- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04977206
Envolvendo os pacientes no estabelecimento de metas mútuas em pacientes hospitalizados
19 de maio de 2022 atualizado por: Teresa Jerofke-Owen, Marquette University
O estabelecimento de metas mútuas e o planejamento de ações em pacientes com condições de longo prazo em regime ambulatorial estão associados a efeitos favoráveis nas medidas de saúde física, saúde psicológica, estado de saúde subjetivo, níveis de autoeficácia de autogerenciamento, níveis de ativação e empoderamento percebido.
O objetivo deste estudo é examinar o impacto de uma intervenção educacional entregue aos enfermeiros de duas unidades cirúrgicas sobre como envolver os pacientes no estabelecimento mútuo de metas no ambiente de cuidados intensivos.
Os enfermeiros de duas unidades cirúrgicas de 32 leitos participarão de uma intervenção educacional de uma hora.
Um total de 630 auditorias de prontuários serão realizadas um mês antes e um e três meses após a intervenção por unidade, para examinar o número de pacientes com uma meta diária registrada nas 24 horas anteriores e a qualidade da meta registrada usando o SMART- GEMA.
A autoeficácia de se engajar na definição de metas mútuas com os pacientes será examinada pedindo aos enfermeiros que preencham a Ferramenta de Inventário de Avaliação (AIT) antes e imediatamente após a intervenção.
A experiência do paciente em se engajar na definição de metas mútuas será examinada fazendo com que um total de 165 pacientes completem a Ferramenta de Experiência do Paciente da Definição de Metas Mútuas (PEMGST) um mês antes da intervenção e um e três meses após a intervenção em cada um dos as duas unidades.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
500
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Teresa A Jerofke-Owen, PhD
- Número de telefone: 2624423696
- E-mail: teresa.jerofke@marquette.edu
Locais de estudo
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Recrutamento
- Froedtert Memorial Hospital
-
Contato:
- Kristi Opper, MSN
- Número de telefone: 414-454-7357
-
Investigador principal:
- Teresa Jerofke-Owen, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão
- Pelo menos 18 anos de idade ou mais
- Deve estar alerta e orientado para pessoa, lugar e tempo
- Paciente internado em uma das duas unidades incluídas
Critério de exclusão
- Menos de 24 horas de permanência
- não falante de inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Sem intervenção
Pacientes recebendo cuidados habituais
|
|
|
Experimental: Intervenção
Paciente recebendo cuidados após educação de enfermagem sobre estabelecimento de metas mútuas
|
Os enfermeiros receberão instruções escritas e verbais sobre o estabelecimento mútuo de metas com os pacientes usando a metodologia SMART
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na porcentagem de prontuários revisados com meta individualizada registrada no prontuário eletrônico
Prazo: Ao longo de um mês antes da entrega da intervenção educacional e um e três meses após a entrega da intervenção
|
porcentagem de prontuários revisados com metas individualizadas registradas em seu prontuário eletrônico
|
Ao longo de um mês antes da entrega da intervenção educacional e um e três meses após a entrega da intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na qualidade das metas medida pelo SMART-GEM.
Prazo: Ao longo de um mês antes da entrega da intervenção educacional e um e três meses após a entrega da intervenção
|
Qualidade de metas individualizadas traçadas usando a ferramenta talhe SMART-GEM.
O SMART-GEM (Bowman, Mogensen, Marsland, & Lannin, 2015) é uma ferramenta objetiva que pode ser usada para pontuar a qualidade de uma meta SMART.
A concordância entre os avaliadores nas pontuações totais foi muito boa (ICC=0,0895,
IC de 95% = 0,743
para 0,986,
p=.001) com excelente consistência interna (alfa = .995).
|
Ao longo de um mês antes da entrega da intervenção educacional e um e três meses após a entrega da intervenção
|
|
Mudança na experiência do paciente com definição de metas mútuas usando a Experiência do Paciente da Ferramenta de Definição de Metas Mútuas.
Prazo: Ao longo de um mês antes da entrega da intervenção educacional e um e três meses após a entrega da intervenção
|
Experiência do paciente com definição de metas mútuas usando a Ferramenta de Definição de Metas Mútuas do Paciente, uma pesquisa de 5 itens criada por PI para medir a experiência do paciente de definição de metas mútuas (envolvimento, satisfação, conhecimento, sentimento ouvido, realização de metas).
As perguntas estão em uma escala Likert de 6 pontos, com pontuações mais altas indicando uma experiência mais favorável.
|
Ao longo de um mês antes da entrega da intervenção educacional e um e três meses após a entrega da intervenção
|
|
Mudança na autoeficácia da enfermeira participando do estabelecimento de metas mútuas com pacientes antes e depois da intervenção usando a ferramenta Appraisal Inventory.
Prazo: Imediatamente antes de iniciar a intervenção educativa e imediatamente após a conclusão da intervenção educativa
|
Autoeficácia da enfermeira participando da definição de metas mútuas com os pacientes.
A Ferramenta de Inventário de Avaliação é uma pesquisa de 5 itens criada por PI para medir a autoeficácia da enfermeira para o estabelecimento mútuo de metas usando as diretrizes de Bandura (2006).
Os itens usam uma escala Likert de 11 pontos, e pontuações mais altas indicam uma pontuação mais alta de autoeficácia
|
Imediatamente antes de iniciar a intervenção educativa e imediatamente após a conclusão da intervenção educativa
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de maio de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
26 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HR-3725
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .