- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04977206
Involucrar a los pacientes en el establecimiento de objetivos mutuos en pacientes hospitalizados
19 de mayo de 2022 actualizado por: Teresa Jerofke-Owen, Marquette University
El establecimiento de objetivos mutuos y la planificación de acciones en pacientes con afecciones a largo plazo en entornos ambulatorios se asocia con efectos favorables en las medidas de salud física, salud psicológica, estado de salud subjetivo, niveles de autoeficacia de autogestión, niveles de activación y empoderamiento percibido.
El propósito de este estudio es examinar el impacto de una intervención educativa entregada al personal de enfermería de dos unidades quirúrgicas sobre cómo involucrar a los pacientes en el establecimiento de objetivos mutuos en el entorno de cuidados intensivos.
El personal de enfermería de dos unidades quirúrgicas de 32 camas asistirá a una intervención educativa de una hora.
Se realizará un total de 630 auditorías de expedientes un mes antes y uno y tres meses después de la intervención por unidad, para examinar el número de pacientes con una meta diaria registrada en las 24 horas previas y la calidad de la meta registrada utilizando el SMART- JOYA.
La autoeficacia de participar en el establecimiento de objetivos mutuos con los pacientes se examinará pidiéndoles a las enfermeras que completen la Herramienta de inventario de evaluación (AIT) antes e inmediatamente después de la intervención.
La experiencia del paciente de participar en el establecimiento de objetivos mutuos se examinará haciendo que un total de 165 pacientes completen la Herramienta de experiencia del paciente de establecimiento de objetivos mutuos (PEMGST) un mes antes de la intervención y uno y tres meses después de la intervención en cada uno de las dos unidades.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
500
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Teresa A Jerofke-Owen, PhD
- Número de teléfono: 2624423696
- Correo electrónico: teresa.jerofke@marquette.edu
Ubicaciones de estudio
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Reclutamiento
- Froedtert Memorial Hospital
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Contacto:
- Kristi Opper, MSN
- Número de teléfono: 414-454-7357
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Investigador principal:
- Teresa Jerofke-Owen, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión
- Al menos 18 años de edad o más
- Debe estar alerta y orientado a la persona, el lugar y el tiempo.
- Paciente hospitalizado en una de las dos unidades incluidas
Criterio de exclusión
- Menos de 24 horas de estancia
- No habla inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Sin intervención
Pacientes que reciben atención habitual
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Experimental: Intervención
El paciente recibe atención después de la educación de enfermería sobre el establecimiento de objetivos mutuos
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Las enfermeras recibirán instrucción escrita y verbal sobre el establecimiento de objetivos mutuos con los pacientes utilizando la metodología SMART.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evolución del porcentaje de expedientes revisados con meta individualizada registrada en la historia clínica electrónica
Periodo de tiempo: En el transcurso de un mes antes de la entrega de la intervención educativa y uno y tres meses después de la entrega de la intervención
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porcentaje de expedientes revisados con metas individualizadas registradas en su historia clínica electrónica
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En el transcurso de un mes antes de la entrega de la intervención educativa y uno y tres meses después de la entrega de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la calidad de los objetivos medidos por SMART-GEM.
Periodo de tiempo: En el transcurso de un mes antes de la entrega de la intervención educativa y uno y tres meses después de la entrega de la intervención
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Calidad de las metas individualizadas graficadas utilizando la herramienta SMART-GEM.
SMART-GEM (Bowman, Mogensen, Marsland, & Lannin, 2015) es una herramienta objetiva que se puede utilizar para calificar la calidad de una meta SMART.
El acuerdo entre evaluadores sobre las puntuaciones totales fue muy bueno (ICC=.0895,
IC del 95 % = 0,743
a .986,
p=.001) con excelente consistencia interna (alfa = .995).
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En el transcurso de un mes antes de la entrega de la intervención educativa y uno y tres meses después de la entrega de la intervención
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Cambio en la experiencia del paciente con el establecimiento de objetivos mutuos utilizando la herramienta Experiencia del paciente de establecimiento de objetivos mutuos.
Periodo de tiempo: En el transcurso de un mes antes de la entrega de la intervención educativa y uno y tres meses después de la entrega de la intervención
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Experiencia del paciente con el establecimiento de objetivos mutuos utilizando la herramienta Experiencia del paciente de establecimiento de objetivos mutuos, una encuesta de 5 elementos creada por PI para medir la experiencia del paciente con el establecimiento de objetivos mutuos (participación, satisfacción, conocimiento, sentirse escuchado, logro de objetivos).
Las preguntas están en una escala de Likert de 6 puntos, y las puntuaciones más altas indican una experiencia más favorable.
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En el transcurso de un mes antes de la entrega de la intervención educativa y uno y tres meses después de la entrega de la intervención
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Cambio en la autoeficacia de las enfermeras que participan en el establecimiento mutuo de objetivos con los pacientes antes y después de la intervención utilizando la herramienta de inventario de evaluación.
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de iniciar la intervención educativa e inmediatamente después de la conclusión de la intervención educativa
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Autoeficacia de la enfermera participando en la fijación de objetivos mutuos con los pacientes.
La Herramienta de Inventario de Evaluación es una encuesta de 5 ítems creada por PI para medir la autoeficacia de las enfermeras para el establecimiento de objetivos mutuos utilizando las pautas de Bandura (2006).
Los ítems utilizan una escala de Likert de 11 puntos, y las puntuaciones más altas indican una puntuación más alta de autoeficacia.
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Inmediatamente antes de iniciar la intervención educativa e inmediatamente después de la conclusión de la intervención educativa
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de mayo de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
30 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
26 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HR-3725
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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