissement d'objectifs mutuels avec les patients avant et après l'intervention à l'aide de l'outil d'inventaire d'évaluation.
Délai: Immédiatement avant le début de l'intervention éducative et immédiatement après la conclusion de l'intervention éducative
|
Auto-efficacité de l'infirmière participant à l'établissement d'objectifs mutuels avec les patients.
L'outil d'inventaire d'évaluation est une enquête à 5 éléments créée par PI pour mesurer l'auto-efficacité des infirmières pour l'établissement d'objectifs mutuels à l'aide des lignes directrices de Bandura (2006).
Les items utilisent une échelle de Likert en 11 points, et des scores plus élevés indiquent un score d'auto-efficacité plus élevé
|
Immédiatement avant le début de l'intervention éducative et immédiatement après la conclusion de l'intervention éducative
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 mai 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
30 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2021
Première publication (Réel)
26 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HR-3725
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .