- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04977206
Zapojení pacientů do vzájemného stanovení cílů u hospitalizovaných pacientů
19. května 2022 aktualizováno: Teresa Jerofke-Owen, Marquette University
Vzájemné stanovování cílů a plánování akcí u pacientů s dlouhodobými stavy v ambulantních zařízeních je spojeno s příznivými účinky na měření fyzického zdraví, psychického zdraví, subjektivního zdravotního stavu, úrovně sebeúčinnosti, úrovně aktivace a vnímaného zmocnění.
Účelem této studie je prozkoumat vliv edukační intervence poskytované personálním sestrám dvou chirurgických jednotek na to, jak zapojit pacienty do vzájemného stanovování cílů v prostředí akutní péče.
Hodinová edukační intervence bude naplánována pro personální sestry ze dvou chirurgických jednotek s 32 lůžky.
Celkem 630 auditů grafů bude provedeno měsíc před a jeden a tři měsíce po intervenci na jednotku, aby se prověřil počet pacientů s denním cílem zaznamenaným v předchozích 24 hodinách a kvalita zaznamenaného cíle pomocí SMART- KLENOT.
Vlastní účinnost zapojení se do vzájemného stanovování cílů s pacienty bude zkoumána tak, že sestry budou požádány, aby před intervencí a bezprostředně po ní dokončily nástroj Appraisal Inventory Tool (AIT).
Zkušenost pacienta se zapojením se do vzájemného stanovování cílů bude zkoumána tak, že celkem 165 pacientů dokončí nástroj Patient Experience of Mutual Goal-Setting Tool (PEMGST) jeden měsíc před intervencí a jeden a tři měsíce po intervenci u každého z ty dvě jednotky.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
500
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Teresa A Jerofke-Owen, PhD
- Telefonní číslo: 2624423696
- E-mail: teresa.jerofke@marquette.edu
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
- Nábor
- Froedtert Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Kristi Opper, MSN
- Telefonní číslo: 414-454-7357
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Teresa Jerofke-Owen, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení
- Minimálně 18 let nebo starší
- Musí být ostražitý a orientovaný na osobu, místo a čas
- Stacionář na jedné ze dvou zahrnutých jednotek
Kritéria vyloučení
- Délka pobytu méně než 24 hodin
- Nemluví anglicky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Žádný zásah
Pacienti, kteří dostávají běžnou péči
|
|
|
Experimentální: Zásah
Péče o pacienta po edukaci sester o vzájemném stanovení cílů
|
Sestry dostanou písemné i ústní poučení o vzájemném stanovování cílů s pacienty pomocí metodiky SMART
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna procenta zkontrolovaných grafů s individuálním cílem zaznamenaným v elektronickém zdravotním záznamu
Časové okno: V průběhu jednoho měsíce před provedením vzdělávací intervence a jednoho a tří měsíců po provedení intervence
|
procento zkontrolovaných tabulek s individuálními cíli zaznamenanými v jejich elektronickém zdravotním záznamu
|
V průběhu jednoho měsíce před provedením vzdělávací intervence a jednoho a tří měsíců po provedení intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kvality cílů měřená SMART-GEM.
Časové okno: V průběhu jednoho měsíce před provedením vzdělávací intervence a jednoho a tří měsíců po provedení intervence
|
Kvalita zmapovaných individualizovaných cílů pomocí nástroje talhe SMART-GEM.
SMART-GEM (Bowman, Mogensen, Marsland, & Lannin, 2015) je objektivní nástroj, který lze použít k dosažení kvality SMART gólu.
Shoda mezi hodnocenými na celkovém skóre byla velmi dobrá (ICC=0,0895,
95% CI = 0,743
na 0,986,
p=0,001) s vynikající vnitřní konzistencí (alfa = 0,995).
|
V průběhu jednoho měsíce před provedením vzdělávací intervence a jednoho a tří měsíců po provedení intervence
|
|
Změna ve zkušenosti pacienta se vzájemným stanovením cílů pomocí nástroje Patient Experience of Mutual Goal-Setting Tool.
Časové okno: V průběhu jednoho měsíce před provedením výchovného zásahu a jednoho a tří měsíců po provedení zásahu
|
Zkušenost pacienta se vzájemným stanovováním cílů pomocí nástroje Patient Experience of Mutual Goal-Setting Tool, 5-položkového průzkumu vytvořeného PI k měření zkušenosti pacientů se vzájemným stanovováním cílů (zapojení, spokojenost, znalosti, slyšení, dosažení cílů).
Otázky jsou na 6bodové Likertově škále, přičemž vyšší skóre značí příznivější zkušenost.
|
V průběhu jednoho měsíce před provedením výchovného zásahu a jednoho a tří měsíců po provedení zásahu
|
|
Změna v sebeúčinnosti sestry podílející se na vzájemném stanovování cílů s pacienty před a po intervenci pomocí nástroje Appraisal Inventory Tool.
Časové okno: Bezprostředně před zahájením výchovné intervence a bezprostředně po jejím ukončení
|
Sestra sebeúčinnost podílející se na vzájemném stanovování cílů s pacienty.
Nástroj Appraisal Inventory Tool je pětipoložkový průzkum vytvořený společností PI za účelem měření sebeúčinnosti sester pro vzájemné stanovení cílů pomocí pokynů Bandura (2006).
Položky používají 11bodovou Likertovu škálu a vyšší skóre značí vyšší skóre vlastní účinnosti
|
Bezprostředně před zahájením výchovné intervence a bezprostředně po jejím ukončení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. května 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
30. prosince 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
30. března 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
26. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HR-3725
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdělávání se vzájemným stanovením cílů
-
Johns Hopkins UniversityZatím nenabírámeChronické onemocnění plic
-
University of ChicagoDokončenoChronická obstrukční plicní nemoc | AstmaSpojené státy