- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04977206
Coinvolgere i pazienti nella definizione di obiettivi reciproci nei pazienti ospedalizzati
19 maggio 2022 aggiornato da: Teresa Jerofke-Owen, Marquette University
La definizione di obiettivi reciproci e la pianificazione dell'azione nei pazienti con condizioni a lungo termine in ambito ambulatoriale sono associate a effetti favorevoli sulle misure di salute fisica, salute psicologica, stato di salute soggettivo, livelli di autoefficacia di autogestione, livelli di attivazione e empowerment percepito.
Lo scopo di questo studio è esaminare l'impatto di un intervento educativo fornito agli infermieri del personale di due unità chirurgiche su come coinvolgere i pazienti nella definizione di obiettivi reciproci nel contesto dell'assistenza acuta.
Gli infermieri del personale di due unità chirurgiche da 32 posti letto parteciperanno a un intervento educativo della durata di un'ora.
Verranno condotti un totale di 630 audit grafici un mese prima e uno e tre mesi dopo l'intervento per unità, per esaminare il numero di pazienti con un obiettivo giornaliero registrato nelle 24 ore precedenti e la qualità dell'obiettivo registrato utilizzando lo SMART- GEMMA.
L'autoefficacia di impegnarsi nella definizione di obiettivi reciproci con i pazienti sarà esaminata chiedendo agli infermieri di completare l'Appraisal Inventory Tool (AIT) prima e immediatamente dopo l'intervento.
L'esperienza del paziente di impegnarsi nella definizione di obiettivi reciproci sarà esaminata facendo completare a un totale di 165 pazienti lo strumento PEMGST (Patient Experience of Mutual Goal-Setting Tool) un mese prima dell'intervento e uno e tre mesi dopo l'intervento su ciascuno di le due unità.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
500
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Teresa A Jerofke-Owen, PhD
- Numero di telefono: 2624423696
- Email: teresa.jerofke@marquette.edu
Luoghi di studio
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
- Reclutamento
- Froedtert Memorial Hospital
-
Contatto:
- Kristi Opper, MSN
- Numero di telefono: 414-454-7357
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Investigatore principale:
- Teresa Jerofke-Owen, PhD
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione
- Almeno 18 anni di età o più
- Deve essere vigile e orientato alla persona, al luogo e al tempo
- Ricoverato in una delle due unità incluse
Criteri di esclusione
- Meno di 24 ore di durata del soggiorno
- Non di lingua inglese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Nessun intervento
Pazienti che ricevono cure abituali
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Sperimentale: Intervento
Il paziente riceve assistenza dopo la formazione degli infermieri sulla definizione di obiettivi reciproci
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Gli infermieri riceveranno istruzioni scritte e verbali sulla definizione reciproca degli obiettivi con i pazienti utilizzando la metodologia SMART
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione della percentuale di cartelle revisionate con obiettivo individualizzato registrato nel Fascicolo Sanitario Elettronico
Lasso di tempo: Nel corso di un mese prima della consegna dell'intervento educativo e uno e tre mesi dopo la consegna dell'intervento
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percentuale di grafici esaminati con obiettivi individualizzati registrati nella loro cartella clinica elettronica
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Nel corso di un mese prima della consegna dell'intervento educativo e uno e tre mesi dopo la consegna dell'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della qualità degli obiettivi misurata dallo SMART-GEM.
Lasso di tempo: Nel corso di un mese prima della consegna dell'intervento educativo e uno e tre mesi dopo la consegna dell'intervento
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Qualità degli obiettivi individualizzati tracciati utilizzando lo strumento talhe SMART-GEM.
Lo SMART-GEM (Bowman, Mogensen, Marsland e Lannin, 2015) è uno strumento oggettivo che può essere utilizzato per segnare la qualità di un obiettivo SMART.
L'accordo tra i valutatori sui punteggi totali è stato molto buono (ICC=.0895,
IC 95% = 0,743
a .986,
p=.001) con ottima consistenza interna (alpha = .995).
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Nel corso di un mese prima della consegna dell'intervento educativo e uno e tre mesi dopo la consegna dell'intervento
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Cambiamento nell'esperienza del paziente con la definizione di obiettivi reciproci utilizzando l'esperienza del paziente dello strumento di definizione degli obiettivi reciproci.
Lasso di tempo: Nel corso di un mese prima della consegna dell'intervento educativo e uno e tre mesi dopo la consegna dell'intervento
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Esperienza del paziente con la definizione di obiettivi reciproci utilizzando lo strumento di definizione degli obiettivi reciproci dell'esperienza del paziente, un sondaggio di 5 elementi creato da PI per misurare l'esperienza del paziente nella definizione di obiettivi reciproci (coinvolgimento, soddisfazione, conoscenza, sentirsi ascoltati, raggiungimento degli obiettivi).
Le domande sono su una scala Likert a 6 punti, con punteggi più alti che indicano un'esperienza più favorevole.
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Nel corso di un mese prima della consegna dell'intervento educativo e uno e tre mesi dopo la consegna dell'intervento
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Cambiamento nell'autoefficacia degli infermieri che partecipano alla definizione di obiettivi reciproci con i pazienti prima e dopo l'intervento utilizzando lo strumento di valutazione dell'inventario.
Lasso di tempo: Subito prima dell'inizio dell'intervento educativo e subito dopo la conclusione dell'intervento educativo
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Autoefficacia dell'infermiere che partecipa alla definizione di obiettivi reciproci con i pazienti.
L'Appraisal Inventory Tool è un sondaggio di 5 item creato da PI per misurare l'autoefficacia degli infermieri per la definizione di obiettivi reciproci utilizzando le linee guida di Bandura (2006).
Gli elementi utilizzano una scala Likert a 11 punti e punteggi più alti indicano un punteggio di autoefficacia più elevato
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Subito prima dell'inizio dell'intervento educativo e subito dopo la conclusione dell'intervento educativo
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 maggio 2022
Completamento primario (Anticipato)
30 dicembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
30 marzo 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 luglio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
26 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HR-3725
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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