- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04977804
Entraînement de résistance excentrique avec restriction du flux sanguin sur la fonction musculaire
30 novembre 2023 mis à jour par: Brennan Thompson, Utah State University
Effets de la restriction du flux sanguin pendant l'entraînement en résistance excentrique à articulations multiples sur la morphologie musculaire et la fonction du bas du corps.
L'étude déterminera les effets de l'ajout d'une restriction du flux sanguin à l'entraînement excentrique afin d'évaluer si cela augmente les améliorations de la force et de la taille musculaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les sujets seront assignés au hasard à deux groupes : un groupe d'entraînement excentrique uniquement contre résistance ou un groupe d'entraînement excentrique plus restriction du flux sanguin.
Les sujets s'entraîneront à une intensité modérément faible sur un appareil excentrique à articulations multiples.
Les personnes en restriction de flux sanguin porteront des brassards de restriction de flux sanguin sur le haut de leurs cuisses pour réduire le flux sanguin pendant le bref protocole.
La séance d'entraînement aura lieu deux fois par semaine et durera environ 5 minutes, y compris une minute d'échauffement, une minute de récupération et une phase d'entraînement de trois minutes.
Le programme de formation durera 7 semaines.
Les tests seront effectués au départ (après une session de familiarisation), 4 semaines et après la fin de la période de formation de 7 semaines.
Les évaluations porteront sur la force musculaire, la fonction et la morphologie (taille).
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Utah
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Logan, Utah, États-Unis, 84322
- Utah State Universtiy
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 30 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 18-30 ans
- actuellement engagé dans une forme d'entraînement en résistance entre 1 et 3 fois par semaine
- doit s'être entraîné en aérobie, mais pas plus de 3 heures par semaine au cours des six derniers mois
Critère d'exclusion:
- Ne pas avoir subi de chirurgie des membres inférieurs au cours de la dernière période d'un an
- Ne doit pas avoir de trouble neuromusculaire (par exemple, dystrophie musculaire, etc.)
- < 76 pouces de hauteur (afin de s'adapter à la machine d'entraînement)
- Force maximale de < 725 lb pour le dispositif d'entraînement excentrique
- Si l'un des sujets est enceinte ou envisage d'être enceinte pendant la durée du protocole.
Pour les personnes randomisées dans le groupe BFR, si l'une des cuisses du sujet est trop grande pour les brassards BFR (plus de 68 cm).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Entraînement excentrique uniquement
C'est le contrôle expérimental; où ce groupe sera utilisé comme condition de comparaison active standard.
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Les interventions sont une forme ou un exercice, en particulier un exercice de résistance.
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Expérimental: Excentrique plus restriction du flux sanguin
Il s'agit de la condition expérimentale impliquant l'entraînement en résistance excentrique avec restriction du flux sanguin.
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Excentrique plus restriction du flux sanguin
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Force musculaire maximale de l'excentron
Délai: 7 semaines
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La force musculaire excentrique sera évaluée via Eccentron (BTE Technologies, Inc., USA), un dynamomètre isocinétique assis.
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7 semaines
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Hypertrophie musculaire locale
Délai: 7 semaines
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Les changements de taille musculaire du muscle quadriceps ont été mesurés à l'aide d'un appareil à ultrasons (GE NextGen LOGIQ, Tampa, Floride, États-Unis).
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7 semaines
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Masse musculaire
Délai: 7 semaines
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appareil d'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DEXA) l'absorptiométrie à rayons X double Hologic Horizon W (Hologic Canada ULC, Mississauga, ON, Canada) sera utilisée pour évaluer la masse moyenne appendiculaire (bas du corps).
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7 semaines
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Fonction musculaire
Délai: 7 semaines
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La hauteur de saut verticale évaluera 3 tentatives maximales de contre-mouvement sur un tapis de saut (Just Jump Technologies, Huntsville, AL, USA) qui mesure la hauteur de saut en fonction du temps de vol.
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7 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleur musculaire
Délai: 7 semaines
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les douleurs musculaires locales seront évaluées pendant toute la durée de la période d'intervention à l'aide d'un algomètre de force Wagner.
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7 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Brennan J Thompson, PhD, Utah State Univeristy
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
30 mars 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2021
Première publication (Réel)
27 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
7 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 12042b
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .